Ingredientes ativos: Gestodeno, Etinilestradiol
ESTINETTE 75 microgramas / 20 microgramas comprimidos revestidos
Por que o Estinette é usado? Para que serve?
Estinette é uma pílula anticoncepcional oral combinada e pertence a um grupo de medicamentos freqüentemente chamados de pílulas. Estinette contém dois tipos de hormônios: um estrogênio, etinilestradiol, e uma progestina, gestodeno. Esses hormônios impedem que os ovários produzam um óvulo todos os meses (ovulação). Eles também engrossam o fluido (muco) no colo do útero (colo do útero), tornando o contato entre o esperma e o óvulo é mais difícil. Finalmente, eles alteram o revestimento do útero para dificultar o assentamento de um óvulo fertilizado.
A investigação médica e a vasta experiência mostram que, quando tomada corretamente, a pílula é um método anticoncepcional eficaz e reversível. Lembre-se de que as pílulas anticoncepcionais orais combinadas, como a Estinette, não protegem contra doenças sexualmente transmissíveis (como a AIDS); apenas o preservativo pode ajudar protegê-lo dessas doenças.
VOCÊ E O PILL
Como seu corpo se prepara para a gravidez (o ciclo menstrual).
Geralmente, você pode engravidar (ou seja, conceber) desde o momento em que começa a menstruar (isso geralmente acontece durante a adolescência), até parar de menstruar (ou seja, quando você entra na menopausa). Cada ciclo menstrual dura aproximadamente 28 dias, e aproximadamente no meio desse ciclo, um dos ovários produz um óvulo, que passa para uma das duas trompas de falópio. Esse procedimento é chamado de ovulação.
O óvulo desce pela trompa até o útero. Quando você tem relações sexuais, milhões de espermatozoides saem do pênis do seu parceiro. Da vagina, esses espermatozoides passam pelo útero até as trompas de falópio e, se uma trompa contiver um óvulo e um espermatozóide alcança, você pode engravidar. Esse processo é chamado de "concepção". Uma vez fertilizado, o óvulo se instala no revestimento do útero e se torna um bebê em nove meses. Como os óvulos podem viver por até dois dias, enquanto os espermatozoides sobrevivem por até cinco dias, você pode engravidar tendo relações sexuais por até cinco dias antes da ovulação e por algum tempo após a ovulação. Se o óvulo não é fertilizado por um espermatozóide, ao final do ciclo menstrual o corpo o elimina junto com o revestimento do útero, com a "menstruação".
Como funcionam os hormônios naturais?
Seu ciclo menstrual é controlado por dois hormônios sexuais produzidos pelos ovários: estrogênio e progesterona (uma progesterona). Os níveis de estrogênio aumentam na primeira metade do ciclo menstrual e fazem com que o útero produza um revestimento grosso pronto para usar. o óvulo se ocorrer a concepção. A progesterona atua mais tarde durante o ciclo menstrual e muda o revestimento do útero para prepará-lo para a gravidez.
Se ela não engravidar, produzirá menos desses hormônios e o revestimento do útero se romperá. Como mencionado acima, o revestimento do útero é removido do corpo com a menstruação. (O que mantém o feto conectado ao útero e alimentá-lo) continue a produzir progesterona e estrogênio para evitar que os ovários secretem mais óvulos. Em outras palavras, enquanto você está grávida, você não será capaz de ovular ou menstruar.
Como funciona a pílula?
As pílulas anticoncepcionais combinadas, como Estinette, contêm hormônios semelhantes aos produzidos pelo seu corpo (estrogênio e progesterona). Esses hormônios a ajudam a não engravidar, assim como seus hormônios naturais a impedem de engravidar novamente quando já está grávida.
A pílula anticoncepcional combinada protege você de uma possível gravidez de três maneiras.
- Não haverá óvulo fertilizável do esperma.
- O fluido dentro do colo do útero fica mais espesso, dificultando a penetração do esperma.
- O revestimento do útero não engrossa o suficiente para permitir o crescimento do óvulo.
Contra-indicações Quando Estinette não deve ser usado
Não tome Estinette
Não use Estinette se você sofre de qualquer uma das condições listadas abaixo. Se tiver alguma destas doenças, deve informar o seu médico, que pode decidir que Estinette não é adequado para si e recomendar outro método contraceptivo.
Diga ao seu médico
- se alguma vez sofreu de um distúrbio da circulação sanguínea denominado trombose (por exemplo: coágulos sanguíneos nas pernas, pulmões, coração, cérebro, olhos ou outras partes do corpo);
- se alguma vez teve um ataque cardíaco ou angina (dor forte no peito) ou um acidente vascular cerebral (por exemplo, fraqueza repentina ou formigueiro apenas num lado do corpo);
- se você ou um familiar próximo tiver uma condição médica que o coloque em risco aumentado de desenvolver coágulos sanguíneos (consulte também a seção "A pílula e a trombose");
- se sofre de diabetes com doenças vasculares;
- se você tem ou já sofreu de um distúrbio ocular devido a uma doença circulatória;
- se você tem pressão alta (hipertensão);
- se tem ou já sofreu de doença hepática;
- se você tem ou já teve câncer de fígado;
- se você tem câncer de mama ou outros tipos de câncer, por exemplo, dos ovários, colo do útero ou útero;
- se você tem sangramento incomum da vagina;
- se você tem ou já sofreu de enxaquecas;
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao gestodeno, etinilestradiol ou a qualquer outro componente de Estinette;
- se está grávida ou pensa que está grávida.
Se sofrer de algum destes sintomas enquanto toma Estinette, pare de tomar os comprimidos e contacte o seu médico imediatamente. Nesse ínterim, use outro método de contracepção, como um preservativo ou diafragma mais um espermicida.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Estinette
Verificações regulares
Antes de começar a tomar Estinette, seu médico precisará fazer perguntas sobre seu histórico médico, fazer algumas perguntas sobre você e outros membros de sua família. Além disso, o seu médico irá medir a sua tensão arterial e descartar que está grávida. O seu médico também pode mandar examiná-lo. Quando começar a tomar Estinette, você precisará ir ao seu médico novamente para check-ups regulares, que acontecerão quando você visitar o seu médico para solicitar mais embalagens de comprimidos.
É aconselhável repetir este exame médico pelo menos uma vez por ano enquanto estiver usando Estinette.
A primeira consulta de acompanhamento deve ser realizada 3 meses após a prescrição de Estinette. Em cada visita anual, a revisão deve incluir os procedimentos que foram realizados na visita inicial, conforme descrito acima.
Informe o seu médico imediatamente ...
se sofrer de qualquer uma das seguintes condições enquanto está a tomar Estinette. Além disso, não tome nenhum outro comprimido antes de falar com seu médico. Nesse ínterim, use outro método de contracepção, como um preservativo ou diafragma mais um espermicida.
Se está a sofrer de enxaquecas pela primeira vez ou se já teve no passado, mas agora os ataques são mais fortes ou mais frequentes do que antes.
Se tiver sintomas de um coágulo sanguíneo (ver também a secção “A pílula e a trombose”). Esses sintomas incluem:
- dor ou inchaço nas pernas incomuns;
- dor intensa e repentina no peito, que pode irradiar para o braço esquerdo;
- falta de ar repentina ou dificuldade para respirar;
- acesso repentino de tosse, sem razão aparente;
- dor de cabeça incomum, severa ou de longa duração;
- quaisquer mudanças repentinas na visão (como perda de visão ou visão turva);
- palavras indistintas ou qualquer outra dificuldade para falar;
- tontura (sensação de girar);
- tonturas, desmaios ou convulsões;
- fraqueza súbita ou dormência de apenas um lado do corpo;
- dificuldade de movimento (também chamados de distúrbios motores), ou
- dor abdominal intensa (também chamada de abdômen agudo).
Cirurgia ou período de hospitalização (incapacidade de se mover normalmente). Você deve parar de tomar Estinette pelo menos quatro semanas antes de uma grande cirurgia programada (por exemplo, uma "operação no estômago), ou no caso de cirurgia na perna. Também pare de tomar Estinette se for forçado a permanecer na cama por longos períodos. (Por exemplo após um acidente ou cirurgia, ou se sua perna estiver engessada.) A toma da pílula não deve ser reiniciada por 2 semanas após a remobilização completa. O seu médico irá informá-lo quando voltar a tomar Estinette.
Se você suspeita que está grávida.
Informe o seu médico antes de começar a tomar Estinette ...
se você sabe que tem alguma das seguintes doenças. Neste caso, deve informar o seu médico, uma vez que estes problemas podem piorar quando toma a pílula. Se alguma dessas condições piorar ou se ocorrer pela primeira vez, informe o seu médico o mais rápido possível. O seu médico pode pedir-lhe para parar de usar Estinette e recomendar outro método contraceptivo.
Se você ou um membro da sua família tem um distúrbio da gordura no sangue (lipídios) chamado hipertrigliceridemia, pois pode aumentar o risco de uma doença pancreática chamada pancreatite.
