Ingredientes ativos: Tapentadol
Palexia 50 mg comprimidos revestidos por película
Palexia 75 mg comprimidos revestidos por película
Palexia 100 mg comprimidos revestidos por película
As bulas da Palexia estão disponíveis para os pacotes: - Palexia 50 mg comprimidos revestidos por película, Palexia 75 mg comprimidos revestidos por película, Palexia 100 mg comprimidos revestidos por película
- Palexia 50 mg comprimidos de libertação prolongada, Palexia 100 mg comprimidos de libertação prolongada, Palexia 150 mg comprimidos de libertação prolongada, Palexia 200 mg comprimidos de libertação prolongada, Palexia 250 mg comprimidos de libertação prolongada
- Palexia 25 mg comprimidos de liberação prolongada
Indicações Por que é usado o Palexia? Para que serve?
Tapentadol, a substância ativa do Palexia, é um forte analgésico proveniente da classe dos opiáceos Palexia é utilizado no tratamento da dor aguda moderada a grave em adultos que só podem ser tratados de forma adequada com analgésicos opiáceos
Contra-indicações Quando Palexia não deve ser usado
Não use Palexia
- Se você é alérgico ao tapentadol ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento
- se você tem asma ou se sua respiração é perigosamente lenta ou superficial (depressão respiratória, hipercapnia)
- Se você tem paralisia intestinal
- se tem intoxicação aguda com álcool, medicamentos para dormir, analgésicos ou outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afetam o "humor e as emoções) (ver" Outros medicamentos e Palexia ")
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Palexia
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Palexia:
- se você tem falta de ar ou fraqueza,
- se você sofre de aumento da pressão na cabeça ou distúrbios de consciência, até o coma,
- se você teve um traumatismo craniano ou tumor cerebral,
- se você teve uma convulsão ou se o risco de uma convulsão aumentar,
- se você tem problemas de fígado ou rins (ver "Como usar Palexia),
- se sofre de doenças pancreáticas ou do trato biliar, incluindo pancreatite,
- se está a tomar medicamentos denominados agonistas / antagonistas opiáceos (como pentazocina, nalbufina) ou medicamentos que são parcialmente agonistas dos recetores opiáceos mu (como buprenorfina).
Palexia pode levar à tolerância física e psicológica. Se você tem tendência a abusar de drogas ou é dependente de drogas, só deve tomar este medicamento por curtos períodos de tempo e sob supervisão médica rigorosa
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito da Palexia
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, quaisquer outros medicamentos.
Sua respiração pode ficar perigosamente curta ou fraca (depressão respiratória) se você estiver tomando certos medicamentos para dormir ou tranquilizantes (como barbitúricos, benzodiazepínicos) ou analgésicos como morfina e codeína (também em preparações para tosse) em combinação com Palexia. Neste caso, informe o seu médico.
Se estiver a tomar certos medicamentos depressores do SNC (como benzodiazepínicos, antipsicóticos, anti-H1, opióides, álcool) em combinação com Palexia, o seu nível de consciência pode diminuir e pode sentir-se sonolento ou desmaiar. Se isso acontecer, informe o seu médico.
A síndrome da serotonina é uma condição rara e perigosa relatada em alguns pacientes que tomaram tapentadol em combinação com medicamentos chamados serotoninérgicos (como certos medicamentos para tratar a depressão). Os sintomas da síndrome da serotonina podem ser, por exemplo, confusão, inquietação, febre, sudorese, movimentos descoordenados dos membros ou olhos, tremor incontrolável dos músculos, mioclonia e diarreia. O seu médico poderá informá-lo sobre isso.
Tomar Palexia com outros tipos de medicamentos denominados agonistas / antagonistas μ (como pentazocina, nalbufina) ou agonistas opióides μ parciais (como buprenorfina) não foi estudado. Palexia pode não ser eficaz se tomado junto com um destes medicamentos Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Tomar Palexia junto com certos medicamentos (como rifampicina, fenobarbital, erva de São João), fortes inibidores ou indutores de certas enzimas que são necessários para eliminar o tapentadol do corpo, pode afetar a eficácia do tapentadol e pode causar efeitos colaterais, especialmente em no início ou no final da terapia com esses medicamentos. Mantenha seu médico informado sobre quaisquer medicamentos que esteja tomando.
Palexia não deve ser tomado com inibidores da MAO (um tipo de medicamento usado para tratar a depressão). Informe o seu médico se estiver a tomar inibidores da MAO ou se os tiver tomado nos últimos 14 dias.
