O que é o Levetiracetam Ratiopharm?
O Levetiracetam ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam, disponível em comprimidos oblongos (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg) e em suspensão oral (100 mg / ml).
O Levetiracetam ratiopharm é um “medicamento genérico”, que significa um medicamento semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (Keppra).
Para que é utilizado o Levetiracetam Ratiopharm?
Levetiracetam ratiopharm como monoterapia (sozinho) é indicado para o tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em pacientes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia diagnosticada recentemente. Este tipo de epilepsia, devido à atividade elétrica excessiva em uma área do cérebro, é caracterizada por sintomas como movimentos espasmódicos repentinos de uma parte do corpo, alterações na audição, olfato ou visão, dormência ou medos repentinos. posteriormente surge quando a hiperatividade se espalha por todo o cérebro.
Levetiracetam ratiopharm também está indicado como terapia adjuvante a outros medicamentos antiepilépticos no tratamento de:
- crises de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes a partir de um mês de idade;
- convulsões mioclônicas (espasmos curtos repentinos de um músculo ou grupo de músculos) em pacientes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;
- convulsões tônico-clônicas generalizadas primárias (convulsões maiores, que incluem perda de consciência) em pacientes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia generalizada idiopática (o tipo de epilepsia que se acredita ser de origem genética).
Como é usado o Levetiracetam Ratiopharm?
Como monoterapia, a dose inicial recomendada de Levetiracetam ratiopharm é 250 mg duas vezes ao dia, que pode ser aumentada após duas semanas para 500 mg duas vezes ao dia. Com base na resposta do paciente, a dosagem pode ser aumentada a cada duas semanas, até uma dose máxima de 1.500 mg duas vezes ao dia.
Quando Levetiracetam ratiopharm é combinado com outra terapia antiepiléptica, em pacientes com mais de 12 anos de idade e pesando pelo menos 50 kg, a dose inicial é de 500 mg duas vezes ao dia. A dose diária pode ser aumentada até 1.500 mg duas vezes ao dia. entre seis meses e 17 anos de idade, com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg por quilograma de peso corporal duas vezes ao dia; esta dose pode ser aumentada até 30 mg / kg duas vezes ao dia. solução é recomendada no início da terapia em crianças com menos de seis anos de idade ou com peso inferior a 25 kg. Em crianças com idade entre um e seis meses, a dose inicial é de 7 mg / kg duas vezes ao dia em solução oral. a 21 mg / kg duas vezes ao dia.
A dosagem deve ser diminuída em pacientes com função renal comprometida (por exemplo, pacientes idosos).
Os comprimidos de Levetiracetam ratiopharm devem ser engolidos com líquido. A solução oral pode ser diluída em um copo de água antes de ser tomada.
Como funciona o Levetiracetam Ratiopharm?
A substância ativa do Levetiracetam ratiopharm, o levetiracetam, é um medicamento antiepiléptico. A epilepsia ocorre devido à atividade elétrica excessiva no cérebro. Os modos precisos de ação do levetiracetam ainda não são totalmente conhecidos; o princípio parece interferir com uma proteína (a proteína 2A da vesícula sináptica) que se encontra no espaço entre os nervos e intervém na liberação de transmissores químicos das células nervosas. Isso permite que o Levetiracetam ratiopharm estabilize a atividade elétrica no cérebro e evite convulsões.
Como foi estudado o Levetiracetam Ratiopharm?
Uma vez que o Levetiracetam ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos realizados limitaram-se a verificar a sua bioequivalência com o medicamento de referência, o Keppra. Duas drogas são bioequivalentes se, uma vez introduzidas no corpo, produzem os mesmos níveis de ingrediente ativo.
Quais são os benefícios e riscos do Levetiracetam Ratiopharm?
Uma vez que o Levetiracetam ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os benefícios e riscos associados a ele são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Levetiracetam Ratiopharm?
O CHMP (Comité dos Medicamentos para Uso Humano) concluiu que, de acordo com os requisitos da UE, o Levetiracetam ratiopharm demonstrou ser qualitativamente comparável e bioequivalente ao Keppra.Portanto, o CHMP considerou que, como o Keppra, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Mais informações sobre o Levetiracetam Ratiopharm
Em 26 de agosto de 2011, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Levetiracetam ratiopharm, válida em toda a União Europeia.
Para mais informações sobre a terapêutica com Levetiracetam ratiopharm, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência.
Última atualização deste resumo: 06-2011.
As informações sobre o Levetiracetam Ratiopharm publicadas nesta página podem estar desatualizadas ou incompletas. Para um uso correto dessas informações, consulte a página Isenção de responsabilidade e informações úteis.
.jpg)