FARLUTAL ® é um medicamento à base de acetato de medroxiprogesterona
GRUPO TERAPÊUTICO: Progestogênios
Indicações FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona
FARLUTAL ® é um progestágeno usado no tratamento de alguns distúrbios ginecológicos femininos, como amenorreia secundária e menometrorragia funcional.
Além disso, dados experimentais testaram sua eficácia, também com bons sucessos, em tumores dependentes de hormônios e em casos de caquexia avançada.
Como progestágeno, também é combinado com terapia hormonal substituída por estrogênio, para reduzir o risco de carcinomas endometriais.
Mecanismo de ação FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona
FARLUTAL ® é um medicamento à base de medroxiprogesterona, um derivado da progesterona caracterizado por um perfil farmacocinético diferente e uma atividade biológica seletiva.
Do ponto de vista farmacocinético, esse princípio ativo se diferencia dos demais progestágenos e da progesterona endógena por sua longa duração de ação, estimada entre 20 e 30 horas, ao final da qual, após metabolismo hepático, é excretado principalmente pela urina .
Assim como a progesterona endógena, a medroxiprogesterona é capaz de interagir principalmente com as células endometriais por reprogramação da expressão gênica e mediação da transição da estrutura proliferativa para a secretória, necessária na natureza para acomodar adequadamente o embrião recém-formado, facilitando seu aninhamento.
Esse princípio ativo também mantém a atividade androgênica, fundamental no tratamento dos estados caquéticos, ao passo que lhe falta atividade estrogênica e atividade modulatória no eixo hipotálamo-hipófise quando tomado por via oral em dose única.
No último caso, portanto, tomar FARLUTAL ® não inibe a foliculogênese nem a oogênese.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. HIPERPLASIA FARLUTAL E ENDOMETRIAL: a estrutura molecular
Contracepção. Agosto de 2011; 84: 122-7. Epub 2010, 24 de dezembro.
Avaliação a longo prazo da densidade mineral óssea do antebraço em ex-usuárias de acetato de medroxiprogesterona na pós-menopausa.
Viola AS, Castro S, Marchi NM, Bahamondes MV, Viola CF, Bahamondes L.
Embora a terapia com medroxiprogesterona não tenha se mostrado particularmente útil na melhoria da saúde óssea durante o trabalho, bons resultados foram observados após a chegada da menopausa, garantindo um aumento significativo na densidade óssea em ex-usuárias.
2. ANAFILAXIA DE MEDROXIPROGESTERONA
Obstet Gynecol. Agosto de 2011; 118 (2 Pt 2): 443-5.
Anafilaxia de acetato de medroxiprogesterona de depósito em uma adolescente.
Lestishock L, Pariseau C, Rooholamini S, Ammerman S.
Relato de caso importante denunciando o início de reações anafiláticas em uma jovem de 16 anos em tratamento com medroxiprogesterona. Essas reações, presentes mesmo na ausência de história clínica prévia, reforçam a importância da supervisão médica contínua.
3. MEDROXIPROGESTERONA E TRANSFORMAÇÃO CELULAR
J Low Genit Tract Dis. Julho de 2011; 15: 219-23.
Diferenças nos achados citológicos e histológicos cervicais entre mulheres que usam acetato de medroxiprogesterona depósito e anticoncepcionais orais.
Clark MK, Stockdale CK, Railsback L, Nichols S.
Estudo realizado com mais de 1.500 mulheres, que avalia a presença de efeitos colaterais relacionados à saúde histológica do colo uterino monitorados por meio de colposcopia, após administração prolongada de medroxiprogesterona. Os resultados mostram, mesmo na ausência de uma transformação franca, um aumento das células glandulares atípicas para as quais o monitoramento médico contínuo se torna útil.
Método de uso e dosagem
FARLUTAL ® Comprimidos revestidos por película de 10 - 20 mg de medroxiprogesterona:
a posologia de FARLUTAL ® deve ser necessariamente estabelecida pelo médico após uma “avaliação cuidadosa do quadro clínico do paciente e dos respectivos objetivos terapêuticos.
