O que é Akynzeo e para que é utilizado - Netupitant e Palonossetron?
O Akynzeo é um medicamento usado na prevenção de náuseas e vômitos em pacientes adultos com câncer tratados com quimioterapia (terapia contra o câncer).
Sabe-se que alguns tipos de quimioterapia induzem náuseas e vômitos graves; O Akynzeo é usado em pacientes tratados com quimioterapia altamente emetogênica (vômitos) baseada em cisplatina ou outra quimioterapia moderadamente emetogênica.
Akynzeo contém os ingredientes ativos netupitant e palonossetrom.
Como o Akynzeo é usado - Netupitant e Palonossetron?
O Akynzeo está disponível na forma de cápsulas contendo 300 mg de netupitant e 0,5 mg de palonossetrom. O paciente deve tomar uma cápsula uma hora antes do início de cada ciclo de quimioterapia.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como funcionam o Akynzeo - Netupitant e o Palonossetron?
Os dois ingredientes ativos contidos no Akynzeo atuam bloqueando dois mecanismos diferentes envolvidos na indução de náuseas e vômitos durante a quimioterapia. O Netupitant atua bloqueando os receptores da neurocinina 1 (NK1), que são encontrados no sistema nervoso e são responsáveis pela fase retardada da náusea. e vômito (que ocorre após as primeiras 24 horas); o palonossetrom, por outro lado, bloqueia os receptores 5-HT3 do intestino, responsáveis pela fase imediata (que ocorre nas primeiras 24 horas). Contendo os dois princípios ativos , Akynzeo ajuda a controlar a fase imediata e tardia de náuseas e vômitos que surgem após a quimioterapia. Uma das substâncias ativas, o palonossetrom, foi autorizado na UE desde 2005.
Qual o benefício demonstrado pelo Akynzeo - Netupitant e Palonossetrom durante os estudos?
Num estudo principal que comparou o Akynzeo com o palonossetrom sozinho, 90% dos doentes que tomaram o Akynzeo (121 em 135) não tiveram episódios de vómito nos cinco dias após o início da quimioterapia altamente emetogénica em comparação com 77% dos doentes que tomaram apenas o palonossetrom (104 em 136). Um segundo estudo principal avaliou os benefícios do Akynzeo em pacientes recebendo quimioterapia moderadamente emetogênica. Aproximadamente 88% dos pacientes que tomaram Akynzeo não apresentaram episódios de vômito no primeiro dia após o primeiro curso de quimioterapia, em comparação com 85% dos pacientes que tomaram palonossetrom. Nos dias 2 a 5, os valores foram de 77% para os pacientes do grupo Akynzeo e 70% para os do grupo palonossetrom. Este estudo envolveu 1.455 pacientes e os pacientes receberam concomitantemente dexametasona, outro medicamento antiemético, como um complemento tratamento.
Qual é o risco associado ao Akynzeo - Netupitant e Palonossetron?
Os efeitos colaterais mais comuns relatados para o Akynzeo são cefaléia (observada em 3,6% dos pacientes), prisão de ventre (3,0%) e fadiga (1,2%). Para a lista completa de efeitos colaterais e limitações, consulte o Folheto Informativo.
Por que foi aprovado o Akynzeo - Netupitant and Palonosetron?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência notou que o Akynzeo é eficaz na prevenção da fase imediata e tardia de náuseas e vómitos após quimioterapia e que o Akynzeo tem um perfil de segurança favorável. O Comité concluiu, portanto, que os benefícios do medicamento são superiores riscos e recomendou que seja aprovado para uso na UE.
Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Akynzeo - Netupitant e Palonossetrom?
Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que o Akynzeo seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram adicionadas informações de segurança ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo do Akynzeo, incluindo as precauções adequadas a serem seguidas por profissionais de saúde e pacientes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de risco
Mais informações sobre Akynzeo - Netupitant e Palonossetron
Em 27 de maio de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Akynzeo, válida em toda a União Europeia. Para mais informações sobre a terapia com Akynzeo, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou consulte o seu médico ou o farmacêutico. Última atualização deste resumo: 05-2015.
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