Ingredientes ativos: Liotironina (Liotironina sódica)
TI-TRE “20 MCG COMPRIMIDOS” 50 COMPRIMIDOS
Indicações Por que o Ti Tre é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Terapia da tireóide.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Hipotireoidismo.
Contra-indicações Quando o Ti Tre não deve ser usado
Hipersensibilidade aos componentes; tireotoxicose; insuficiência cardíaca não compensada.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Ti Tre
Os medicamentos para a tiróide não atravessam facilmente a placenta e a experiência clínica não indica quaisquer efeitos secundários no feto resultantes da administração de medicamentos para a tiróide à mãe durante a gravidez.
Se o hipotireoidismo for diagnosticado durante a gravidez, deve-se iniciar a terapia com preparações para a tireoide.
A administração do medicamento veterinário não deve ser interrompida em mulheres grávidas, mas em casos de real necessidade e sob supervisão direta do médico.
Embora apenas pequenas quantidades de hormônios da tireoide sejam distribuídas no leite, as preparações da tireoide devem ser usadas com cautela em mulheres que amamentam.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Ti Tre
A liotironina pode determinar um aumento da atividade da antivitamina K e um aumento mútuo dos antidepressivos tricíclicos. A administração de liotironina requer um ajuste da dosagem dos agentes hipoglicêmicos. A colestiramina e, provavelmente, barbitúricos e etionamida, reduzem a ação dos hormônios tireoidianos.
Difenil-hidantoína intravenosa.
Avisos É importante saber que:
O produto deve ser usado com cautela e sob estrita supervisão médica em casos de enfarte do miocárdio, angina de peito, miocardite, insuficiência cardíaca com taquicardia, hipertensão arterial. Observação cuidadosa é necessária se aminas simpatomiméticas forem administradas a pacientes nesta categoria. Pacientes com doença arterial coronariana tratados com hormônios tireoidianos devem ser monitorados cuidadosamente durante a cirurgia, pois a probabilidade de arritmias cardíacas pode ser maior.
No início da terapêutica com TI-TRE, nos diabéticos tratados com insulina ou com hipoglicemiantes orais e nos doentes em terapêutica anticoagulante, devem ser efectuados exames laboratoriais de forma sistemática para evitar quaisquer fenómenos de alteração e, por conseguinte, para voltar a adaptar a posologia diária. Raros foram notificados casos de disfunção hepática tratados com preparações da tiróide, recomenda-se reduzir a posologia ou descontinuar o tratamento se, durante o tratamento, surgirem febre, fraqueza muscular ou testes laboratoriais da função hepática anormais.
A difenilhidantoína venosa não deve ser administrada durante o tratamento com TI-TRE. Pacientes que sofrem de pan-hipopituitarismo ou outras causas predisponentes à insuficiência adrenal podem reagir desfavoravelmente à tiroxina: portanto, é aconselhável iniciar a terapia com corticosteroides antes do tratamento com TI-TRE.
O uso de medicamentos com atividade hormonal na glândula tireóide para o tratamento da obesidade é perigoso, pois, nas doses necessárias, pode causar reações secundárias, mesmo de considerável gravidade.
TI-TRE contém lactose: em caso de comprovada intolerância aos açúcares, contacte o seu médico antes de tomar o medicamento.
Dosagem e método de uso Como usar o Ti Three: Dosagem
No mixedema, quando não houver necessidade de efeito imediato, é melhor iniciar o tratamento com doses pequenas, de 10 a 20 mcg, aumentando gradativamente até atingir a dose diária total de 80-100 mcg em alguns dias. Essas doses são normalmente suficientes para manutenção, mas para sua continuação é aconselhável administrar tiroxina. De fato, as desvantagens dessa substância no tratamento das manifestações hipometabólicas tornam-se vantagens em uma terapia que deve continuar ao longo da vida. No mixedema resistente ao extrato da tireoide e à tiroxina, a triiodotironina é insubstituível.
A administração da dose diária de TI-TRE deve ser dividida em duas ou três vezes.
Em crianças e idosos a dose inicial será de 5 mcg por dia, aumentando gradativamente de acordo com a resposta. Uma vez que em pacientes com mixedema complicado por lesões cardíacas uma regularização muito rápida da situação metabólica pode levar a complicações graves, nesses indivíduos uma graduação rigorosa da dose é essencial.