Na verdade, a gama muito ampla de aplicação deixa ao médico uma excelente possibilidade de modulação terapêutica, a fim de otimizar sua eficácia enquanto reduz os potenciais efeitos colaterais.
Normalmente a terapia com FARLUTAL ® segue protocolos cíclicos com perda de sangue ocorrendo aproximadamente 3 dias após a descontinuação da terapia.
Avisos FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona
A terapia com FARLUTAL ® deve obrigatoriamente ser precedida de um check-up cuidadoso para esclarecer a necessidade da terapia, os objetivos terapêuticos e a possível presença de fatores predisponentes para o desenvolvimento de potenciais efeitos colaterais.
Neste último caso, de fato, pacientes que sofrem de disfunção hepática, insuficiência renal, asma, diabetes, lúpus, patologias psiquiátricas, porfiria e colestase devem ser acompanhados escrupulosamente por seu médico para evitar o aparecimento de reações adversas desagradáveis.
No início dos primeiros efeitos colaterais, como: distúrbios da visão, enxaquecas e corrimento vaginal, a paciente deve ser submetida a exames cuidadosos para, eventualmente, optar pela suspensão da terapia.
Tendo em vista os potenciais efeitos colaterais, o paciente deve ser informado pelo seu médico tanto sobre as possíveis vantagens quanto sobre as possíveis reações adversas, a fim de avaliar cuidadosamente a relação custo / benefício.
Se FARLUTAL ® fosse administrado em combinação com terapia de estrogênio, também seria necessário avaliar as interações, contra-indicações, advertências e efeitos colaterais da terapia de reposição hormonal baseada em estrogênio.
FARLUTAL ® contém lactose, portanto sua ingestão pode levar ao aparecimento de efeitos colaterais mais ou menos graves em pacientes com deficiência da enzima lactase, má absorção de glicose / galactose e intolerância à lactose.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
A administração de progestogênios durante a gravidez deve ser limitada a casos de real necessidade e somente sob estrita supervisão médica.
A capacidade desses hormônios de cruzar facilmente a barreira hematoplacentária pode expor o feto a riscos cardíacos e malformações estruturais da uretra.
FARLUTAL ®, por outro lado, é contra-indicado durante o período de lactação devido à capacidade da medroxiprogesterona de passar pelo filtro mamário e ser excretada no leite materno.
Interações
É necessário lembrar, mesmo na ausência de interações medicamentosas clinicamente relevantes, que a ingestão concomitante de princípios ativos capazes de alterar a atividade das enzimas hepáticas responsáveis pelo metabolismo da medroxiprogesterona pode determinar uma variação significativa nas concentrações sanguíneas do referido ativo ingrediente e na eficácia biológica relativa.
Contra-indicações FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona
FARLUTAL ® está contra-indicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes, em caso de hemorragias vaginais de origem desconhecida, cancro da mama ou tumores dependentes de estrogénio-progestogénio, disfunção hepática e processos tromboembólicos actuais ou anteriores.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
A suposição de FARLUTAL ®, como a de outros progestogênios, pode expor o paciente a efeitos colaterais clinicamente relevantes que afetam diferentes órgãos e sistemas.
Entre os mais afetados estão:
- o sistema gastroentérico com diarreia, náuseas, vômitos e cólicas abdominais;
- O sistema nervoso com depressão, enxaqueca, dor de cabeça e outros sintomas neurológicos;
- o aparelho geniturinário, com lesões que afetam a mucosa uterina e vaginal, aumento das secreções e erosões cervicais;
- a mama, com aumento da sensibilidade mamária;
- o sistema tegumentar sujeito a erupções cutâneas, erupções cutâneas e urticária.
Clinicamente mais importantes foram os efeitos colaterais de longo prazo da terapia com estrogênio-progesterona, com um aumento significativo na incidência de câncer de mama, neoplasias dependentes de progestina, trombose venosa e infarto do miocárdio.
Observação
FARLUTAL ® só pode ser vendido sob receita médica.
O uso de FARLUTAL ® sem necessidade médica antes ou durante uma competição esportiva constitui delito DOPING.
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