ADDOFIX ® é um medicamento à base de Brometo de butil escopolamina.
GRUPO TERAPÊUTICO: Antiespasmódicos, antieméticos.
Indicações ADDOFIX ® Escopolamina butilbrometo
ADDOFIX ® é indicado no alívio dos sintomas dolorosos, de natureza espástica, do trato gastrointestinal e geniturinário.
Mecanismo de ação ADDOFIX ® Escopolamina butilbrometo
A ação terapêutica do ADDOFIX ® deve-se ao seu princípio ativo: o brometo de butila escopolamina. Esse composto quaternário de amônio, com características anticolinérgicas, é capaz de competir com a acetilcolina pela ligação aos receptores muscarínicos da musculatura lisa do trato gastrointestinal e geniturinário, reduzindo sua contração e consequentes sintomas dolorosos de natureza espástica.
Além disso, a estrutura química desse princípio ativo dificulta a passagem da barreira hematoencefálica, evitando efeitos colaterais no sistema nervoso central.
Estudos realizados e eficácia clínica
1 BUTIL-BROMETO DE ESCOPOLAMINA NO DIAGNÓSTICO DA POLIPOSE INTESTINAL
Hepatogastroenterology. Janeiro a fevereiro de 2010; 57: 90-4.
Efeitos do brometo de N-butila hiosina na detecção de pólipos durante a colonoscopia.
Lee JM, Cheon JH, Park JJ, Moon CM, Kim ES, Kim TI, Kim WH.
Novos estudos sobre o brometo de butila escopolamina têm destacado uma nova aplicação desse princípio ativo na busca de pólipos intestinais e na correta avaliação diagnóstica e prognóstica do paciente. Mais precisamente, observou-se que a distensão da parede muscular induzida por este anticolinérgico pode melhorar significativamente o campo visual do operador, e permitir um exame mais cuidadoso da mucosa intestinal durante a colonoscopia.
2. BUTIL-BROMETO DE ESCOPOLAMINA NA REDUÇÃO DA RESPIRAÇÃO RUIDOSA
Am J Health Syst Pharm. 1 de março de 2009; 66: 458-64.
Medicamentos anticolinérgicos para controlar a respiração ruidosa em pacientes adultos de hospício.
Kintzel PE, Chase SL, Thomas W., Vancamp DM, Clements EA.
Este estudo recente mostra como o brometo de butil escopolamina, mais do que outros anticolinérgicos, pode ser particularmente valioso para melhorar a capacidade respiratória em pacientes hospitalizados.
3. BUTIL-BROMIDA ESCOPOLAMINA E REFLUXO GASTROESOFÁGICO
Am J Gastroenterol. Agosto de 2001; 96: 2306-11.
Efeito da hioscina N-butilbrometo no refluxo gastroesofágico em indivíduos normais e pacientes com doença do refluxo gastroesofágico.
Ciccaglione AF, Grossi L, Cappello G, Malatesta MG, Ferri A, Toracchio S, Marzio L.
O estudo realizado em indivíduos saudáveis e pacientes que sofrem de refluxo gastroesofágico recorrente, mostrou como o brometo de butil escopolamina, ao contrário de outros anticolinérgicos como a atropina, provoca um agravamento dos sintomas, com aumento dos episódios de refluxo gastroesofágico. Esofágico em ambos os indivíduos saudáveis e aqueles afetados por esta condição.
Este estudo tem como foco a oportunidade de reduzir o uso de produtos contendo esse princípio ativo em pacientes com refluxo gastroesofágico.
Método de uso e dosagem
ADDOFIX ® - comprimidos revestidos de 10 mg: para adultos e crianças com mais de 14 anos, 1 - 2 comprimidos 3 vezes ao dia.
Para crianças entre 6 e 14 anos, é necessária orientação médica antes de usar o medicamento.
Avisos ADDOFIX ® Escopolamina butilbrometo
ADDOFIX ®, bem como outros anticolinérgicos, podem:
- reduzir o volume das secreções brônquicas e agravar o estado de saúde de indivíduos com afecções obstrutivas do aparelho respiratório;
- prolongar o tempo de esvaziamento gástrico e determinar a estase do antro;
- determinar um aumento na pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo agudo;
Além disso, ADDOFIX ® deve ser usado com particular cuidado em idosos, em pacientes que sofrem de doenças hepáticas e renais, taquicardia, hipertireoidismo e distúrbios do sistema nervoso.
Não é recomendado interromper abruptamente o tratamento com altas doses.
A presença de sacarose no ADDOFIX ® pode causar problemas em pacientes que sofrem de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose e deficiência enzimática de sacarase isomaltase (enzimas necessárias para a digestão correta da sacarose).
ADDOFIX ® pode interferir nas habilidades normais de atenção e percepção, tornando a direção perigosa para si e para os outros.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Estudos clínicos mostram que o ingrediente ativo de ADDOFIX ® não causa efeitos colaterais específicos em mulheres grávidas e lactantes.Os estudos em animais também mostraram a ausência de efeitos teratogênicos e carcinogênicos no feto. Apesar disso, considerando também a possibilidade do princípio ativo ou de seus metabólitos serem excretados no leite materno, não é recomendado o uso do medicamento durante o primeiro trimestre da gravidez; também é importante consultar o seu médico antes de tomar ADDOFIX ® nas fases posteriores da gravidez e no período de lactação.
Interações
ADDOFIX ® pode interagir com:
- Antidepressivos tricíclicos, acentuando seu efeito.
- Antagonistas da dopamina, reduzindo os efeitos de ambas as drogas.
- Beta-adrenérgicos, potencializando o efeito taquicárdico.
- Medicamentos que retardam o esvaziamento gástrico, com alteração das propriedades farmacocinéticas.
- Álcool e antiácidos, capazes de alterar seu metabolismo normal.
Contra-indicações ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide
ADDOFIX ® é contra-indicado em caso de hipersensibilidade a um de seus componentes ou metabólitos, glaucoma de ângulo agudo, hipertrofia prostática ou outras causas de retenção urinária, estenose pilórica e outras condições estenosando o trato gastrointestinal, íleo paralítico, colite ulcerativa, insuficiência hepatocelular, megacolon, esofagite de refluxo, atonia intestinal em idosos e indivíduos debilitados, Miastenia gravis e em crianças menores de 6 anos e no primeiro trimestre de gravidez.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
Os efeitos indesejáveis do ADDOFIX ® também podem ocorrer em doses terapêuticas e não apenas em caso de sobredosagem. Entre estes, os mais frequentes são:
- secura da membrana mucosa da cavidade oral;
- alteração da transpiração
- mudanças no tom dos olhos
- dificuldade para urinar e sonolência
- Taquicardia
- constipação
- urticária, comichão e erupções cutâneas de vários tipos, dispneia e choque em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus metabolitos.
- Interferência no sistema nervoso central e alteração do estado de consciência e função cardiorrespiratória, quando administrado em doses elevadas.
Observações: o medicamento ADDOFIX ® Escopolamina butilbrometo não está sujeito a receita médica
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