Se você sofre de:
- pressão alta (hipertensão);
- amarelecimento da pele (icterícia);
- coceira em todo o corpo;
- cálculos biliares;
- uma doença hereditária chamada porfiria;
- lúpus eritematoso sistêmico - LES (uma doença inflamatória que pode afetar várias partes do corpo, incluindo pele, articulações e órgãos internos);
- uma doença do sangue chamada síndrome hemolítico-urêmica - SHU (na qual coágulos sanguíneos causam insuficiência renal);
- um distúrbio de movimento chamado coreia de Sydenham;
- a erupção chamada herpes gestacional;
- a forma hereditária de surdez chamada otosclerose;
- distúrbios da função hepática;
- diabetes;
- depressão;
- Doença de Crohn ou colite ulcerosa (ambas doenças inflamatórias intestinais crônicas);
- manchas escuras no rosto e no corpo (cloasma), que podem ser aliviadas ao não se expor ao sol e ao não usar espreguiçadeiras ou lâmpadas solares
A pílula e a trombose
Alguns estudos sugeriram um risco ligeiramente maior para mulheres que usam pílulas combinadas para vários distúrbios de circulação do que para mulheres que não tomam essas pílulas. Esses distúrbios podem levar à trombose, que é o aparecimento de um coágulo sanguíneo que pode bloquear um vaso sanguíneo. É possível que um coágulo se forme em uma veia (trombose venosa) ou em uma "artéria (trombose arterial). A maioria dos coágulos é tratável, sem qualquer perigo a longo prazo, no entanto, uma trombose pode causar incapacidade permanente grave ou morte - embora isso acontece em casos muito raros.
Às vezes, coágulos sanguíneos se formam nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). Se o coágulo posteriormente se desprender das veias nas quais se formou, ele pode viajar para as artérias dos pulmões, obstruindo-as e causando uma "embolia pulmonar".
Em casos muito raros, os coágulos sanguíneos também se formam nos vasos sanguíneos do coração (resultando em um ataque cardíaco) ou no cérebro (resultando em um acidente vascular cerebral). Em casos extremamente raros, os coágulos sanguíneos podem se formar em outras partes do corpo, como o fígado, intestinos, rins ou olhos.
Também podem formar-se coágulos sanguíneos em mulheres que não tomam a pílula e também quando engravidam. O risco é maior entre as mulheres que tomam a pílula do que entre as que não tomam, mas ainda é menor do que o risco durante a gravidez. A trombose é mais provável de ocorrer no primeiro ano de uso de pílulas anticoncepcionais combinadas.
Entre as mulheres que tomam Estinette, há cerca de 30 a 40 casos de trombose por 100.000 mulheres a cada ano.
Entre as mulheres grávidas, ocorrem cerca de 60 casos de trombose todos os anos para cada 100.000 gestações. Os sintomas de formação de coágulo sanguíneo estão listados na seção "Informe o seu médico imediatamente se ...".
Se notar possíveis sinais de trombose, pare de tomar a pílula e contacte o seu médico imediatamente. Nesse ínterim, use outro método de contracepção, como um preservativo ou diafragma mais um espermicida.
Lembre-se também de que alguns fatores podem aumentar o risco de trombose. Esses fatores incluem:
- idade (o risco de ataque cardíaco ou derrame aumenta com a idade);
- tabagismo (o risco de trombose aumenta se fumar muito e também com o envelhecimento progressivo). Se você usar a pílula, pare de fumar, principalmente se tiver mais de 35 anos;
- uma doença sofrida por um membro próximo da família causada por coágulos sanguíneos ou um ataque cardíaco ou derrame;
- se você está com muito sobrepeso (obeso);
- se tem uma perturbação do metabolismo das gorduras no sangue (lípidos) ou outras doenças do sangue muito raras;
- se você tem pressão alta (hipertensão);
- se você tem um distúrbio cardiovalvar ou um certo distúrbio do ritmo cardíaco;
- se teve um filho recentemente (o risco de trombose aumenta após o parto);
- se você tem diabetes mellitus;
- se tem lúpus eritematoso sistémico - LES (uma doença inflamatória que pode afetar várias partes do corpo, incluindo a pele, articulações e órgãos internos);
- se tem uma doença do sangue chamada síndrome hemolítico-urémica - SHU (na qual os coágulos sanguíneos causam insuficiência renal);
- se você tem doença de Crohn ou colite ulcerosa (ambas doenças inflamatórias intestinais crônicas);
- se tem anemia falciforme (anemia mediterrânea);
- se está a sofrer de enxaquecas pela primeira vez ou se a enxaqueca que costumava ter no passado piorar ou ocorrer com maior frequência do que antes;
- se for submetido a uma grande cirurgia, qualquer operação nas pernas ou se não conseguir se mover normalmente.
O risco de trombose venosa profunda aumenta temporariamente após a cirurgia ou quando você não consegue se mover livremente (por exemplo, se você tiver uma ou ambas as pernas engessadas ou imobilizadas). Se você tomar a pílula, o risco pode ser maior. Diga ao seu médico que você toma a pílula muito antes de planejar ser hospitalizado ou fazer uma cirurgia. O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar a pílula várias semanas antes ou depois da cirurgia. Se não tiver tempo para o fazer, o seu médico pode dar-lhe um medicamento para reduzir o risco de trombose. O seu médico também o aconselhará quando começar para tomar a pílula quando ela tiver recuperado as forças.
A pílula e o câncer
Alguns estudos encontraram um possível aumento do risco de câncer cervical com o uso prolongado da pílula. Esse risco aumentado pode não ser devido à pílula, mas sim aos efeitos do comportamento sexual e outras circunstâncias.
Todas as mulheres correm o risco de contrair câncer de mama, mesmo que não tomem a pílula. Este tipo de câncer raramente afeta mulheres com menos de 40 anos e foi detectado em uma extensão ligeiramente maior em mulheres que tomam a pílula do que em seus pares que não a tomam. Se você parar de tomar a pílula, o risco é reduzido e, 10 anos depois de parar a pílula, há uma incidência igual de câncer de mama entre as mulheres que tomaram a pílula e as que nunca a tomaram. Uma vez que o cancro da mama é raro em mulheres com menos de 40 anos, o aumento do número de casos diagnosticados de cancro da mama em mulheres que tomam a pílula e que a tomaram no passado é baixo em comparação com o risco de cancro da mama. ao longo de toda a vida.
Em casos raros, o uso da pílula resultou em doença hepática, como icterícia e tumores benignos do fígado. Em casos muito raros, a pílula foi associada a algumas formas de tumores malignos do fígado (câncer) em mulheres que a usam há muito tempo os tumores do fígado podem causar hemorragias intra-abdominais com risco de vida (sangramento no abdômen). Se sentir dor na parte superior do abdômen que não melhora em um curto período de tempo, informe o seu médico.Veja também se notar amarelecimento da pele (icterícia).
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito de Estinette
Tomar Estinette com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo os obtidos sem receita médica. Alguns medicamentos podem interferir com o funcionamento de Estinette. Se tomar quaisquer outros medicamentos enquanto utiliza Estinette, não deixe de informar o seu médico ( ou seu dentista, se forem prescritos antibióticos. Seu médico (ou dentista) pode dizer se e por quanto tempo você precisa usar medidas anticoncepcionais adicionais.
Os medicamentos que às vezes podem afetar a forma como Estinette atua são:
- antibióticos (como ampicilina, tetraciclina e rifampicina);
- medicamentos para epilepsia ou outras doenças do sistema nervoso, como primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína, topiramato, hidantoína ou barbitúricos (como fenobarbitona);
- medicamentos ritonavir e nevirapina usados para a infecção pelo HIV);
- griseofulvina (um medicamento prescrito para infecções fúngicas (micose));
- Medicamentos para tratar a inflamação (fenilbutazona, dexametasona, felbamato); o remédio fitoterápico comumente chamado de erva de São João (Hypericum perforatum).
Alguns medicamentos podem afetar os níveis de etinilestradiol no sangue:
- atorvastatina (medicamento para tratar altos níveis de gordura no sangue)
- Vitamina C
Você também pode precisar usar um método alternativo de controle de natalidade, como um preservativo, enquanto estiver tomando esses medicamentos e por mais sete dias após parar de tomá-los. Seu médico pode aconselhá-lo a usar essas precauções adicionais por um período mais longo.
Se você estiver tomando antibióticos, sempre peça conselho ao seu médico sobre a necessidade de precauções extras. Sempre diga que você está tomando a pílula combinada quando qualquer medicamento prescrito.
O remédio à base de ervas chamado Erva de São João (Hypericum perforatum) pode prejudicar a ação dos anticoncepcionais orais e não deve ser tomado ao mesmo tempo que este medicamento. Se você já estiver usando um preparado de Erva de São João, pare de tomá-lo e informe o médico na próxima visita.
Estinette pode afetar os efeitos de outros medicamentos, como a ciclosporina e a lamotrigina; nestes casos, consulte o seu médico.
