O que é Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida?
Ifirmacombi é um medicamento que contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida, disponíveis em comprimidos ovais (rosa: 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; rosa: 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida; branco: 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida).
Ifirmacombi é um “medicamento genérico”. Isso implica que é semelhante a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado CoAprovel.
Para que é utilizado o Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida?
Ifirmacombi é utilizado para tratar “hipertensão essencial (pressão alta) em adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada pelo irbesartan ou hidroclorotiazida isoladamente. O termo“ essencial ”significa que não existe uma causa direta identificada de“ hipertensão.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida?
Ifirmacombi deve ser tomado por via oral, independentemente da ingestão de alimentos. A posologia depende da dose de irbesartan ou hidroclorotiazida que o doente tenha tomado anteriormente. Não é recomendada a utilização de doses superiores a 300 mg de irbesartan / 25 mg. Hidroclorotiazida uma vez ao dia. Ifirmacombi pode ser administrado com outros medicamentos anti-hipertensivos.
Como funciona o Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida?
Ifirmacombi contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
O irbesartan é um “antagonista do receptor da angiotensina II” que funciona bloqueando a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II, que é um vasoconstritor potente (uma substância que contrai os vasos sanguíneos). Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o irbesartan bloqueia a sua eficácia ao permitir que os vasos sanguíneos se dilatem.
A hidroclorotiazida é um diurético, que é outro tipo de tratamento para a hipertensão. Seu mecanismo de ação envolve um aumento da excreção urinária, o que reduz a quantidade de líquido no sangue e diminui a pressão arterial.
A combinação dos dois ingredientes ativos resulta em uma redução aditiva da pressão arterial maior do que a obtida pela administração dos dois medicamentos individualmente. Com a redução da pressão arterial, os riscos associados, incluindo acidente vascular cerebral, diminuem.
Como foi estudado o Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida?
Por ser um medicamento genérico, os estudos em pacientes limitaram-se a demonstrar a bioequivalência do Ifirmacombi ao medicamento de referência, o CoAprovel. Dois medicamentos são considerados bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis do ingrediente ativo no corpo.
Quais são os riscos e benefícios associados ao Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida?
Uma vez que o Ifirmacombi é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os benefícios e riscos são considerados iguais para os dois medicamentos.
Por que foi aprovado o Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida?
O CHMP (Comité dos Medicamentos para Uso Humano) concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Ifirmacombi demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao medicamento de referência. O Comité considerou, por conseguinte, que, como isto ", por último, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Ifirmacombi.
Mais informações sobre Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida
Em 4 de março de 2011, a Comissão Europeia concedeu a KRKA, dd, Novo mesto uma "autorização de introdução no mercado" para o Ifirmacombi, válida em toda a União Europeia. A "autorização de introdução no mercado" é válida por cinco anos, após os quais pode ser renovada.
Última atualização deste resumo: 01-2011.
A informação sobre Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazida publicada nesta página pode estar desatualizada ou incompleta. Para um uso correto dessas informações, consulte a página Isenção de responsabilidade e informações úteis.
