Ingredientes ativos: Vitamina B1, Vitamina B6, Vitamina B12
Mionevrase - pó e solvente para solução injetável
Indicações Por que Mionevrasi é usado? Para que serve?
Grupo Farmacoterapêutico
Multivitamínico.
Indicações
Estados de deficiência de vitamina B1, B6, B12 e patologias relacionadas, tais como: polineurite deficiente, neurite em tratamento com isoniazida, neuropatias alcoólicas.
Terapia de suporte na neurite não relacionada à deficiência de vitaminas e na neuralgia do trigêmeo e ciática.
Contra-indicações Quando Mionevrasi não deve ser usado
Hipersensibilidade a um ou mais componentes da especialidade.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Mionevrasi
As preparações injetáveis contendo vitamina B1 ou derivados devem ser administradas com cautela em indivíduos com histórico de reações anteriores a medicamentos ou outras doenças alérgicas (asma brônquica, urticária, angioedema, etc.).
Não há contra-indicações específicas para o uso do produto durante a gravidez ou amamentação.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito de Mionevrasi
Deve-se ter cuidado especial quando o produto é prescrito junto com levodopa para o tratamento da doença de Parkinson.
Dose, Método e Tempo de Administração Como usar Mionevrasi: Posologia
1 ampola por dia por via intramuscular. Em casos particulares, esta dosagem pode ser aumentada de acordo com o julgamento do médico.
A duração do tratamento deve ser determinada pelo médico.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Mionevrasi
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Mionevrasi
Raramente foram relatados casos de reações de sensibilização à vitamina B12, como erupções cutâneas e subcutâneas, diarreia e manifestações excepcionalmente anafiláticas.
É aconselhável consultar o seu médico ou farmacêutico no caso de efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto.
Expiração e retenção
Método de conservação
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem
Outra informação
Composição
1 frasco de liofilizado contém cianocobalamina (Vit.B12) 1 mg, cloridrato de piridoxina (Vit.B6) 100 mg, cocarboxilase (Vit.B1) 38,20 mg.
Excipientes: ácido aminoacético.
1 ampola de solvente contém 10 mg de cloridrato de lidocaína, água para preparações injetáveis q.b. para ml 3.
Forma farmacêutica e embalagem
Pó e solvente para solução injetável. Uso intramuscular.
Embalagem contendo 5 frascos para injectáveis de liofilizado + 5 frascos para injectáveis de solvente.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
Mais informações sobre Mionevrasi podem ser encontradas na guia "Resumo das Características". 01.0 NOME DO MEDICAMENTO 02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 03.0 FORMA FARMACÊUTICA 04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS 04.1 Indicações terapêuticas 04.2 Posologia e modo de administração 04.3 Contra-indicações 04.4 Advertências e precauções especiais de utilização 04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação04.6 Gravidez e lactação04.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas04.8 Efeitos indesejáveis04.9 Sobredosagem05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS05.1 Propriedades farmacodinâmicas05.2 Propriedades farmacocinéticas05.3 Dados de segurança pré-clínica 06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 06.1 Excipientes 06.2 Incompatibilidades 06.3 Prazo de validade 06.4 Precauções especiais para armazenamento 06.5 Natureza do acondicionamento primário e conteúdo da embalagem 06.6 Instruções de uso e manipulação 07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 08 .0 NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 09.0 DATA DO PRIMEIRO AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO 11.0 PARA RADIOFármacos, DADOS COMPLETOS SOBRE DOSIMETRIA DE RADIAÇÃO INTERNA 12.0 PARA RÁDIO, INSTRUÇÕES MAIS DETALHADAS SOBRE PREPARAÇÃO E CONTROLE DE ESTEMPORÂNEA
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
MIONEVRASI
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 frasco para injectáveis de liofilizado contém: cianocobalamina 1 mg, cloridrato de piridoxina 100 mg, cloreto de difosfato de tiamina (cocarboxilase) 38,20 mg.