Tomando Estinette com comida e bebida
A ingestão de alimentos e bebidas não tem influência no efeito anticoncepcional da pílula.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Gravidez
Se suspeitar que está grávida, pare de tomar Estinette e contacte o seu médico imediatamente. Até você falar com seu médico, use um método diferente de contracepção, como um preservativo ou diafragma mais um espermicida. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Hora da alimentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Estinette. Não tome Estinette enquanto amamenta seu bebê.
Condução e utilização de máquinas
Os efeitos de Estinette na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas não foram estudados.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Estinette
Estinette contém lactose e sacarose.
Se na opinião do seu médico tem intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Antes de fazer exames de sangue
Informe o seu médico ou equipe de laboratório que você está tomando a pílula, pois os anticoncepcionais orais podem afetar os resultados de alguns testes.
Dose, método e tempo de administração. Como usar Estinette: Posologia
Tome Estinette sempre de acordo com as indicações do médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.
Este pacote foi desenvolvido para ajudá-lo a se lembrar de tomar seus comprimidos.
Como iniciar o primeiro pacote
Você toma a primeira pílula no primeiro dia da menstruação. Este é o primeiro dia da sua menstruação, quando o sangramento começa.
Se você começar a tomar a pílula entre os dias 2 e 5 da menstruação, use também um segundo método contraceptivo, como preservativo, nos primeiros 7 dias de uso da pílula. No entanto, isso se aplica apenas ao primeiro pacote.
Você pode tomar a pílula a qualquer hora, mas deve tomá-la na mesma hora todos os dias. Talvez seja mais fácil tomá-lo antes de deitar ou ao acordar de manhã.
Tome um comprimido todos os dias, seguindo a ordem indicada na embalagem, até ao final da embalagem de 21 comprimidos.
Depois de tomar todos os 21 comprimidos, pare por sete dias. Você provavelmente terá sangramento em algum desses sete dias.
Não há necessidade de usar outros métodos de contracepção durante os 7 dias sem tomar a pílula, desde que as 21 pílulas tenham sido tomadas corretamente e a próxima embalagem seja iniciada sem demora.
Passe para o próximo pacote
Após sete dias sem tomar nenhum comprimido, comece a próxima cartela. Faça isso mesmo que o sangramento ainda não tenha parado. Uma nova embalagem deve sempre ser iniciada no mesmo dia da semana.
Como trocar de outro anticoncepcional hormonal combinado para Estinette
Comece a tomar Estinette um dia após tomar o último comprimido da embalagem atual (ou um dia após a ingestão do último comprimido ativo, se a embalagem atual também contiver comprimidos inativos), mas em qualquer caso, não mais do que um dia após. intervalo livre, ou após o período de toma do comprimido inativo, com o comprimido anterior.
Como mudar para Estinette de um produto só de progestagênio (pílulas só de progestagênio, injeção, implante)
Você pode parar de tomar as pílulas só de progestagênio (PSPs) a qualquer momento e iniciar Estinette no dia seguinte, ao mesmo tempo. No entanto, quando mudar de injecções para Estinette, comece a tomar Estinette no dia em que deveria ter dado a próxima injecção.Ao mudar de implante contraceptivo para Estinette, comece Estinette no dia em que o implante é removido. Em todos esses casos, use também um método contraceptivo de barreira adicional nos primeiros 7 dias após tomar as pílulas.
Como começar após o parto, ou após um aborto espontâneo ou cirúrgico
Após o parto ou após um aborto cirúrgico ou espontâneo, o médico aconselhará a adequação do uso da pílula.
Você pode começar a tomar Estinette logo após um aborto espontâneo ou cirúrgico que ocorre no primeiro trimestre da gravidez. Nesse caso, nenhuma medida anticoncepcional adicional precisa ser tomada.
Em caso de parto ou aborto no segundo trimestre da gravidez, o uso de Estinette pode começar 21-28 dias depois.Não é aconselhável tomar uma pílula combinada durante a amamentação, pois pode reduzir o leite. Use um método contraceptivo diferente (como preservativo) nos primeiros 7 dias após tomar a pílula. Se você teve relações sexuais desprotegidas, não comece a tomar Estinette antes do início do seu período ou até que a gravidez possa ser descartada.Se você não tiver certeza sobre o uso de Estinette após o parto ou após um aborto, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Estinette
Se você tomar mais Estinette do que deveria
Se tomar mais Estinette do que deveria, é improvável que te faça mal, mas pode sentir náuseas, vomitar ou ter hemorragia vaginal. Se tiver algum destes sintomas, fale com o seu médico, que o poderá dizer se é necessário fazer alguma coisa.
Se você esquecer de levar Estinette
Se você se esquecer de tomar um comprimido, siga as instruções abaixo.
Se você se esqueceu de tomar um comprimido por 12 horas ou menos
A proteção contraceptiva não deve ser reduzida se você tomar a pílula esquecida imediatamente e continuar a tomar as próximas como de costume. Isso pode significar tomar dois comprimidos no mesmo dia.
Se você se esqueceu de tomar um comprimido por mais de 12 horas, ou se esqueceu mais de um comprimido
Se você se esqueceu de tomar uma pílula por mais de 12 horas, ou se esqueceu de mais de uma pílula, sua proteção anticoncepcional pode ser reduzida e você precisa usar proteção adicional. Quanto mais pílulas você pular, maior o risco de comprometer a proteção contraceptiva. Nesse caso, siga as instruções de uso diário:
O que fazer se você esquecer de tomar um comprimido na primeira semana
Tome a última pílula esquecida assim que se lembrar, mesmo que signifique tomar 2 pílulas juntas. Em seguida, continue tomando as pílulas no horário normal. Use também um método contraceptivo de barreira, por exemplo, preservativo, pelos próximos 7 dias. teve relações sexuais nos 7 dias anteriores, deve considerar a possibilidade de gravidez. Quanto mais comprimidos se esquecer e quanto mais perto chegar do período de abstinência, maior será o risco de gravidez.
O que fazer se você se esquecer de tomar um comprimido durante a segunda semana
Tome a última pílula esquecida assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar 2 pílulas juntas. Em seguida, continue tomando as pílulas no horário normal. Contanto que você tenha tomado as pílulas corretamente nos 7 dias anteriores à pílula esquecida, não terá de utilizar medidas contraceptivas adicionais. Caso contrário, ou se se esqueceu de mais de 1 comprimido, utilize outro método de contracepção durante 7 dias.
O que fazer se você deixar de tomar um comprimido durante a terceira semana
O risco de perda da proteção anticoncepcional é maior devido ao intervalo sem comprimidos que se aproxima. No entanto, a proteção anticoncepcional reduzida pode ser evitada seguindo uma das duas alternativas abaixo. Não há necessidade de seguir precauções contraceptivas adicionais, desde que todos os comprimidos tenham sido tomados corretamente nos 7 dias anteriores ao primeiro comprimido esquecido.
No entanto, se Estinette não foi tomado corretamente nos 7 dias anteriores ao primeiro comprimido esquecido, siga a primeira das duas alternativas e também use um método de barreira (como um preservativo) nos próximos 7 dias.
- Tome a última pílula esquecida assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar 2 pílulas juntas. Continue tomando as pílulas no horário normal. Comece a próxima cartela imediatamente após tomar a última pílula da cartela atual, ou seja, sem deixar nenhum intervalo entre É improvável que tenha uma hemorragia de privação antes de terminar a segunda embalagem, no entanto, pode notar algumas gotas de sangue ou hemorragia nos dias em que toma os comprimidos.
- Pare de tomar os comprimidos da embalagem atual. Posteriormente, deve-se observar um período sem comprimidos de 7 dias, incluindo aqueles em que os comprimidos foram esquecidos, antes de continuar com a próxima embalagem.
Se você esqueceu de tomar qualquer comprimido e nenhum sangramento de privação começou durante o primeiro intervalo normal de retirada do comprimido, considere a possibilidade de gravidez.
Se você se esqueceu de tomar um comprimido (ou vários comprimidos) e teve relações sexuais desprotegidas, é possível engravidar. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico sobre a contracepção de emergência.
Se você parar de usar Estinette
Se parar de tomar Estinette, você pode engravidar. Converse com seu médico sobre outros métodos de contracepção para evitar engravidar.
O que fazer em caso de vômito ou diarreia
Se você tiver vômito ou diarréia dentro de 3-4 horas após tomar a pílula, os ingredientes ativos que ela contém podem não ser totalmente absorvidos pelo corpo. Neste caso, siga o conselho acima em relação aos comprimidos esquecidos. Em caso de vômito ou diarreia, use precauções anticoncepcionais extras, como preservativos, em todas as relações sexuais enquanto estiver com dor de estômago e nos próximos sete dias.
O que fazer se você quiser atrasar ou mudar sua menstruação
Se você quiser atrasar ou mudar sua menstruação, entre em contato com seu médico para aconselhamento.
Se você quiser atrasar a menstruação
Continue com a próxima embalagem de Estinette após tomar o último comprimido da embalagem atual, sem interrupção. Você pode tirar o número desejado de comprimidos da próxima embalagem, até o final do segundo blister. Ao usar a segunda embalagem, você pode notar sangramento ou algumas gotas de sangue. No final do intervalo normal de 7 dias sem ingestão, você começa a tomar Estinette novamente da maneira normal.
