Ingredientes ativos: cloreto de benzalcônio
CITROSIL 0,175% SOLUÇÃO DE PELE
As bulas de Citrosil estão disponíveis para os tamanhos de embalagem:- CITROSIL 0,175% SOLUÇÃO DE PELE
- CITROSIL 0,175% SPRAY DE PELE, SOLUÇÃO
- CITROSIL 3,5% SOLUÇÃO PARA A PELE
Por que o Citrosil é usado? Para que serve?
O QUE É
O cloreto de benzalcônio é um anti-séptico e desinfetante que faz parte de uma "ampla gama de substâncias conhecidas como compostos de amônio quaternário com ações bactericidas. Sua ação é exercida sobre bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. Também se mostra ativo sobre uma grande número de espécies de fungos.
POR QUE É USADO
Citrosil é utilizado para a desinfecção e limpeza de peles danificadas (feridas, escoriações, escoriações, queimaduras).
Contra-indicações Quando Citrosil não deve ser usado
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Citrosil
Evite o contato com os olhos, cérebro, meninges e ouvido médio.
A ingestão acidental pode ter consequências graves, por vezes fatais. Em caso de ingestão acidental do produto, consulte um médico imediatamente.
Evite a exposição aos raios ultravioleta (sol ou fontes artificiais) após a aplicação.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Citrosil
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, mesmo sem receita.
Evite o uso simultâneo de outros anti-sépticos e detergentes.
Avisos É importante saber que:
O produto é apenas para uso externo.
Não use para tratamentos prolongados; após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico. O uso, especialmente prolongado, de produtos de uso tópico pode ocasionar fenômenos de sensibilização, neste caso pare o tratamento e consulte o seu médico.
Não use para a desinfecção de membranas mucosas.
O QUE FAZER DURANTE A GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Durante a gravidez use apenas em caso de necessidade real.
EFEITOS NA CAPACIDADE DE CONDUÇÃO DE VEÍCULOS E NO USO DE MÁQUINAS
Citrosil não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dose, método e tempo de administração Como usar Citrosil: Posologia
Solução pronta a usar, deve ser usado puro.
Pele intacta: esfregue a área afetada com gaze embebida na solução.
Lesões superficiais: aplicar o produto com gaze estéril. Use duas a três vezes ao dia.
Não exceda a dose recomendada.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Citrosil
Como todos os medicamentos, o Citrosil pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Em alguns casos, pode ocorrer intolerância (queimação ou irritação), porém sem consequências, o que não requer modificação do tratamento.
O cumprimento das instruções da embalagem reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não listados na embalagem, informe o seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Validade: veja a data de validade impressa na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Conservar na embalagem original para proteger o medicamento da luz e do calor.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Prazo "> Outras informações
COMPOSIÇÃO:
100 ml de solução contêm:
INGREDIENTE ATIVO: cloreto de benzalcônio 0,175 g.
EXCIPIENTES: essência de limão; essência de tomilho; Álcool etílico ; nonoxinol 30; edetato tetrassódico; amarelo de quinolina (E 104); azul patente (E 131); água purificada.
FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO:
Solução cutânea, frasco de 200 ml.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
CITROSIL SKIN SOLUTION / SKIN SPRAY, SOLUTION
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
100 ml de solução cutânea contêm:
INGREDIENTE ATIVO: cloreto de benzalcônio 0,175 g.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Solução para a pele.
Spray para a pele, solução.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Desinfecção e limpeza de pele mesmo ferida (feridas, arranhões, escoriações, queimaduras).
04.2 Posologia e método de administração -
Método de administração
Solução
Solução pronta para usar.
Deve ser usado puro.
Pele intacta: esfregue a área afetada com gaze embebida na solução.
Lesões superficiais: aplicar o produto com gaze estéril.
Aplicar duas a três vezes ao dia.
Spray
Pulverize na área a ser tratada duas a três vezes ao dia.
NÃO EXCEDA A DOSE RECOMENDADA.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1.
Não administre a crianças com menos de 1 ano de idade.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
O produto é apenas para uso externo. Evite o contato com os olhos, cérebro, meninges e ouvido médio.
Não use para tratamentos prolongados. Após um curto período de tratamento sem resultados visíveis, consulte o seu médico. Não use para a desinfecção de membranas mucosas.
O uso, especialmente se prolongado, de produtos de uso tópico pode dar origem a fenômenos de sensibilização; neste caso, pare o tratamento e consulte o seu médico. A ingestão ou inalação acidental de alguns desinfetantes pode ter consequências graves, por vezes fatais. Evite a exposição a raios ultravioleta (sol ou fontes artificiais) após a aplicação do produto.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Evite o uso simultâneo de outros anti-sépticos e detergentes.
