O que é Latuda - lurasidona e para que é utilizado?
O Latuda é um medicamento que contém a substância ativa lurasidona. É indicado para o tratamento de pacientes adultos com esquizofrenia, uma doença mental caracterizada por uma série de sintomas, incluindo distúrbios do pensamento e da fala, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (falsas crenças).
Como é usado o Latuda - lurasidona?
Latuda está disponível na forma de comprimidos (18,5, 37 e 74 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica. A dose inicial recomendada é de 37 mg uma vez ao dia; os comprimidos devem ser tomados com alimentos aproximadamente ao mesmo tempo. Dependendo da resposta do paciente e do julgamento do médico assistente, a dose pode ser aumentada até uma dose diária máxima de 148 mg. Pacientes com insuficiência renal ou hepática de graus moderados ou graves e os doentes tratados com certos outros medicamentos que podem afetar a concentração de Latuda no sangue devem tomar doses reduzidas, consulte o Folheto Informativo para mais informações.
Como funciona o Latuda - lurasidona?
A substância ativa do Latuda, a lurasidona, é um medicamento antipsicótico. No cérebro, ele se liga a vários receptores de neurotransmissores encontrados na superfície das células nervosas, interferindo em seu funcionamento. Os neurotransmissores são produtos químicos que permitem a comunicação entre as células nervosas. A lurasidona atua principalmente bloqueando os receptores dos neurotransmissores dopamina, 5-hidroxitriptamina (também chamada de “serotonina”) e noradrenalina. Como a dopamina, a 5-hidroxitriptamina e a noradrenalina contribuem para o aparecimento da esquizofrenia, ao inibir esses receptores, a lurasidona contribui para a normalização da atividade cerebral e reduz os sintomas.
Qual o benefício demonstrado pelo Latuda - lurasidona durante os estudos?
O Latuda foi estudado em seis estudos principais: Três estudos de curta duração compararam o Latuda com um placebo (tratamento simulado) ao longo de seis semanas num total de 1.466 doentes. O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas dos doentes, conforme medido por uma escala de classificação da esquizofrenia padrão denominada “escala de síndrome positiva e negativa” (PANSS). Nestes estudos, diferentes doses de Latuda demonstraram ser mais eficazes do que o placebo , resultando em uma redução do escore PANSS em até 16 pontos a mais do que o placebo; esse efeito, no entanto, não foi demonstrado de forma consistente para cada dose, bem como uma relação dose-dose não pôde ser observada. resposta consistente. a empresa conduziu uma análise mais aprofundada dos resultados, que confirmaram os benefícios de curto prazo do tratamento com Latuda. Um dos estudos de curto prazo foi estendido por até 12 meses (estudo de extensão) para avaliar a manutenção do "efeito Latuda em 292 indivíduos comparados à quetiapina; dois outros estudos, envolvendo 914 doentes, analisaram os efeitos a longo prazo do Latuda em comparação com outro medicamento utilizado para tratar a esquizofrenia, risperidona e placebo. Nestes estudos de longo prazo, a eficácia do Latuda foi medida pela proporção de pacientes nos quais foram observados recidivas e sintomas de esquizofrenia durante a terapia. No estudo de extensão, 21% dos pacientes tratados com Latuda tiveram recidiva em um ano em comparação com 27 % de indivíduos tratados com quetiapina, o que sugere que Latuda foi pelo menos tão eficaz quanto a quetiapina. Latuda não foi tão eficaz quanto a risperidona no segundo estudo, embora os dados disponíveis mostrem um benefício a longo prazo. O último estudo constatou que 30% dos pacientes tratados com Latuda tiveram uma recaída em um ano em comparação com 41% dos pacientes tratados com placebo
Qual é o risco associado ao Latuda - lurasidone?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Latuda (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são acatisia (um estado de inquietação motora) e sonolência. Para a lista completa de todos os efeitos secundários notificados com Latuda, consulte o Folheto Informativo Latuda não deve ser utilizado em combinação com medicamentos conhecidos como 'inibidores potentes do CYP3A4' ou 'indutores potentes do CYP3A4', que podem interferir com os níveis sanguíneos da lurasidona em sangue Para a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Por que foi aprovado o Latuda - lurasidone?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Latuda são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. Embora a eficácia do Latuda a curto e longo prazo tenha sido demonstrada de forma adequada, o CHMP notou que nos estudos de curto prazo, foi "eficácia moderada. Em termos de segurança, os efeitos colaterais do Latuda foram considerados semelhantes aos de outros medicamentos do mesmo tipo, exceto pelos efeitos aparentemente mais limitados no metabolismo corporal (por exemplo, no açúcar no sangue e nas concentrações de gordura e no peso corporal) e para um efeito presumido mais limitado sobre a atividade cardíaca do que outros tratamentos disponíveis.
Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Latuda - lurasidona?
Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que o Latuda seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram adicionadas informações de segurança ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo do Latuda, incluindo as precauções adequadas a serem seguidas por profissionais de saúde e pacientes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de riscos.
Mais informações sobre Latuda - lurasidona
Em 21 de março de 2014, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Latuda, válida em toda a União Europeia.Para mais informações sobre a terapia com Latuda, leia o Folheto Informativo (incluído com o EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2014.
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