Se você quiser mudar sua menstruação para um dia diferente da semana
Se Estinette for tomado corretamente, sua menstruação ocorrerá sempre no mesmo dia do mês. Se você quiser transferi-los para outro dia da semana, em vez do dia a que está acostumado com a atual toma da pílula, pode reduzir (mas nunca estender) o próximo intervalo sem comprimidos pelo número de dias desejado. Por exemplo, se o seu período normalmente começa em uma sexta-feira e você deseja tê-lo em uma terça-feira (ou seja, três dias antes), comece o próximo maço de Estinette três dias antes. Quanto mais curto for o intervalo sem comprimidos, maior será a probabilidade de ter uma hemorragia de privação, bem como hemorragia ou algumas gotas de sangue durante a segunda embalagem.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais de Estinette
Como todos os medicamentos, Estinette pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Os seguintes efeitos secundários graves foram notificados por mulheres a utilizar AOCs - ver secção 2 em “A pílula e a trombose” e “A pílula e o cancro”.
- Tromboembolismo venoso (presença de um coágulo sanguíneo nos vasos)
- Distúrbios trombóticos arteriais (oclusão de uma "artéria)
- Câncer cervical (câncer cervical)
MOTIVOS PARA INTERROMPER IMEDIATAMENTE O USO DE EXTINETTE
Se você sofrer de algum dos seguintes sintomas durante o uso de Estinette, pare de tomá-lo e informe o seu médico imediatamente. Nesse ínterim, use outro método anticoncepcional não hormonal, como um preservativo.
- A enxaqueca nunca sofreu antes, ou ataques mais frequentes ou mais fortes do que a enxaqueca que você já sofreu
- Dor de cabeça excepcionalmente forte, ou uma que ocorre com mais frequência do que antes
- Mudanças repentinas na visão, ou problemas de visão ou dificuldade para falar
- Dor incomum ou inchaço das pernas pontadas agudas no peito ou falta de ar repentina; dor muito forte ou aperto no peito; tosse persistente ou tosse com sangue
- Dormência em um braço ou perna
- Amarelecimento da pele (icterícia)
- Aumento significativo da pressão arterial
- Mudança nos níveis de lipídios (gordura) no sangue
- Gravidez
- Um agravamento acentuado de doenças que pioraram durante uma gravidez anterior ou quando ela tomou a pílula no passado
- Dor abdominal intensa.
Estes efeitos colaterais foram relatados por mulheres que tomaram a pílula e podem ocorrer nos primeiros meses após o início do uso de Estinette, embora geralmente desapareçam conforme o corpo se acostuma com a pílula. Efeitos colaterais muito comuns (mais de 1 em cada 10 mulheres ) são: menstruação irregular e dor de cabeça Comum (em 1 ou mais mulheres em 100, mas em menos de 10 mulheres em 100): depressão, irritabilidade, acne, menstruação ausente ou reduzida, menstruação dolorosa, inflamação da vagina, retenção de fluidos, alterações em interesse por sexo (aumento ou diminuição), nervosismo, irritação ocular, distúrbio visual, tontura, náusea, vômito, dor abdominal, mama hipersensível, alteração de peso, alteração nas secreções vaginais e enxaqueca.
Pouco frequentes (em 1 ou mais em 1000 mulheres, mas menos de 1 em 100 mulheres) e raros (em 1 ou mais em 10.000 mulheres, mas menos de 1 em 1000 mulheres): aparecimento de manchas castanhas no rosto e no corpo (cloasma) , hipertensão, câncer de mama, câncer cervical, coágulo de sangue, aumento dos níveis de gordura no sangue, diminuição dos níveis de folato no sangue, problemas auditivos (otosclerose), intolerância a lentes de contato, fígado, lúpus eritematoso sistêmico (LES, uma doença que afeta o tecido conjuntivo, reações alérgicas (angioedema), alterações no apetite, intolerância ao açúcar (aumento do nível de açúcar no sangue), cólicas estomacais, crescimento excessivo de pelos (por exemplo, no peito, rosto e ombros), icterícia (amarelecimento da pele e brancura em olhos), irritação da pele, inchaço, queda de cabelo.
Em caso de reações alérgicas muito graves com casos muito raros de urticária, inchaço doloroso da pele e das membranas mucosas (angioedema) e sintomas respiratórios e circulatórios, contacte o seu médico imediatamente.
Muito raros (menos de uma em 10.000 mulheres): porfiria (doença hereditária na qual o corpo não consegue decompor a hemoglobina de forma adequada), coreia (uma doença motora), distúrbios oculares (por exemplo, coágulo sanguíneo nas veias dos olhos), varizes veias, inflamação do pâncreas, inflamação dos intestinos, cálculos biliares, doença dos colicistos, eritema multiforme (erupção cutânea), síndrome hemolítico-urêmica (distúrbio do sangue).
Frequência desconhecida: doença inflamatória intestinal (doença de Crohn), colite ulcerosa (inflamação das paredes intestinais acompanhada pela formação de úlceras), disfunção hepática, lesões nas células hepáticas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Mantenha Estinette fora do alcance e da vista das crianças.
Armazene abaixo de 25 C.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz e umidade
Não utilize Estinette após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após a abreviatura EXP.
A data de validade refere-se ao último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Composição e forma farmacêutica
O que Estinette contém
As substâncias ativas são: 75 microgramas de gestodeno e 20 microgramas de etinilestradiol em cada comprimido revestido.
Os excipientes são:
Comprimido: edetato de sódio e cálcio, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, Povidona K-30, amido de milho, lactose monohidratada
Revestimento: Amarelo quinolina (E104), Povidona K-90, Dióxido de titânio (E171), Macrogol 6000, Talco, Carbonato de Cálcio (E170), Sacarose
Descrição da aparência de Estinette e conteúdo da embalagem
Comprimidos amarelos claros, redondos, biconvexos e revestidos de açúcar, sem impressão.
Embalagem:
Blister: PVC / PVDC / alumínio.
Embalagem blister: PVC / PVDC / alumínio em saco PETP / alumínio / PE.
Formatos de venda: 1 x 21 tablets; 3 x 21 comprimidos; 6 x 21 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
ESTINETTE GESTODENE 75 MCG / ETINYLESTRADIOL 20 MCG COMPRIMIDOS
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 75 microgramas de gestodeno e 20 microgramas de etinilestradiol.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos revestidos de açúcar, amarelos pálidos, redondos, biconvexos, sem impressão.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Contracepção oral.
04.2 Posologia e método de administração
Como tomar Estinette
Os comprimidos devem ser tomados na ordem indicada na embalagem, todos os dias e aproximadamente à mesma hora. Toma um comprimido todos os dias, durante 21 dias consecutivos. Cada embalagem subsequente é iniciada após um período de 7 dias sem comprimidos. E durante o qual ocorre sangramento de privação. O sangramento geralmente começa no segundo ou terceiro dia após a ingestão do último comprimido e pode não parar antes do início da próxima embalagem de comprimidos.
Como começar a tomar Estinette
Se você não usou anticoncepcionais hormonais no último mês
A mulher deve tomar o primeiro comprimido no primeiro dia de seu ciclo normal (ou seja, o primeiro dia de sua menstruação). É possível começar a tomar os comprimidos também entre o 2º e o 5º dia do período menstrual, no entanto, durante o primeiro ciclo, é recomendado o uso de um método contraceptivo de barreira adicional durante os primeiros 7 dias de toma dos comprimidos.
Se você estava tomando outro anticoncepcional hormonal combinado [COCJ
A mulher deve começar a tomar Estinette no dia seguinte a tomar o último comprimido de hormônio ativo da embalagem anterior, mas em qualquer caso, o mais tardar no dia seguinte ao intervalo normal de comprimido não ativo, ou o período de toma do comprimido placebo, com o anterior oral contraceptivo.
Se você já tomou um anticoncepcional só de progestágeno (pílulas só de progestágeno, injeção, implante)
A mulher pode mudar de pílulas só de progestágeno [POP] para Estinette em qualquer dia. O primeiro comprimido deve ser tomado no dia seguinte à ingestão de um comprimido da embalagem de pílulas POP. No caso de mudar de um implante para Estinette, você deve iniciar Estinette no dia da remoção do implante. No caso de mudar de injeções para Estinette, você deve iniciar Estinette na data em que a nova injeção seria administrada. Em qualquer caso, recomenda-se a utilização de um método contraceptivo de barreira adicional nos primeiros 7 dias após a toma dos comprimidos.
Após aborto espontâneo ou obtido no primeiro trimestre
A mulher pode começar a tomar os comprimidos imediatamente. Nesse caso, nenhuma medida anticoncepcional adicional é necessária.
Após o parto, ou após o aborto espontâneo ou provocado no segundo trimestre
Para mulheres que amamentam, ver seção 4.6.
