O que é Nevirapina Teva?
O Nevirapina Teva é um medicamento que contém a substância ativa nevirapina. Está disponível na forma de comprimidos ovais brancos (200 mg).
O Nevirapina Teva é um “medicamento genérico”, o que significa que o Nevirapina Teva é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Viramune.
Para que é utilizado o Nevirapina Teva?
Nevirapina Teva é um medicamento antiviral usado em combinação com outros medicamentos antivirais para tratar pacientes infectados com HIV-1 (vírus da imunodeficiência humana tipo 1), um vírus que causa a AIDS (síndrome da imunodeficiência adquirida).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Nevirapina Teva?
O Nevirapina Teva deve ser administrado por um médico com experiência no tratamento da infecção pelo VIH.
Neravina Teva nunca é tomado sozinho, mas com pelo menos dois outros medicamentos antivirais. Como o medicamento pode causar reações cutâneas graves, o tratamento deve começar com uma dose de 200 mg uma vez por dia durante duas semanas, depois aumentada para a dose padrão de 200 mg duas vezes por dia. A dose não deve ser aumentada antes de qualquer erupção ter desaparecido completamente. Se o doente não conseguir mudar para a dose duas vezes ao dia nas quatro semanas após a primeira toma de Nevirapina Teva, devem ser encontrados tratamentos alternativos.
Como funciona o Nevirapine Teva?
A substância ativa do Nevirapina Teva, a nevirapina, é um inibidor da transcriptase reversa não nucleósido (NNRTI). Ele bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo vírus HIV-1 que permite infectar as células do corpo e se reproduzir. Ao inibir essa enzima, o Nevirapina Teva tomado em combinação com outro antiviral reduz a quantidade de HIV-1 em o sangue, mantendo-o em um nível baixo. Nevirapina Teva não cura a infecção por HIV ou AIDS, mas pode retardar os danos ao sistema imunológico e o desenvolvimento de infecções e doenças associadas à AIDS.
Como foi estudado o Nevirapina Teva?
Uma vez que o Nevirapina Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a evidências que demonstrem que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência Viramune. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Nevirapine Teva?
Uma vez que o Nevirapina Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os benefícios e riscos foram considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Nevirapine Teva?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da legislação da UE, o Nevirapine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viramune. Por conseguinte, o CHMP considera que, tal como no No caso de Viramune, os benefícios superam os riscos identificados.O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Nevirapine Teva.
Outras informações sobre Nevirapine Teva
Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia emitiu a Teva Pharma B.V. uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Nevirapine Teva, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" é válida por cinco anos, após o qual pode ser renovada.
A versão completa do EPAR sobre o Nevirapina Teva pode ser consultada aqui.
A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência.
Última atualização deste resumo: 10-2009.
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