População pediátrica
Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
04.6 Gravidez e amamentação -
Gravidez
O produto deve ser utilizado apenas em casos de real necessidade.
Durante o período de amamentação, evite a aplicação do produto na mama para evitar a ingestão do produto pelo lactente.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Citrosil não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
As seguintes reações adversas foram identificadas após a autorização do uso de cloreto de benzalcônio.
Como essas reações surgem de relatos espontâneos, nem sempre é possível definir sua frequência.
É possível, em alguns casos, a ocorrência de intolerância (queimação ou irritação), porém sem consequências, o que não requer modificação do tratamento.
População pediátrica
É esperada a mesma frequência, tipo e gravidade dos efeitos indesejáveis na população pediátrica e na população adulta.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Overdose -
Nenhum dano de sobredosagem foi relatado em condições normais de uso. A ingestão acidental pode causar náuseas e vômitos. Os sintomas de intoxicação resultantes da ingestão de quantidades significativas de compostos de amônio quaternário incluem dispneia, cianose, asfixia, resultante da paralisia dos músculos respiratórios, depressão do SNC, hipotensão e coma. Em humanos, a dose letal é de aproximadamente 1-3g. O tratamento da intoxicação é sintomático: administrar calmantes se necessário.Evitar vômitos e lavagem gástrica.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
Grupo farmacoterapêutico: anti-sépticos e desinfetantes.
Código ATC: D08AJ01.
Mecanismo de ação
O citrosil, graças à ação do cloreto de benzalcônio, atua no nível dos microrganismos alterando a membrana celular com consequente perda de material citoplasmático e lise celular.
Este mecanismo de ação é, portanto, do tipo bactericida.
Atividade "antibacteriana
Citrosil exerce atividade bactericida em espécies bacterianas gram-positivas e gram-negativas, incluindo: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, espécies Neisseria, espécies Salmonella, espécies Proteus, espécies Klebsiella, espécies Citrobacter, Pseudomonas aeruginosa.
O tempo de contato necessário para o Citrosil lisar as culturas bacterianas é de cerca de dois minutos; contra Pseudomonas aeruginosa, o Citrosil consegue reduzir sua carga bacteriana para 99,99% neste período; resultados semelhantes são obtidos em relação a outras espécies bacterianas. É ativo apenas em formas vegetativas.
Não é ativo no Micobacterium tubercolosis.
Atividade "antifúngica"
Citrosil demonstrou ser ativo em um grande número de espécies de fungos, incluindo Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
Não é relevante.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
Não é relevante.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Essência de limão, essência de tomilho, álcool etílico, polissorbato 20, edetato tetrassódico, amarelo de quinolina (E 104), azul patente (E 131), ácido clorídrico, água purificada.
06.2 Incompatibilidade "-
Incompatibilidade com sabonetes, tensoativos aniônicos, peróxido de hidrogênio, iodetos.
06.3 Período de validade "-
5 anos.
Após a primeira abertura: 2 meses.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Conservar na embalagem original para proteger o medicamento da luz e do calor.
Para as condições de armazenamento após a primeira abertura, consulte a seção 6.3.6.5
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Frasco de polietileno de alta densidade.
Nebulizador mecânico de spray em lata de polietileno.
Solução cutânea CITROSIL 0,175% - frasco de 30 ml
Solução cutânea CITROSIL 0,175% - frasco de 60 ml
Solução cutânea CITROSIL 0,175% - frasco de 100 ml
Solução cutânea CITROSIL 0,175% - frasco de 200 ml
Solução cutânea CITROSIL 0,175% - frasco de 1000ml
CITROSIL 0,175% spray cutâneo, solução - frasco de 100ml
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Sem instruções especiais.
O medicamento não utilizado e os resíduos derivados deste medicamento devem ser eliminados de acordo com os regulamentos locais.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. para Ações - Florença.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
Solução cutânea CITROSIL 0,175% - frasco de 30 ml n ° 032781066
Solução cutânea CITROSIL 0,175% - frasco de 60 ml n ° 032781078
Solução cutânea CITROSIL 0,175% - frasco de 100 ml n ° 032781080
Solução cutânea CITROSIL 0,175% - frasco de 200 ml n ° 032781092
Solução cutânea CITROSIL 0,175% - frasco de 1000 ml n ° 032781104
CITROSIL 0,175% spray cutâneo, solução - frasco de 100 ml n ° 032781116
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Data da primeira autorização: 14 de maio de 1996
Data da renovação mais recente: 30 de novembro de 2012
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
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