É aconselhável começar a tomar os comprimidos entre o 21º e o 28º dia após o parto, no caso de mulheres que não estão a amamentar, ou a seguir ao aborto espontâneo ou adquirido no segundo trimestre. Se começar mais tarde, aconselha-se o uso de uma barreira adicional método contraceptivo nos primeiros 7 dias após a toma dos comprimidos. No entanto, se a mulher já teve relações sexuais, descarte a gravidez antes de começar a tomar os comprimidos; alternativamente, você terá que esperar até seu primeiro ciclo menstrual.
Se você esquecer de tomar os comprimidos
Se a mulher se esquecer de tomar um comprimido por menos de 12 horas, não há redução na eficácia contraceptiva.A mulher deve tomar o comprimido assim que se lembrar e depois continuar a tomar os outros comprimidos no horário habitual.
Se o atraso exceder 12 horas, a eficácia contraceptiva pode ser prejudicada.Para tomar os comprimidos esquecidos, pode ser útil confiar nessas duas regras.
1. Não atrase a toma do comprimido por mais de 7 dias.
2. Para haver supressão adequada do eixo hipotálamo-hipófise-ovariano, é necessário tomar os comprimidos continuamente por 7 dias.
Com base no acima, a seguinte recomendação prática pode ser feita:
Semana 1
A mulher deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo.Depois disso, ela precisará continuar a tomar os comprimidos no horário normal todos os dias. A mulher precisará usar um método contraceptivo de barreira adicional, como um preservativo, pelos próximos 7 dias. Se a mulher teve relações sexuais nos 7 dias anteriores, a gravidez não pode ser descartada. Quanto mais comprimidos você esquecer e quanto mais perto estiver do seu intervalo mensal sem comprimidos, maior será o risco de gravidez.
Semana 2
A mulher precisará tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, embora
isso significa ter que tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo. Posteriormente, ela terá de continuar a tomar os comprimidos na hora habitual todos os dias. Desde que a mulher tenha tomado os comprimidos corretamente nos 7 dias anteriores ao comprimido esquecido, ela não precisará recorrer a medidas anticoncepcionais adicionais. Caso contrário, ou se a mulher se esqueceu de tomar mais de 1 comprimido, recomenda-se a utilização adicional de um método contraceptivo por um período de 7 dias.
Semana 3
O risco de redução da segurança torna-se iminente à medida que o intervalo sem comprimidos se aproxima. No entanto, é possível ajustar a proteção contraceptiva reduzida ajustando a ingestão dos comprimidos. Em outras palavras, se você seguir uma das duas alternativas a seguir, não precisará tomar medidas contraceptivas adicionais, desde que tenha tomado todas os comprimidos corretamente 7 dias antes do primeiro comprimido esquecido. Caso contrário, aconselhe a mulher sobre a primeira das duas alternativas. Além disso, recomende o uso simultâneo de outro método anticoncepcional por 7 dias.
1. A mulher deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique que ela tenha que tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo.Depois disso, ela deve continuar a tomar os comprimidos na hora habitual todos os dias. A mulher deve iniciar a próxima embalagem de comprimidos imediatamente após tomar o último comprimido da embalagem atual, ou seja, sem deixar nenhum espaço entre as embalagens. É improvável que a mulher menstrue até que a segunda embalagem inteira seja tomada. No entanto, você pode notar manchas ou hemorragia de privação nos dias em que toma os comprimidos.
2. A mulher também pode ser aconselhada a descontinuar os comprimidos da embalagem atual. Neste caso, peça-lhe que observe um intervalo de até 7 dias sem os comprimidos, incluindo os dias em que se esqueceu de tomá-los, e depois continue com o próximo pacote.
Se a mulher se esqueceu de tomar os comprimidos e não menstrua no primeiro intervalo normal sem comprimidos, considere a possibilidade de gravidez.
Conselhos em caso de vômito / diarreia
Se a mulher vomitar dentro de 3-4 horas após tomar um comprimido, o comprimido pode não ter sido totalmente absorvido pelo corpo. Neste caso, siga as precauções acima para os comprimidos esquecidos. A diarreia também pode reduzir. A eficácia, evitando a absorção total do contraceptivo. Se a mulher não desejar alterar sua ingestão normal de comprimidos, ela precisará tomar o (s) comprimido (s) necessário (s) de outra embalagem.
Como antecipar ou atrasar a menstruação.
Somente em casos excepcionais, é possível atrasar a menstruação da forma descrita a seguir.
Para atrasar a menstruação, a mulher terá de continuar a tomar Estinette trocando de uma embalagem para a outra, sem intervalo sem comprimidos. Pode continuar a atrasar a sua menstruação conforme desejar, até que a segunda embalagem termine, mas o mais tardar até. durante este período, a mulher pode ter spotting ou hemorragia de privação.Estinette deve ser retomado regularmente no final do intervalo normal de 7 dias sem dose.
Para mudar sua menstruação para um dia diferente do esperado com os comprimidos atuais, a mulher pode ser aconselhada a encurtar o próximo intervalo sem comprimidos conforme ela desejar. Quanto mais curto for esse intervalo, maior o risco de não menstruar. Mas sangramento disruptivo ou manchas ao tomar os comprimidos da embalagem seguinte (isto também ocorre quando a menstruação atrasa).
04.3 Contra-indicações
Não use um contraceptivo oral combinado [AOC] na presença das seguintes condições. Se algum desses distúrbios aparecer pela primeira vez durante o tratamento com CHC, pare de tomá-lo imediatamente:
- Tromboembolismo venoso atual ou anterior (trombose venosa profunda, embolia
pulmonar), com ou sem fatores de risco (ver seção 4.4)
- Tromboembolismo arterial atual ou anterior, particularmente enfarte do miocárdio ou doença cerebrovascular (ver secção 4.4)
- Fatores de risco consideráveis ou múltiplos para trombose venosa ou arterial (ver seção 4.4)
- sintomas Sintomas prodrômicos anteriores de trombose (por exemplo, isquemia cerebral transitória, angina de peito)
- Distúrbios cardiovasculares, ou seja, doenças cardíacas, valvulopatia, distúrbios arrítmicos
- Hipertensão grave
- Diabetes complicado por micro ou macroangiopatia
- Desordem ocular de origem vascular
- Câncer de mama conhecido ou suspeito
- Neoplasias malignas conhecidas ou suspeitas envolvendo o endométrio ou outros distúrbios neoplásicos dependentes de estrogênio
- Problemas hepáticos recentes ou graves, se os testes de função hepática não forem normalizados
- Neoplasias hepáticas benignas ou malignas, atuais ou anteriores
- Sangramento vaginal não diagnosticado
- Enxaqueca com sintomas neurológicos focais
- Gravidez conhecida ou suspeita (ver seção 4.6)
- Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Avaliação e exame físico antes de tomar anticoncepcionais orais
Antes de iniciar ou retomar o tratamento com um COC, obtenha um historial médico pessoal e familiar completo e exclua a existência de uma gravidez atual. Meça a tensão arterial e realize um exame físico, se clinicamente indicado, com base nas contra-indicações (ver secção 4.3) e advertências (ver "Advertências" nesta seção). Peça à mulher para ler o folheto informativo cuidadosamente e seguir os conselhos contidos. Baseie a frequência e a natureza das verificações periódicas adicionais no guia de linhas da prática estabelecida e adapte-as ao indivíduo paciente.
Avisos
Em geral
Informe as mulheres que os AOCs não protegem contra o HIV (AIDS) ou infecções sexualmente transmissíveis (DSTs).
O tabagismo aumenta o risco de efeitos cardiovasculares graves com o uso de COCs. Esse risco aumenta com a idade e com o número de cigarros fumados, particularmente em mulheres com mais de 35 anos. Aconselhe fortemente todas as mulheres que tomam AOCs a não fumarem. Para fumantes com mais de 35 anos, considere outros métodos de contracepção.
Na presença de qualquer um dos fatores de risco listados abaixo, pondere as vantagens do uso do AOC contra os possíveis riscos caso a caso Discuta a situação com a mulher antes de iniciar o anticoncepcional oral. Em caso de agravamento dos sintomas, ou se surgir algum dos distúrbios ou fatores de risco acima mencionados, aconselhe a mulher a consultar o médico, que decidirá se é adequado interromper o uso do AOC.
Distúrbios circulatórios
O uso de qualquer AOC aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV), em comparação com mulheres que não estão tomando este tipo de contraceptivo. O risco de TEV em excesso atinge o pico no primeiro ano de uso de AOC. Este risco aumentado é menor do que o risco de TEV associado à gravidez, que é estimado em 60 em 100.000 gravidezes. O TEV é fatal em 1-2% dos casos.
Numerosos estudos epidemiológicos mostram um risco aumentado de TEV para pacientes que tomam anticoncepcionais orais combinados contendo etinilestradiol, particularmente em doses de 30 microgramas, mais uma progestina, como gestagênio, em comparação com pacientes que tomam anticoncepcionais combinados contendo menos de 50 microgramas de etinilestradiol e levonorgestrel progestina.