Overdose O que fazer se você ingeriu muito Ti Tre
Geralmente, a sobredosagem aguda de preparações para a tireóide pode produzir os sintomas típicos de hipertireoidismo. Nesse caso, a terapia sintomática e de suporte apropriada deve ser instituída imediatamente. O tratamento consiste principalmente na redução da absorção gastrointestinal (indução de vômitos, lavagem gástrica) e na neutralização dos efeitos centrais e periféricos, particularmente aqueles devidos ao aumento da atividade simpática (administração de digitálicos se ocorrer insuficiência cardíaca, de beta-bloqueadores para controlar a hiperatividade simpática; adoção de medidas adequadas para controlar a febre, hipoglicemia e perdas de líquidos).
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Ti Tre
Ocasionalmente, especialmente no início da terapia, ou em casos de sobredosagem, dor anginosa, arritmias cardíacas, aumento da pressão arterial, palpitações e cãibras dos músculos esqueléticos, podem ocorrer tremores. Taquicardia, diarreia, insônia, excitabilidade, dor de cabeça também foram relatados Febre, afrontamentos, irregularidades menstruais, sudorese, perda de peso e fraqueza muscular.
Nestes casos é aconselhável, por indicação médica, reduzir a dose diária ou suspender o tratamento por alguns dias.
Se ocorrerem efeitos indesejáveis não descritos acima, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
ATENÇÃO: não use o medicamento fora do prazo de validade indicado na embalagem.
Prazo "> Outras informações
COMPOSIÇÃO
Um comprimido contém:
- INGREDIENTE ATIVO: Liotironina sódica 20 mcg.
- EXCIPIENTES: cloreto de sódio; amido de milho; Goma arábica; estearato de magnesio; lactose; povidona.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos: "20 MCG COMPRIMIDOS" 50 COMPRIMIDOS.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
COMPRIMIDOS TI-TRE 20 MCG
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
Um comprimido contém:
INGREDIENTE ATIVO: liotironina sódica 20 mcg.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Tablets.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Hipotireoidismo.
04.2 Posologia e método de administração -
No mixedema, quando não há necessidade de efeito imediato, é melhor iniciar o tratamento com pequenas doses, de 10 a 20 mcg, aumentando gradativamente até atingir a dose diária total de 80 - 100 mcg em alguns dias.
Essas doses são normalmente suficientes para manutenção, mas para sua continuação é aconselhável administrar tiroxina.
De fato, as desvantagens dessa substância no tratamento das manifestações hipometabólicas tornam-se vantagens em uma terapia que deve continuar ao longo da vida.
No mixedema resistente ao extrato da tireoide e à tiroxina, a triiodotironina é insubstituível.
A administração da dose diária de TI-TRE deve ser dividida em duas ou três vezes.
Em crianças e idosos a dose inicial será de 5 mcg por dia, aumentando gradativamente de acordo com a resposta.
Uma vez que em pacientes com mixedema complicado por lesões cardíacas, uma regularização muito rápida da situação metabólica pode levar a complicações até graves, nesses indivíduos uma graduação rigorosa da dose é essencial.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade aos componentes; tireotoxicose; insuficiência cardíaca não compensada.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
O produto deve ser usado com cautela e sob estrita supervisão médica em casos de enfarte do miocárdio, angina de peito, miocardite, insuficiência cardíaca com taquicardia, hipertensão arterial.
Observação cuidadosa é necessária se aminas simpaticomiméticas forem administradas a pacientes nesta categoria. Pacientes com doença arterial coronariana tratados com hormônios tireoidianos devem ser monitorados cuidadosamente durante a cirurgia, pois a probabilidade de arritmias cardíacas pode ser maior.
No início da terapia com TI-TRE, em diabéticos tratados com insulina ou com hipoglicemiantes orais e em pacientes em terapia anticoagulante, exames laboratoriais devem ser realizados de forma sistemática para evitar fenômenos de alteração e, portanto, para adequar novamente a posologia diária.
Uma vez que casos raros de disfunção hepática foram relatados em indivíduos tratados com preparações da tireoide, é recomendado reduzir a dosagem ou interromper o tratamento se ocorrer febre, fraqueza muscular ou testes laboratoriais de função hepática anormais durante a terapia.
A difenilhidantoína venosa não deve ser administrada durante o tratamento com TI-TRE.
