Pemetrexedo medac

O que é o Pemetrexedo medac e para que é utilizado?

Pemetrexedo medac é um medicamento anticâncer usado no tratamento de dois tipos de câncer de pulmão:

• mesotelioma pleural maligno (um câncer do tecido que reveste os pulmões, geralmente causado pela "exposição" ao amianto), no qual o medicamento é usado em combinação com a cisplatina em pacientes que não receberam quimioterapia anteriormente e cujo câncer não pode ser removido por via cirúrgica ;
• cancro avançado do pulmão de células não pequenas, do tipo conhecido como 'não escamoso', no qual o medicamento é utilizado em combinação com cisplatina em doentes não previamente tratados, ou isoladamente em doentes que tenham recebido anteriormente tratamento anticancerígeno. Também pode ser usado como terapia de manutenção em pacientes submetidos à quimioterapia à base de platina.

O Pemetrexedo medac é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Pemetrexedo medac é semelhante a um 'medicamento de referência' já autorizado na União Europeia (UE) denominado Alimta. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte as perguntas e respostas clicando aqui.

Pemetrexedo medac contém a substância ativa pemetrexedo.

Como é utilizado o Pemetrexedo medac?

O Pemetrexedo medac está disponível na forma de pó para solução para perfusão (administração gota a gota numa veia). O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e só deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência na utilização de quimioterapia.

A dose recomendada é de 500 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada com base na altura e peso do paciente) e é administrada como uma infusão de 10 minutos uma vez a cada três semanas. Para reduzir os efeitos colaterais, os pacientes devem tomar um corticosteroide (um tipo de medicamento que reduz a inflamação) e ácido fólico (um tipo de vitamina) e receber injeções de vitamina B12 durante o tratamento com Pemetrexedo medac. Quando Pemetrexedo medac é administrado com cisplatina, os pacientes também devem tome um medicamento “antiemético” (para prevenir o vômito) e líquidos (para prevenir a desidratação) antes ou depois da dose de cisplatina.

O tratamento deve ser adiado ou interrompido, ou a dose reduzida, em pacientes com hemogramas anormais ou que apresentem alguns outros efeitos colaterais. Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (incluído no EPAR).

Como funciona o Pemetrexedo medac?

A substância ativa do Pemetrexedo medac é o pemetrexedo, um medicamento citotóxico (um medicamento que mata as células em divisão, como as células cancerígenas) que pertence ao grupo dos “antimetabólitos”. No corpo, o pemetrexedo é convertido em uma forma ativa que bloqueia a atividade das enzimas envolvidas na produção de "nucleotídeos" (os blocos de construção do DNA e do RNA, o material genético das células).Consequentemente, a forma ativa de pemetrexedo retarda a formação de DNA e RNA e evita a divisão e multiplicação das células. A conversão de pemetrexedo em sua forma ativa ocorre mais rapidamente nas células cancerosas do que nas células normais; por esse motivo, nas células cancerosas há maiores concentrações da forma ativa do fármaco e maior duração de ação. A divisão das células cancerosas é, portanto, reduzida, enquanto as células normais são apenas parcialmente afetadas.

Como foi estudado o Pemetrexedo medac?

A empresa apresentou dados sobre o pemetrexedo extraídos da literatura científica.Não foram necessários mais estudos porque o Pemetrexedo medac é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, o Alimta.

Quais são os benefícios e riscos do Pemetrexedo medac?

Uma vez que o Pemetrexedo medac é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.

Por que foi aprovado o Pemetrexedo medac?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Pemetrexedo medac demonstrou ser comparável ao Alimta. Portanto, o CHMP considerou que, como no caso do Alimta, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a aprovação do Pemetrexedo medac para utilização na UE.

Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pemetrexedo medac?

Foi desenvolvido um plano de gestão de risco para garantir que o Pemetrexedo medac é utilizado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram adicionadas informações de segurança ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo de Pemetrexedo medac, incluindo as precauções adequadas a serem seguidas por profissionais de saúde e doentes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de riscos.

Mais informações sobre o Pemetrexedo medac

Para mais informações sobre a terapêutica com pemetrexedo medac, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.

A versão completa do EPAR do medicamento de referência também pode ser consultada no site da Agência.

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