Para COCs contendo 30mcg de etinilestradiol mais desogesrel ou gestodeno, um risco relativo total entre 1,5 e 2,0 para TEV é calculado em comparação com COCs contendo menos de 50mcg de etinilestradiol mais levonorgestrel. A frequência aproximada de TEV com a combinação de anticoncepcionais orais combinados contendo levonorgestrel e etinilestradiol inferior a 50 mcg é de cerca de 20 casos por 100.000 mulheres / ano de uso. No caso de Estinette, essa frequência é de cerca de 30-40 casos por 100.000. Mulheres / anos de uso, ou seja, um aumento de 10-20 casos por 100.000 mulheres / anos de uso. A influência do risco relativo no número de casos adicionais atingirá o máximo para pacientes usando COC pela primeira vez, no primeiro ano de uso, ou quando o risco de TEV atinge seu máximo para qualquer tipo de pílula anticoncepcional combinada.
Casos muito raros de trombose que afetam outros vasos foram relatados entre mulheres que tomam contraceptivos orais, por exemplo, veias e artérias hepáticas, mesentéricas, renais ou retinais. Não há consenso sobre a relação entre esses casos e o uso de AOCs.
O risco de tromboembolismo venoso aumenta com:
- A idade avançada.
- História familiar positiva (por exemplo, tromboembolismo venoso em irmãos ou pais, em idade relativamente precoce) .Em caso de suspeita de predisposição hereditária, a mulher deve ser encaminhada a um especialista antes de decidir se deve ou não usar o anticoncepcional oral.
- Obesidade (índice de massa corporal superior a 30 kg / m2).
- Imobilidade prolongada, grande cirurgia, procedimento cirúrgico de membro inferior ou grande trauma. Nestes casos, é aconselhável interromper o contraceptivo oral (no caso de intervenções programadas, pelo menos 4 semanas antes da data da intervenção) e não reiniciá-lo até 2 semanas após a caminhada completa.
- Não há consenso sobre o possível papel das veias varicosas e tromboflebite superficial no aparecimento de tromboembolismo venoso.
Em geral, o uso de AOCs tem sido associado a um risco aumentado de infarto do miocárdio (IM) ou acidente vascular cerebral. Este risco é fortemente influenciado pela presença de outros fatores de risco (como tabagismo, hipertensão, idade) (ver também abaixo). Esses eventos são raros.
O risco de eventos tromboembólicos arteriais aumenta com:
- A idade avançada
- Fumar tabaco (quanto mais você fuma e quanto mais velha é a idade, maior o risco, especialmente em mulheres com mais de 35 anos)
- Dislipoproteinemia
- Obesidade (índice de massa corporal acima de 30 kg / m2)
- Hipertensão
- Valvulopatia
- Fibrilação atrial
- História familiar positiva (por exemplo, tromboembolismo arterial em irmãos ou pais, em uma idade relativamente precoce) Em caso de suspeita de predisposição hereditária, a mulher deve ser encaminhada a um especialista antes de decidir se deve ou não usar o contraceptivo oral.
Os sintomas de trombose venosa ou arterial podem incluir:
- dor e / ou inchaço em apenas um membro inferior
- dor súbita e forte no peito, com ou sem irradiação para o braço esquerdo
- falta de ar repentina
- início súbito de tosse
- qualquer dor de cabeça incomum, severa e prolongada
- perda repentina de visão parcial ou total
- diplopia
- articulação indistinta de palavras ou afasia
- tontura
- colapso, com ou sem crises focais
- fraqueza ou dormência muito pronunciada afetando repentinamente um lado ou ambos os lados do corpo
- distúrbios motores
- abdômen "agudo".
Considere o risco aumentado de tromboembolismo venoso no período puerperal.
Outras doenças relacionadas a distúrbios circulatórios incluem: diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, doença inflamatória crônica do intestino (doença de Crohn ou colite ulcerativa) e anemia falciforme.
Diante de um aumento na frequência ou gravidade das enxaquecas durante o uso de anticoncepcionais orais (talvez um pródromo de distúrbios cerebrovasculares), deve-se considerar se deve ou não ser interrompido o uso do anticoncepcional oral imediatamente.
Os fatores bioquímicos indicativos de predisposição hereditária ou adquirida à trombose venosa ou arterial incluem: resistência à proteína C ativada (APC), mutação do fator V Leiden, hiperhomocisteinemia, deficiência de antitrombina-III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, anticorpos antifosfolipídeos (anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico) e dislipoproteinemia.
Ao pesar a relação risco / benefício, o médico deve considerar que, ao tratar adequadamente uma doença, pode ser possível reduzir o risco associado à trombose e que o risco de desenvolver trombose durante a gravidez excede o associado ao uso de AOCs.
Tumores:
Câncer cervical
Alguns estudos epidemiológicos relatam um risco aumentado de câncer cervical em mulheres que usam COCs em longo prazo, no entanto, ainda não está adequadamente esclarecido em que medida esse achado pode ser influenciado pelos efeitos do comportamento sexual e outros fatores, como o vírus do papiloma. (HPV).
Câncer de mama
Uma meta-análise de 54 estudos epidemiológicos mostra que as mulheres que tomam COCs apresentam risco relativo ligeiramente aumentado de câncer de mama (RR = 1,24). Este risco aumentado diminui gradualmente ao longo dos 10 anos após a descontinuação dos COCs. Como o câncer de mama raramente ocorre em mulheres com menos de 40 anos, o aumento de casos diagnosticados de câncer de mama em mulheres que estão usando AOCs ou que os usaram antes é baixo em comparação com o risco de câncer de mama em mulheres. " de toda a vida.
Esses estudos não mostram nenhuma relação causal. O padrão de risco elevado observado pode ser atribuído a um diagnóstico precoce de câncer de mama em mulheres que tomam COCs, aos efeitos biológicos dos COCs ou a uma combinação de ambos.
Câncer de fígado
Neoplasias hepáticas benignas e malignas foram relatadas entre mulheres que tomam COCs. Em casos isolados, essas neoplasias levaram a hemorragia intra-abdominal potencialmente fatal. Considere a possibilidade de neoplasia hepática como diagnóstico diferencial na presença de dor abdominal alta severa, em caso de hepatomegalia ou na presença de sinais de hemorragia intra-abdominal em mulheres que tomam COCs.
Outros tipos de doenças
Mulheres com hipertrigliceridemia ou história familiar desse distúrbio podem apresentar risco aumentado de pancreatite se tomarem um CHC.
Em caso de comprometimento agudo ou crônico da função hepática, interrompa o uso de Estinette até que os testes funcionais tenham normalizado. Em pacientes com insuficiência hepática, pode haver metabolismo inadequado dos hormônios esteróides.
Monitore de perto as mulheres com hiperlipidemia que decidem tomar AOCs.
Embora pequenos aumentos na pressão arterial tenham sido relatados em muitas mulheres tomando CHCs, aumentos clinicamente importantes são raros. Se ocorrer hipertensão persistente durante o uso de AOCs, interrompa-os e trate o estado hipertensivo. Quando relevante, será possível retomar o uso de AOCs assim que os valores normotensos forem obtidos com a terapia anti-hipertensiva.
os seguintes distúrbios ou seu agravamento foram relatados, tanto durante a gravidez quanto com o uso de COCs, embora não haja evidência definitiva de uma relação causal: icterícia e / ou prurido relacionado a colestase, formação de cálculo biliar, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, hemolítico síndrome urêmica, coreia de Sydeham, herpes gestacional, perda auditiva por otosclerose.
Os COCs podem afetar a resistência periférica à insulina e a tolerância à glicose. Portanto, acompanhe atentamente mulheres diabéticas enquanto estiver tomando COCs.
Estinette contém lactose e sacarose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp e má absorção de glucose-galactose, bem como doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, não devem tomar este medicamento.
A doença de Crohn e a colite ulcerosa foram associadas ao uso de anticoncepcionais orais combinados.
O cloasma pode ocorrer, principalmente entre mulheres com histórico de cloasma durante a gravidez. Mulheres com predisposição ao cloasma devem evitar a exposição à luz solar ou à radiação ultravioleta enquanto tomam AOCs.
Foram notificados casos de trombose retinal com a utilização de COCs. Interrompa a sua ingestão na presença de perda de visão parcial ou total inexplicada, início de proptose ou diplopia, papiledema ou lesões vasculares que afetam a retina.
Se ocorrer depressão grave durante o uso de AOC, peça às mulheres que parem de tomar e usem um método contraceptivo diferente enquanto determina se os sintomas podem ser devidos ao uso de AOCs. Acompanhar de perto as mulheres com episódios curtos de depressão maior e interromper o uso de AOCs em caso de sintomas depressivos recorrentes.
Não tome remédios de ervas contendo Hypericum perforatum (Hipericão) durante o tratamento com Estinette, devido ao risco de redução das concentrações plasmáticas e comprometimento dos efeitos clínicos de Estinette (ver secção 4.5).
Diminuição da eficácia
A eficácia dos contracetivos orais pode ser reduzida se os comprimidos forem esquecidos ou se ocorrerem vómitos (ver secção 4.2), ou com a utilização concomitante de outros medicamentos (ver secção 4.5).