Pacientes que sofrem de pan-hipopituitarismo ou outras causas predisponentes à insuficiência adrenal podem reagir desfavoravelmente à tiroxina: portanto, é aconselhável iniciar a terapia com corticosteroides antes do tratamento com Ti-TRE.
O uso de medicamentos com atividade hormonal na glândula tireóide para o tratamento da obesidade é perigoso, pois, nas doses necessárias, pode causar reações secundárias, mesmo de considerável gravidade.
Este medicamento contém lactose: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
A liotironina pode determinar um aumento da atividade da antivitamina K e um aumento mútuo dos antidepressivos tricíclicos.
A administração de liotironina requer um ajuste da dosagem dos agentes hipoglicemiantes.
A colestiramina e provavelmente os barbitúricos e a etionamida reduzem a ação dos hormônios tireoidianos.
04.6 Gravidez e amamentação -
Os medicamentos para a tiróide não atravessam facilmente a placenta e a experiência clínica não indica quaisquer efeitos secundários no feto resultantes da administração de medicamentos para a tiróide à mãe durante a gravidez.
Se o hipotireoidismo for diagnosticado durante a gravidez, deve-se iniciar a terapia com preparações para a tireoide.
A administração do medicamento veterinário não deve ser interrompida em mulheres grávidas, mas em casos de real necessidade e sob supervisão direta do médico. embora apenas pequenas quantidades de hormônios da tireoide sejam distribuídas no leite, os preparativos para a tireoide devem ser usados com cautela em mulheres que amamentam.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
O produto não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Ocasionalmente, especialmente no início da terapia ou em casos de sobredosagem, dor anginosa, arritmias cardíacas, aumento da pressão arterial, palpitações e cãibras dos músculos esqueléticos, podem ocorrer tremores.
Também foram relatados taquicardia, diarreia, insônia, excitabilidade, dor de cabeça, febre, ondas de calor, irregularidades menstruais, sudorese, perda de peso e fraqueza muscular.
Nestes casos é aconselhável, por indicação médica, reduzir a dose diária ou suspender o tratamento por alguns dias.
04.9 Overdose -
Geralmente, a overdose aguda de preparações da tireoide pode produzir os sintomas típicos de hipertireoidismo.
Neste caso, a terapia sintomática e de suporte apropriada deve ser instituída imediatamente.O tratamento consiste principalmente na redução da absorção gastrointestinal (indução de vômitos, lavagem gástrica) e na neutralização dos efeitos centrais e periféricos, particularmente aqueles devidos ao aumento da pressão arterial. de digitálicos em caso de insuficiência cardíaca, betabloqueadores para controle da hiperatividade simpática; adoção de medidas adequadas para controle da febre, hipoglicemia e perda de líquidos).
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
A liotironina sódica é um hormônio produzido fisiologicamente pela glândula tireóide que participa da modulação dos processos de energia, reposição de nitrogênio, transporte de íons e membrana de água e que desempenha papel essencial nos processos morfogenéticos e de diferenciação (crescimento de muitos tecidos, diferenciação do SNC, etc.).
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
Após a administração oral, cerca de 85% é absorvido e uma vez que tem, em comparação com a tiroxina, uma baixa ligação às proteínas plasmáticas, está rapidamente disponível para os tecidos. O início de sua atividade é rápido, mas menos duradouro, sendo caracterizado por uma "meia-vida de cerca de dois dias. Na interrupção da terapia, há um rápido retorno ao estado metabólico de origem. "
A atividade hormonal da liotironina é cerca de 5 vezes superior à da tiroxina e 20-30 mcg de liotironina corresponde a cerca de 100 mcg de tiroxina e cerca de 60 mg de tireóide seca.
Por sua rapidez de ação e pouca capacidade de acumulação, a liotironina é eficaz no tratamento do hipotireoidismo, principalmente na fase inicial, quando um intenso efeito terapêutico pode ser necessário.
Em geral, o uso de tiroxina é preferível em terapias de manutenção.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Cloreto de Sódio; amido de milho; Goma arábica; estearato de magnesio; lactose, povidona.
06.2 Incompatibilidade "-
Não conhecido.
06.3 Período de validade "-
Na embalagem intacta: 36 meses.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Nenhum
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Caixa de 50 comprimidos de 20 mcg, em blisters.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
TI-TRE "comprimidos de 20 mcg" 50 comprimidos de 20 mcg - A.I.C.: 013401068
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
11/10/1981 / junho de 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
Junho de 2010