Palexia com comida, bebida ou álcool
Não beba álcool enquanto estiver a tomar Palexia porque alguns efeitos secundários, como sonolência, podem aumentar. Os alimentos não afetam a eficácia deste medicamento.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não tome estes comprimidos:
- se você estiver grávida, a menos que seu médico tenha instruído a fazê-lo,
- durante o parto porque a respiração do feto pode diminuir ou enfraquecer de forma perigosa (insuficiência respiratória),
- durante a amamentação, pois o medicamento pode ser excretado no leite.
Condução e utilização de máquinas:
Palexia pode causar sonolência, tontura e visão turva e pode reduzir o tempo de reação. Isto pode acontecer especialmente quando inicia a terapêutica com Palexia, quando o seu médico muda a sua dose ou quando bebe álcool ou toma tranquilizantes. Pergunte ao seu médico se você pode dirigir um carro ou usar máquinas.
Palexia contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem "intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Dose, método e tempo de administração Como usar Palexia: Posologia
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico. O seu médico decidirá a dosagem com base na intensidade da dor e na sua sensibilidade pessoal à dor.Em geral, deve ser usada a dose mais baixa que pode aliviar a dor.
Adultos
A dose usual é de 1 comprimido a cada 4-6 horas.
Doses diárias de Palexia maiores que 700 mg de tapentadol durante o primeiro dia de terapia e maiores que 600 mg de tapentadol nos dias seguintes não são recomendadas. O seu médico pode prescrever uma dosagem diferente ou mais apropriada ou um intervalo entre as doses, se necessário. Se lhe parecer que o efeito destes comprimidos é muito forte ou muito fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Cidadãos idosos
Em idosos (com mais de 65 anos), geralmente não há necessidade de ajustar a dosagem. No entanto, a excreção de tapentadol pode ser retardada em alguns pacientes neste grupo. Se isso se aplicar a você, o seu médico pode prescrever uma dosagem diferente.
Doenças hepáticas e renais (insuficiência)
Pacientes com problemas hepáticos graves não podem tomar estes comprimidos. Se você tem problemas leves de fígado ou rins, o médico prescreverá uma dosagem diferente. Em caso de problemas hepáticos leves, não há necessidade de alterar a dosagem normal.
Pacientes com problemas renais graves não devem tomar esses comprimidos. Se você tem problemas renais leves ou moderados, seu médico irá recomendar uma dosagem diferente
Uso em crianças e adolescentes
Palexia não é adequado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Como e quando tomar Palexia
Palexia destina-se à via oral. Engula sempre os comprimidos com líquido suficiente. Pode tomar os comprimidos com o estômago vazio ou com uma refeição.
Duração do tratamento
Não tome os comprimidos por mais tempo do que o seu médico lhe disse
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado Palexia em demasia
Se você tomar mais Palexia do que deveria:
Depois de tomar doses muito altas, pode ocorrer o seguinte:
- pupilas comprimidas, vômitos, queda da pressão arterial, batimento cardíaco acelerado, distúrbios da consciência ou coma (inconsciência profunda), convulsões, dificuldade em respirar até parada respiratória.
Neste caso, chame seu médico imediatamente.
Se você se esqueceu de tomar Palexia
Se você se esquecer de tomar os comprimidos, é provável que a dor volte. Não dobre a dosagem para compensar esse esquecimento, apenas continue tomando os comprimidos como antes.
Se você parar de tomar Palexia
Se você interromper ou interromper o tratamento muito cedo, a dor provavelmente retornará. Se desejar interromper o tratamento devido a efeitos colaterais, consulte o seu médico.
Normalmente não há efeito de abstinência quando o tratamento termina, no entanto, em casos raros, as pessoas que tomaram os comprimidos por algum tempo podem sentir indisposição se pararem abruptamente. Os sintomas podem ser:
- nervosismo, olhos lacrimejantes, nariz escorrendo, bocejando, calafrios, dores musculares e pupilas dilatadas,
- irritabilidade, ansiedade, dor nas costas, dor nas articulações, fraqueza, cólicas abdominais, dificuldade em dormir, náuseas, perda de apetite, vômitos, diarreia e aumento da pressão arterial, respiração ou frequência cardíaca
Se sentir algum destes sintomas após interromper o tratamento, consulte o seu médico. Você não deve parar de tomar este medicamento repentinamente, a menos que seu médico lhe tenha dito o contrário. Se o seu médico o fizer parar de tomar os comprimidos, ele também lhe dirá como fazer isso e isso pode incluir uma redução gradual das doses.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Palexia
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Efeitos colaterais graves ou sintomas a serem observados e o que fazer se ocorrerem:
este medicamento pode causar reações alérgicas. Os sintomas podem ser pieira, dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, rosto ou lábios, erupção na pele ou comichão, especialmente em todo o corpo. Outro efeito colateral sério é a respiração mais lenta ou mais falta de ar do que o esperado. Isso ocorre principalmente em pacientes idosos ou fracos. Nestes casos, contacte o seu médico imediatamente.
