NORMIX ® é um medicamento à base de rifaximina
GRUPO TERAPÊUTICO: Antibiótico - Antimicrobiano intestinal
e Gram - com sintomas diarreicos relacionados, no tratamento de manifestações diarreicas associadas a alteração da flora intestinal e na prevenção de complicações infecciosas associadas a operações cirúrgicas.NORMIX ® também é indicado como adjuvante na terapia da hiperamonemia.
, princípio ativo do NORMIX ® é um antibiótico da família da rifamicina, particularmente indicado no tratamento de infecções microbianas intestinais, dada sua baixa absorção sistêmica, estimada em torno de 1%.
Esta importante propriedade farmacocinética permite que o referido antibiótico alcance o trato intestinal em altas concentrações, exercendo a ação terapêutica diretamente in situ, minimizando o trabalho dos órgãos excretores e excretores em sua metabolização.
O “amplo espectro de ação”, que torna a rifaximina indicada tanto no tratamento de infecções por bactérias Gram + quanto Gram -, justifica-se pelo mecanismo com o qual atua, caracterizado pela capacidade de bloquear o processo de transcrição do DNA bacteriano, por meio de a "inibição" da enzima RNA polimerase.
. Em particular, destaca-se o aumento do crescimento bacteriano intestinal, que, diagnosticado com teste respiratório da lactulose e tratado com rifaximina, se revelou uma importante causa da patologia citada. Portanto, é importante considerar, pelo menos na população italiana, o possível crescimento bacteriano como causa da síndrome do intestino irritável e a administração de rifaximina como uma possível abordagem terapêutica.
2. RIFAXIMINA E TRATAMENTO DA DIARRÉIA AGUDA
Gut Liver. Setembro de 2010; 4: 357-62. Epub 2010, 24 de setembro.
Eficácia da rifaximina em comparação com ciprofloxacina para o tratamento da diarreia infecciosa aguda: um estudo multicêntrico controlado randomizado.
Hong KS, Kim YS, Han DS, Choi CH, Jang BI, Park YS, Lee KM, Lee ST, Kim HS, Kim JS.
A diarreia aguda está frequentemente associada a vários tipos de infecções bacterianas. Durante anos, o tratamento com ciprofloxacino foi uma das opções terapêuticas mais utilizadas, a ponto de criar um grande número de cepas bacterianas particularmente resistentes. Neste estudo randomizado, observou-se que a rifaximina pode ser mais eficaz do que a ciprofloxacina em garantir a remissão da doença, melhorando os sintomas em 78% dos casos tratados e restaurando a saúde intestinal correta em 57% dos pacientes, valores significativamente superiores aos registrados com ciprofloxacina.
3. RIFAXIMINA E DOR ABDOMINAL NA IDADE PEDIÁTRICA
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 12 de janeiro de 2011.
Estudo duplo-cego de tratamento com antibióticos controlado por placebo de crescimento excessivo de bactérias no intestino delgado em crianças com dor abdominal crônica.
Collins BS, Lin HC.
A dor abdominal na idade pediátrica está frequentemente relacionada à hiperproliferação bacteriana intestinal, que representa um fator de risco potencial para o início da síndrome do intestino irritável. Embora vários estudos apoiem a eficácia da terapia com rifaximina na resolução do supercrescimento bacteriano. Síndrome do intestino na síndrome do intestino irritável, este estudo em vez disso, demonstra a fraca capacidade de resolução da mesma terapia em crianças com dor abdominal intensa e um teste de lactulose positivo (índice de diagnóstico de supercrescimento bacteriano).
à terapia com NORMIX ® para a qual seria necessário mudar a escolha do antibiótico para um mais eficaz e ativo.Dentre os excipientes contidos na suspensão oral de NORMIX ® é possível detectar a presença de sacarose, que pode estar associada ao aparecimento de efeitos colaterais em pacientes com intolerância à frutose e má absorção de glicose-galactose.
A presença de tonturas e cefaleias, associadas à ingestão de rifaximina, podem tornar a condução e utilização de máquinas perigosas.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
De momento não existem estudos que caracterizem o perfil de segurança da rifaximina na saúde do feto quando administrada durante a gravidez, muito menos as características farmacocinéticas (secreção no leite materno).
Portanto, a ingestão de NORMIX ® deve ser limitada durante a gravidez e amamentação a casos de real necessidade e sob estrita supervisão médica.
Mais raras foram as doenças que afetaram os sistemas vascular, hepatobiliar, muscular esquelético, renal e cutâneo, em qualquer caso sem relevância clínica e completamente transitória.
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