Redução do controle do ciclo
O sangramento irregular (manchas ou metrorragia) é possível com qualquer anticoncepcional oral combinado, principalmente nos primeiros meses de uso. Portanto, é aconselhável avaliar qualquer sangramento irregular somente após um período de adaptação de cerca de 3 ciclos.
Na presença de sangramento irregular persistente, pode ser necessário considerar o uso de COCs com um conteúdo hormonal mais alto. Se ocorrer sangramento irregular após ciclos regulares anteriores, considere a possibilidade de causas não hormonais e tome as precauções diagnósticas adequadas para descartar neoplasias malignas ou uma gravidez.
Ocasionalmente, não há sangramento de privação no intervalo sem comprimidos. No entanto, se os comprimidos foram tomados de acordo com as instruções na seção 4.2, é improvável que a mulher esteja grávida. Ocorreu de acordo com as instruções antes do primeiro sangramento de privação omitido, ou se dois sangramentos de privação consecutivos não forem detectados, descartar a possibilidade de gravidez antes de continuar a tomar o AOC.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
As interações medicamentosas que levam ao aumento da depuração dos hormônios sexuais podem resultar em sangramento de privação e falha contraceptiva. Essas interações foram demonstradas no caso das hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina e rifampicina. Outras substâncias com suspeita de reduzir a eficácia dos COCs incluem oxicarbazepina, topiramato, griseofulvina, felbamato e ritonavir. O mecanismo desta interação parece ser baseado nas propriedades indutoras de hepatoenzimas destes medicamentos. Geralmente, a indução enzimática máxima ocorre apenas 2-3 semanas após início da dosagem, mas posteriormente pode continuar por pelo menos 4 semanas após a descontinuação do tratamento.
A falha da contracepção também foi relatada com antibióticos, como ampicilina e tetraciclinas, embora esse mecanismo de ação ainda precise ser elucidado.
No caso de mulheres em terapia de curto prazo com um dos grupos acima ou medicamentos individuais, será necessário usar temporariamente um método de barreira simultaneamente com as pílulas anticoncepcionais, ou seja, durante o período de tomar anticoncepcional mais medicamento e por 7 dias após a interrupção do medicamento. As mulheres que tomam rifampicina devem usar um método de barreira em conjunto com o anticoncepcional enquanto tomam rifampicina e também por 28 dias após interromper o uso. Quando a ingestão ou o medicamento concomitante exceder o número de comprimidos na embalagem anticoncepcional, inicie a próxima embalagem de pílulas sem observar o intervalo normal de não ingestão.
No caso de mulheres que estejam usando medicamentos indutores de hepatoenzima de longa duração, aconselhar o uso de outras medidas anticoncepcionais.
Os pacientes que tomam Estinette não devem usar simultaneamente produtos / preparações homeopáticas contendo Hypericum perforatum (Erva de São João), pois há risco de perda da eficácia contraceptiva. Foram relatados casos de sangramento de privação e gravidez indesejada.
Hypericum perforatum(Hipericão) aumenta o número de enzimas que metabolizam medicamentos devido à indução enzimática. Este efeito de indução pode persistir por pelo menos 1-2 semanas após a interrupção do tratamento com Hypericum.
Efeitos dos COCs em outros medicamentos: os contraceptivos orais podem interferir com o metabolismo de outros medicamentos, resultando em um efeito nas concentrações plasmáticas e teciduais (por exemplo, ciclosporina, lamotrigina).
Análise laboratorial
O uso de esteróides contraceptivos pode afetar os resultados de certos testes laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos para função hepática, tireóide, adrenal e renal; níveis de proteínas plasmáticas (transporte), como globulina de ligação a corticosteróides e frações de lipídeos / lipoproteínas, os parâmetros de metabolismo de carboidratos e de coagulação e fibrinólise Normalmente as alterações não ultrapassam os valores de referência laboratoriais normais.
04.6 Gravidez e lactação
Estinette não é indicado durante a gravidez. Se engravidar enquanto toma Estinette, pare o tratamento imediatamente.
Os dados sobre gravidezes expostas ao gestodeno não são adequados para tirar conclusões sobre os efeitos adversos do gestodeno na gravidez e na saúde fetal ou do recém-nascido. Nenhum dado epidemiológico relevante está disponível até o momento.
Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos ou indiretos no que diz respeito à gravidez, desenvolvimento embrionário / fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
A maioria dos estudos epidemiológicos realizados até agora não mostrou um risco aumentado de defeitos congênitos devido à ingestão de COC antes da gravidez, nem efeitos teratogênicos após ingestão inadvertida de COC no início da gestação. Ação hormonal dos ingredientes ativos, um efeito adverso dos ingredientes ativos no embrião. o desenvolvimento fetal não pode ser totalmente excluído.
O uso de esteróides contraceptivos pode afetar a amamentação, pois podem reduzir o volume e alterar a composição do leite materno. Portanto, o uso de esteróides anticoncepcionais geralmente não é recomendado até que o bebê esteja completamente desmamado. Pequenas quantidades de esteróides anticoncepcionais e / ou seus metabólitos podem ser excretados no leite materno, mas não há indicações de quaisquer efeitos deletérios sobre a saúde do filho. Não tome Estinette durante a amamentação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Estinette não tem ou tem uma influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
As reações adversas medicamentosas (RAMs) mais frequentemente notificadas (> 1/10) são hemorragia irregular, náuseas, aumento de peso, sensibilidade mamária e dor de cabeça. Essas reações surgem predominantemente no início da terapia e são de natureza transitória.
Os acontecimentos adversos graves listados abaixo em mulheres a tomar CHCs - ver secções 4.3 e 4.4.
• Tromboembolismo venoso, ou seja, trombose envolvendo as veias profundas dos membros inferiores ou pelve e embolia pulmonar
• Distúrbios tromboembólicos arteriais
• Câncer cervical
• Tumores de fígado
• Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: cloasma
Entre as mulheres que tomam AOCs, a frequência do diagnóstico de câncer de mama é ligeiramente aumentada. Como esses cânceres são raros em mulheres com menos de 40 anos, o número em excesso é modesto em relação ao risco geral de câncer de mama. A relação causal com COCs é desconhecida. Para obter mais informações, consulte as seções 4.3 e 4.4.
04.9 Overdose
Nenhum efeito sério ou perigoso foi relatado após a sobredosagem. Os sintomas possíveis com a sobredosagem são: náuseas, vómitos e hemorragia vaginal. Não existe antídoto e o tratamento adicional deve ser sintomático.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: contraceptivos hormonais para uso sistêmico, código ATC: G03 AA 10
O efeito anticoncepcional das pílulas anticoncepcionais se baseia na interação entre vários fatores, sendo os mais importantes a inibição da ovulação e as alterações nas secreções cervicais. Além de proteger contra a gravidez, os anticoncepcionais orais possuem inúmeras qualidades benéficas que, quando comparadas com os aspectos negativos, são úteis para saber ao decidir qual método anticoncepcional usar. As pílulas anticoncepcionais regulam o ciclo menstrual, que geralmente se torna menos doloroso, e reduzem a intensidade do fluxo. Este último atributo pode contribuir para menos deficiências de ferro. Também foi demonstrado que tomar pílulas anticoncepcionais em altas doses (50 mcg de etinilestradiol) reduz o risco de neoplasias fibrocísticas da mama, cistos ovarianos, anexite, gravidez ectópica e neoplasias endometriais e ovarianas. Ainda não foi possível confirmar se esses benefícios podem também podem ser obtidos com pílulas anticoncepcionais de baixa dosagem.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
Gestodene
Absorção
A absorção do gestodeno por via oral ocorre rápida e completamente Após uma dose única, a concentração sérica máxima de 4 ng / ml é atingida em aproximadamente uma hora. A biodisponibilidade é de aproximadamente 99%.
Distribuição
O gestodeno se liga à albumina sérica e à globulina de ligação ao hormônio sexual (SHBG). Apenas 1-2% do volume total no soro é representado por esteróides livres, enquanto 50-70% está especificamente ligado a SHBG. O aumento de SHBG causado por etinilestradiol afeta a distribuição de proteínas séricas, resultando em um aumento na ligação de SHBG fração e diminuição da fração ligada à albumina sérica O volume aparente de distribuição do gestodeno é de 0,7 l / kg.
Metabolismo
O gestodeno é completamente metabolizado por meio dos mecanismos usuais de metabolismo de esteróides. A taxa de depuração metabólica do soro é de 0,8 ml / min / kg. Não há interações com a ingestão concomitante de gestodeno e etinilestradiol.
Eliminação
O nível de gestodeno no soro é reduzido de acordo com 2 taxas diferentes, a segunda caracterizada por uma "meia-vida de 12-15 horas. Gestodeno não está sujeito a excreção. Seus metabólitos são excretados na proporção de 6: 4 na urina .e na bílis.
A meia-vida de excreção do metabólito é de aproximadamente 1 dia.
Curso estável
As propriedades farmacocinéticas do gestodeno são influenciadas pelos níveis de SHBG presentes no soro, que triplicam com a ingestão de etinilestradiol. Com a ingestão diária, o nível sérico de gestodeno é aproximadamente quatro vezes o valor para a ingestão de dose única e atinge o curso estável na segunda metade do curso de tratamento.