Outros efeitos colaterais possíveis são
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas). Náusea, vômito, tontura, sonolência, dor de cabeça.
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): diminuição do apetite, ansiedade, confusão, alucinações, distúrbios do sono, sonhos estranhos, tremores, rubor, prisão de ventre, diarreia, indigestão, boca seca, comichão, aumento da transpiração, erupção cutânea, cãibras musculares, sensação de fraqueza, fadiga, sensação de mudanças de temperatura.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): depressão, desorientação, excitabilidade (agitação), nervosismo, inquietação, euforia, perturbação da atenção, memória prejudicada, desmaios, sedação, dificuldade em controlar os movimentos, dificuldade na fala, dormência, anormal sensações na pele (por exemplo, formigamento, picada), contrações musculares involuntárias, visão distorcida, aumento da freqüência cardíaca, palpitações, pressão arterial baixa, desaceleração perigosa da respiração ou falta de ar (depressão respiratória), diminuição do oxigênio no sangue, respiração lenta, respiração lenta , desconforto abdominal, urticária, sensação de peso, dificuldade em urinar, frequência aumentada para urinar, síndrome de abstinência (ver "se você parar de tomar Palexia", acúmulo de água nos tecidos (edema), sensações estranhas, sensação de sede, irritabilidade, sensação de relaxamento .
Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas): reações alérgicas ao medicamento, incluindo edema sob a pele e urticária e, em casos graves, dificuldade em respirar, queda da pressão arterial, colapso ou choque), pensamentos estranhos, convulsões, diminuição do nível de consciência, coordenação anormal, ritmo cardíaco lento, problemas de esvaziamento gástrico.
Geralmente, a possibilidade de ter pensamentos ou comportamentos suicidas aumenta em pacientes que sofrem de dor crônica. Além disso, alguns medicamentos para o tratamento da depressão (que, portanto, têm um impacto no sistema de neurotransmissão do cérebro) podem aumentar esse risco, especialmente no início da terapia. Embora o tapentadol atue na neutrotransmissão, os dados do uso clínico de tapentadol não demonstram um risco aumentado.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui todos os efeitos colaterais possíveis não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente preenchendo o formulário do cidadão que pode ser encontrado no site da Agência Italiana de Medicamentos - Seção de Notificação de Reações Adversas http: //www.agenziafarmaco.gov.it ou conversando com o seu médico ou farmacêutico. Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos não utilizados. Estas medidas ajudam a preservar o ambiente.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que Palexia contém
O ingrediente ativo é: tapentadol
Cada comprimido contém 50 mg de tapentadol (como cloridrato)
Cada comprimido contém 75 mg de tapentadol (como cloridrato)
Cada comprimido contém 100 mg de tapentadol (como cloridrato)
[50 mg]:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose monohidratada, caramelose sódica, povidona K30, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol 3350, talco
[75 mg]:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose monohidratada, caramelose sódica, povidona K30, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172)
[100 mg]:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose monohidratada, caramelose sódica, povidona K30, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172)
Descrição da aparência de Palexia e conteúdo da embalagem
[50 mg]: Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, com um diâmetro de 7 mm, marcados com o logótipo Grünenthal numa das faces e "H6" na outra.
[75 mg]: comprimidos revestidos por película amarelos claros, redondos, com um diâmetro de 8 mm), marcados com o logótipo Grünenthal numa das faces e "H7" na outra.
[100 mg]: comprimidos revestidos por película, rosa claro, redondos, com um diâmetro de 9 mm, marcados com o logótipo Grünenthal numa das faces e "H8" na outra.
Os comprimidos de liberação prolongada de Palexia são acondicionados em blisters, em embalagens de 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 e 100x1 comprimidos.
(Nem todos os pacotes podem ser comercializados)
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
