Características do medicamento
ProQuad é uma vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela. ProQuad é uma suspensão que pode ser administrada por via subcutânea (ou seja, por injeção sob a pele) .Os ingredientes ativos são os vírus atenuados (enfraquecidos) que causam doenças individuais.
Indicações terapêuticas
O ProQuad é administrado a bebés com mais de 12 meses para ajudar a protegê-los das quatro doenças: sarampo, papeira, rubéola e varicela. O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como usar
ProQuad está disponível na forma de dois componentes: um pó que deve ser mantido congelado e um solvente contido em um frasco ou seringa pré-cheia, que é conservado no refrigerador ou à temperatura ambiente. Imediatamente antes da administração, o médico ou enfermeiro preparará a suspensão injetável dissolvendo o pó congelado com o solvente.
Duas doses do vírus da varicela enfraquecido são necessárias para proteger contra a varicela; Para este fim, podem ser administradas duas doses de ProQuad ou uma dose única seguida de uma dose de outra vacina que apenas protege contra a varicela. A segunda dose em ambos os casos é administrada 1-3 meses após a primeira dose.
Mecanismos de ação
ProQuad é uma vacina. As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunológico (as defesas naturais do corpo) a se defender contra uma doença. ProQuad contém formas atenuadas dos vírus que causam sarampo, caxumba, rubéola e varicela. Quando a vacina é administrada, o sistema imunológico reconhece atenuou os vírus como "estranhos" e produziu anticorpos contra eles. No futuro, o sistema imunológico será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando for exposto aos vírus novamente. Os anticorpos ajudarão a proteger o corpo contra doenças causadas por esses vírus. .
Estudos realizados
ProQuad contém vírus atenuados bem conhecidos, já utilizados em outras vacinas. Quando o ProQuad foi estudado em humanos, foi comparado com as "vacinas componentes", ou seja, uma vacina tripla contra o sarampo, caxumba e rubéola e uma vacina contra varicela. A vacina foi estudada em 5446 crianças saudáveis (12-23 meses) que receberam um Os estudos realizados mediram a "imunogenicidade" da vacina (ou seja, a sua capacidade de fazer o sistema imunitário responder aos vírus). Um estudo também analisou as respostas aos vírus, um ano após a vacinação em 2 108 crianças.
Benefícios encontrados após os estudos
As taxas de resposta (que medem como o sistema imunológico respondeu aos vírus) foram 97,4% para o sarampo, 95,8% para a caxumba, 98,5% para a rubéola e 91, 2% para a varicela. Após a segunda dose, as taxas de resposta foram de 99,4% para o sarampo, 99,9% para a caxumba, 98,3% para a rubéola e 99,4% para a varicela, respectivamente.
Riscos Associados
O efeito secundário mais comum observado nos estudos realizados foi febre (em mais de uma em cada 10 crianças). Para obter uma lista completa de todos os efeitos secundários notificados com ProQuad, consulte o folheto informativo do produto. As crianças não devem ser vacinadas com Proquad se tiverem alergia a qualquer tipo de vacina contra a varicela, sarampo, caxumba e rubéola, a qualquer um dos ingredientes que contêm, à neomicina ou se tiverem distúrbios imunológicos.
Para obter uma lista completa de todas as restrições, consulte o folheto informativo do produto.
Razões para aprovação
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do ProQuad superam os riscos que representa na vacinação concomitante contra o sarampo, caxumba, rubéola e varicela em crianças com mais de 12 meses. O Comité recomendou a "autorização de introdução no mercado" do ProQuad, recomendando a administração de uma segunda dose da vacina contra a varicela para completar a proteção contra a doença.
Outras informações
Em 6 de abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi Pasteur MSD SNC uma "autorização de comercialização" para o ProQuad, válida em toda a União Europeia.
A versão completa do EPAR sobre o ProQuad está disponível clicando aqui.
Última atualização: 04-2006
A informação sobre ProQuad - vacina publicada nesta página pode estar desatualizada ou incompleta. Para um uso correto dessas informações, consulte a página Isenção de responsabilidade e informações úteis.
