O que é Micardis?
O Micardis é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan. Está disponível na forma de comprimidos brancos (redondos: 20 mg; oblongos: 40 e 80 mg).
Para que é utilizado o Micardis?
O Micardis é utilizado em adultos com hipertensão essencial (tensão alta). O termo "essencial" indica que a hipertensão não tem uma causa óbvia.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Micardis é usado?
O Micardis é tomado por via oral, às refeições ou entre as refeições. A dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia, mas alguns pacientes podem encontrar benefícios com uma dose de 20 mg. Se a pressão arterial desejada não for atingida, a dose pode ser aumentada até 80 mg ou outro medicamento para hipertensão, como a hidroclorotiazida, pode ser adicionado.
Como funciona o Micardis?
A substância ativa do Micardis, o telmisartan, é um «antagonista do recetor da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona produzida pelo organismo denominada angiotensina II. A angiotensina II é um vasoconstritor potente (uma substância que contrai os vasos sanguíneos). Ao bloquear o telmisartan, os receptores aos quais normalmente se liga a angiotensina II, impede a ação da hormona ao permitir a dilatação dos vasos sanguíneos. Isso resulta em uma queda na pressão arterial e reduz os riscos associados à hipertensão, como acidente vascular cerebral.
Como foi estudado o Micardis?
O Micardis foi estudado em 1.647 doentes tratados com telmisartan em monoterapia ou em associação com hidroclorotiazida. O Micardis foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e com outros medicamentos para a hipertensão (atenolol, lisinopril, enalapril e amlodipina). O principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução da pressão arterial diastólica (pressão arterial medida no intervalo entre dois batimentos cardíacos )
Qual o benefício demonstrado pelo Micardis durante os estudos?
O Micardis foi mais eficaz do que o placebo na redução da pressão arterial diastólica, apresentando efeitos semelhantes aos de outros medicamentos para a hipertensão.
Qual é o risco associado ao Micardis?
Os efeitos colaterais relacionados ao miocárdio não são comuns. No entanto, os seguintes efeitos colaterais ocorreram em 1 a 10 em 1.000 pacientes: hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue), síncope (desmaios), insônia, tontura (sensação de tontura), hipotensão (pressão arterial baixa), dispneia (respiração problemas), dor abdominal, diarreia, boca seca, dispepsia (azia), flatulência (gases), hiperidrose (suor excessivo), prurido, mialgia (dor muscular), insuficiência renal (problemas renais), incluindo incluindo insuficiência renal e dor no peito . Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o Micardis, consulte o Folheto Informativo.
O Micardis é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao telmisartan ou a qualquer outro componente do medicamento. Não deve ser usado em mulheres com mais de três meses de gravidez. Não é recomendado para uso durante os primeiros três meses de gravidez.Micardis não deve ser usado em pacientes com problemas graves de fígado ou bile.
Por que foi aprovado o Micardis?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Micardis são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial em adultos.O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Micardis.
Outras informações sobre o Micardis:
Em 16 de dezembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu à Boehringer Ingelheim International GmbH uma "autorização de comercialização" para o Micardis, válida em toda a União Europeia. A "autorização de comercialização" foi renovada em 16 de dezembro de 2003 e 16 de dezembro de 2008.
Para obter a versão completa do EPAR do Micardis, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 03-2009.
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