1 ampola de solvente contém: 10 mg de cloridrato de lidocaína, água para preparações injetáveis q.b. para ml 3.
Para excipientes, ver 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável. Uso intramuscular.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Estados de deficiência das vitaminas B1, B6, B12 e suas várias formas clínicas (polineurite deficiente, neurite durante o tratamento com isoniazida, neuropatias alcoólicas).
Adjuvante em neurite não deficiente e neuralgia (trigêmeo, ciático).
04.2 Posologia e método de administração
Um frasco por dia por via intramuscular. Em casos particulares, esta dosagem pode ser aumentada de acordo com o julgamento do médico.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade conhecida a um ou mais componentes e à lidocaína.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
As preparações contendo vitamina B1 ou derivados podem, particularmente por via parenteral, causar distúrbios em indivíduos que apresentaram fenômenos de hipersensibilidade ou manifestações mórbidas de alergias.
A vitamina B12 parenteral pode dar origem a uma resposta hematológica em indivíduos com deficiência de folato, o que pode levar a um erro de diagnóstico.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Deve-se ter cuidado especial quando o produto é prescrito junto com levodopa para o tratamento da doença de Parkinson, uma vez que a piridoxina em altas doses pode antagonizar seu efeito terapêutico.
04.6 Gravidez e lactação
Sem contra-indicações.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Ninguém.
04.8 Efeitos indesejáveis
Foram relatados casos raros de reações de sensibilização à vitamina B12 com erupções cutâneas, diarreia e manifestações excepcionalmente anafiláticas.
04.9 Overdose
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: Vitamina B1, em associação com vitamina B6 e vitamina B12
Código ATC: A11DB
A mionevrase é um medicamento caracterizado pela associação de cocarboxilase (vitamina B1), cloridrato de piridoxina (vitamina B6), cianocobalamina (vitamina B12).
As vitaminas do complexo B têm uma ação favorável contra as doenças inflamatórias e degenerativas e o sistema músculo-esquelético pela sua intervenção nos processos metabólicos fundamentais e pela sua particular influência no trofismo das células nervosas e musculares. Essas vitaminas são usadas para eliminar estados de deficiência, mas em altas doses possuem propriedades farmacológicas muito mais amplas.
A vitamina B1 também é conhecida como vitamina antineurítica. Na forma fosforilada como cocarboxilase, regula o metabolismo da glicose e, portanto, encontra aplicação válida em situações dismetabólicas acidificadas. Também aumenta o desempenho muscular e nervoso.
O cloridrato de piridoxina (vitamina B6) regula a proteilise, a lipólise e a divisão dos glicidos e controla a excitabilidade nervosa e muscular. Administrado em altas doses, induz uma rápida melhoria dos processos neurálgicos e neuríticos e aumenta o desempenho muscular. É utilizado pela sua ação neurotrópica, para por exemplo, na terapia com isoniazida para evitar o aparecimento de neurites.
Ele também tem uma ação antiemética característica.
A cianocobalamina (vitamina B12) é bem conhecida por sua intervenção indispensável na hematopoiese, crescimento e metabolismo intermediário.
Administrado em dosagens massivas, exerce uma ação farmacodinâmica particular no trofismo neuromuscular, que resulta em um efeito analgésico imediato em estados de neuropatia e em um aumento significativo no desempenho muscular.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
Não é relevante.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Não é relevante.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Frasco de liofilizado
ácido aminoacético.
06.2 Incompatibilidade
Não é relevante.
06.3 Período de validade
2 anos.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Sem precauções especiais de armazenamento.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Frascos de vidro branco neutro contendo o produto liofilizado e frascos de vidro branco neutro contendo o solvente.
Os frascos para injectáveis são colocados numa caixa e esta embalada juntamente com o folheto numa caixa de cartão litografada.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
5 frascos de liofilizado + 5 frascos de solvente AIC n ° 011125034
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Renovação: junho de 2000
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
01/05/2004