Etinilestradiol
Absorção
O etinilestradiol por via oral é rápida e completamente absorvido. A concentração sérica máxima de aproximadamente 80 pg / ml é atingida em 1-2 horas. A biodisponibilidade completa, possível com conjugação pré-sistêmica e metabolismo de primeira passagem, é de cerca de 60%.
Distribuição
O etinilestradiol liga-se predominantemente à albumina (aproximadamente 98,5) de forma não específica e leva ao aumento das concentrações séricas de SHBG.O volume aparente de distribuição é de aproximadamente 5 l / kg.
Metabolismo
O etinilestradiol está sujeito à conjugação pré-sistêmica na mucosa do intestino delgado e no fígado. Seu metabolismo ocorre principalmente por meio da hidroxilação aromática, porém ocorre a formação de vários tipos de metabólitos hidroxilados e metilados, encontrados como metabólitos livres e como conjugados glicuronídeo e sulfato. A taxa de depuração metabólica é de aproximadamente 5 ml / min / kg.
Eliminação
O nível de etinilestradiol no soro é reduzido de acordo com 2 taxas diferentes, a segunda caracterizada por uma “meia-vida de 24 horas”. O etinilestradiol não está sujeito a excreção. No entanto, seus metabólitos são excretados na proporção de 4: 6 na urina e na bile. A meia-vida de excreção do metabólito é de aproximadamente 1 dia.
Curso estável
O estado estacionário é alcançado após 3-4 dias, com níveis séricos de etinilestradiol 30-40% maiores do que em dose única.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Para avaliar o risco em humanos, foram realizados estudos de toxicidade em animais de laboratório para as substâncias ativas etinilestradiol e gestodeno, usados separadamente ou em combinação. Os estudos de tolerância sistêmica revelam a ausência de quaisquer efeitos indesejáveis que possam indicar riscos inesperados para o homem após a suposição repetida .
Estudos mais longos de toxicidade de dose repetida conduzidos para investigar o risco de atividade carcinogênica não revelam risco relevante para os humanos. No entanto, deve-se notar que os hormônios sexuais podem promover o crescimento de certos tecidos e tumores dependentes de hormônios.
Os estudos sobre a embriotoxicidade e o potencial teratogênico do etinilestradiol, e a avaliação dos efeitos da associação na fertilidade dos animais adultos tratados, no desenvolvimento do feto, na lactação e na capacidade reprodutiva, não revelam riscos de efeitos indesejáveis para o "homem com o uso do preparado conforme recomendado.
Educação em vitro E na Vivo não indicam risco de mutagenicidade.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Tábua:
Edetato de sódio e cálcio
Estearato de magnesio
Sílica coloidal anidra
Povidone K-30
Amido de milho
Lactose monohidratada
Revestimento:
Amarelo quinolina (E 104)
Povidone K-90
Dióxido de titânio (E171)
Macrogol 6000
Talco
Carbonato de cálcio (E170)
Sacarose
06.2 Incompatibilidade
Não é relevante.
06.3 Período de validade
3 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 25 ° C. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Blister: PVC / PVDC / alumínio.
Blister: PVC / PVDC / alumínio em saco PETP / AL / PE.
Formatos de venda: 1 x 21 tablets; 3 x 21 comprimidos; 6 x 21 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Effik Italia S.p.A.
Via Lincoln 7 / A,
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Itália
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
037136013 / M
037136025 / M
037136037 / M
037136049 / M
037136052 / M
037136064 / M
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
25/04/2005
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Abril de 2010
11.0 PARA MEDICAMENTOS DE RÁDIO, PREENCHA OS DADOS NA DOSIMETRIA DE RADIAÇÃO INTERNA
12.0 PARA MEDICAMENTOS DE RÁDIO, INSTRUÇÕES DETALHADAS ADICIONAIS SOBRE PREPARAÇÃO EXEMPORÁRIA E CONTROLE DE QUALIDADE
Use esta lista de verificação junto com o Resumo das Características do Medicamento durante qualquer consulta sobre Anticoncepcionais Hormonais Combinados (AOCs).
• O tromboembolismo (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral) representa um risco importante associado ao uso de COCs.
• O risco de tromboembolismo com um CHC é maior:
- durante o primeiro ano d "emprego;
- quando ele sai retomar o uso após uma pausa na ingestão de 4 ou mais semanas.
• COCs contendo etinilestradiol em combinação com levonorgestrel, norgestimato ou noretisterona tenha o baixo risco para causar troembolismo venoso (TEV).
• O risco para uma mulher também depende de seu risco inicial de tromboembolismo. A decisão de usar um COC deve, portanto, levar em consideração o contra-indicações e fatores de risco individuais, particularmente aqueles relacionados com tromboembolismo - ver as caixas abaixo e o Resumo das Características do Medicamento relevante.
• A decisão de usar qualquer CHC em vez de um com o menor risco de tromboembolismo venoso (TEV) só deve ser feita após uma entrevista com a mulher para garantir que ela entendeu:
- a risco tromboembolismo associado ao seu COC;
- o efeito de qualquer fator de risco inerente ao seu risco de trombose;
- que deve prestar atenção especial a sinais e sintomas de uma trombose.
Lembre-se de que os fatores de risco de uma mulher podem variar com o tempo. Portanto, é importante usar esta lista de verificação em todas as consultas.
→ Nestes casos, seria melhor reconsiderar se deve ou não usar um contraceptivo não hormonal até que o risco volte ao normal..
→ Em tais situações, seu paciente deve prestar atenção especial para detectar quaisquer sinais e sintomas de tromboembolismo.
Incentive fortemente as mulheres a lerem o Folheto Informativo que acompanha cada embalagem COC, incluindo os sintomas de trombose, aos quais devem estar atentos.
Por favor, reporte quaisquer suspeitas de reações adversas do COC aos escritórios de farmacovigilância territorialmente competentes ou à AIFA, conforme exigido pela legislação em vigor
Todos os anticoncepcionais combinados aumentam o risco de coágulo sanguíneo. O risco geral de um coágulo sanguíneo ao tomar um contraceptivo hormonal combinado (AOC) é pequeno., mas os coágulos podem representar uma condição séria e, em casos muito raros, até mesmo fatais.
É muito importante que você reconheça quando pode estar em maior risco de desenvolver um coágulo sanguíneo, quais sinais e sintomas deve estar atento e quais ações você precisa tomar.
Em que situações o risco de um coágulo sanguíneo é maior?
- durante o primeiro ano de uso de um COC (incluindo quando retomar o uso após um intervalo de 4 ou mais semanas)
- se você está acima do peso
- se você tem mais de 35 anos de idade
- se você tem um membro da família que teve um coágulo de sangue em uma idade relativamente jovem (ou seja, menos de 50 anos)
- se você deu à luz nas últimas semanas
Auto fuma e com mais de 35 anos de idade, ela é fortemente aconselhada a parar de fumar ou a usar um método anticoncepcional não hormonal.
Consulte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas:
• Dor forte ou inchaço em uma das pernas que pode vir acompanhada de flacidez, calor ou alterações na cor da pele como o aspecto de palidez, vermelhidão ou coloração azulada. Ele pode ter trombose venosa profunda.
• A súbita e falta de ar inexplicável ou início de respiração rápida; dor intensa no peito que pode aumentar com a respiração profunda; uma tosse repentina sem causa óbvia (que pode produzir sangue). Pode ser uma complicação séria de trombose venosa profunda chamada embolia pulmonar. Isso ocorre se o coágulo de sangue migra da perna para o pulmão.
• Uma dor no peito, muitas vezes aguda, mas que às vezes ocorre tais como mal-estar, sensação de pressão, peso, desconforto na parte superior do corpo irradiando para as costas, mandíbula, garganta, braço com uma sensação de plenitude associada a indigestão ou engasgo, suor, náusea, vômito ou tontura. Pode ser um ataque cardíaco.
• Uma dormência ou sensação de fraqueza no rosto, braço ou perna, especialmente em um lado do corpo; dificuldade em falar ou entender; uma "confusão mental repentina, uma perda repentina de visão ou visão turva; uma dor de cabeça / enxaqueca intensa e pior do que o normal. Pode ser um acidente vascular cerebral.
Esteja atento aos sintomas de um coágulo sanguíneo, especialmente se:
• acabou de fazer uma cirurgia
• você ficou imobilizado por um longo tempo (por exemplo, devido a um acidente ou doença, ou porque você teve sua perna engessada)
• viajou um longo caminho (por mais de 4 horas)
Lembre-se de informar ao seu médico, enfermeiro ou cirurgião que você está tomando um anticoncepcional hormonal combinado se:
• Você fez ou está prestes a fazer uma cirurgia
• Existe alguma situação em que um profissional de saúde pergunta quais medicamentos você está tomando
Para mais informações, leia atentamente o Folheto Informativo que acompanha o medicamento e comunique imediatamente ao seu médico ou farmacêutico quaisquer efeitos indesejáveis associados à utilização do contraceptivo hormonal combinado.
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