Ingredientes ativos: testosterona (propionato de testosterona)
Testovis 100 mg / 2 ml solução injetável para uso intramuscular
Indicações Por que o Testovis é usado? Para que serve?
Testovis é usado para substituir a testosterona em homens adultos, para tratar vários problemas de saúde devido à deficiência de testosterona (hipogonadismo masculino). Esta condição deve ser confirmada com duas medições separadas de testosterona no sangue e deve incluir sintomas clínicos, tais como:
- impotência;
- infertilidade;
- desejo sexual pobre;
- cansaço;
- humor deprimido;
- perda óssea devido aos baixos níveis hormonais.
Testovis contém propionato de testosterona, um hormônio sexual naturalmente presente no corpo masculino e, em menor grau, também no corpo feminino.
Este medicamento é usado para tratar:
- no homem:
- condições de deficiência de testosterona (castração, eunucoidismo) ou redução do desenvolvimento dos órgãos sexuais (hipogenitalismo);
- aumento da próstata (hipertrofia prostática senil);
- deficiência de esperma (oligospermia);
- depressão;
- nas mulheres:
- algumas doenças do útero (metropatias, hemorragias causadas por fibromiomatose uterina);
- câncer de mama, juntamente com outras terapias;
- no homem e na mulher:
- algumas doenças renais (principalmente nefropatias glomerulares);
- dificuldade na consolidação de fraturas ósseas (fraturas ósseas com formação de calo retardada);
- dificuldade no desempenho sexual (distúrbios da potência sexual).
Contra-indicações Quando Testovis não deve ser usado
Não use Testovis
- se você é alérgico ao propionato de testosterona ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento
- se está grávida ou a amamentar (ver secção “Gravidez e amamentação”);
- se é homem e tem cancro da próstata ou da mama;
- se você tem uma próstata aumentada que obstrui a produção de urina (obstrução cisto-uretral);
- se tem inflamação grave do rim (nefrose ou nefrite na fase nefrótica);
- se tem problemas hepáticos graves (disfunção hepática grave);
- em recém-nascidos e bebês prematuros.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Testovis
Fale com o seu médico antes de usar Testovis e diga-lhe se:
- tem problemas de circulação sanguínea (insuficiência circulatória);
- tem problemas renais (insuficiência renal);
- tem problemas hepáticos leves ou moderados;
- tem problemas cardíacos (insuficiência cardíaca ou doença arterial coronariana) ou teve um ataque cardíaco (miocárdio);
- tem problemas pulmonares (doença pulmonar crônica);
- sofrem de epilepsia;
- sofre de dor de cabeça;
- sofrem de hipertensão ou estão em tratamento para hipertensão, pois a testosterona pode fazer com que sua pressão arterial suba;
- tem diabetes, pois este medicamento pode interferir com a sua terapia para diabetes (ver secção “Outros medicamentos e Testovis”);
- ele está muito bêbado;
- é idoso, pois deve-se observar cuidadosamente que o tratamento não causa estimulação nervosa, mental ou física indesejável;
- você está acima do peso;
- tem de submeter-se a testes à saúde da sua tiróide porque este medicamento pode alterar os resultados (ver secção "Testovis pode alterar os resultados de alguns testes de diagnóstico");
- tem de se submeter a testes de diagnóstico, porque este medicamento interfere com os resultados de alguns testes (ver secção "O Testovis pode alterar os resultados de alguns testes de diagnóstico");
- você é uma mulher, durante seu período menstrual;
- há um aumento do conteúdo de cálcio no sangue (hipercalcemia sintomática).
Se sofrer de doença cardíaca, hepática ou renal grave, o tratamento com Testovis pode causar complicações graves na forma de acumulação de água no corpo, por vezes acompanhada de insuficiência cardíaca (congestiva).
Enquanto você estiver sendo tratado com este medicamento, o seu médico irá examiná-lo regularmente para descartar:
- crescimento anormal da próstata tanto benigno (hiperplasia prostática benigna) quanto maligno (câncer de próstata) (exames: exame retal e determinação do valor de PSA);
- um aumento dos glóbulos vermelhos (exame de sangue para medir o hematócrito e a hemoglobina).
Antes e durante o tratamento, o médico deve realizar os seguintes exames de sangue:
- níveis de testosterona no sangue, hemograma completo.
Testovis pode alterar os resultados de alguns testes de diagnóstico
Este medicamento pode alterar os resultados dos testes laboratoriais usados para:
- avaliar a saúde das glândulas adrenais (teste da metirapona);
- medir a quantidade de glicose no sangue (glicemia) em jejum e após a carga. Teste geralmente prescrito para pessoas com diabetes;
- avaliar o estado de saúde da glândula tireóide (teste de função da tireóide). Os resultados alterados do teste geralmente persistem por 2 a 3 semanas após a descontinuação da terapia com Testovis;
- medir os sais do sangue (eletrólitos);
- medir a capacidade de coagulação do sangue (teste de coagulação do sangue);
- avaliar o funcionamento dos seus rins (teste de creatinina e excreção de creatina) .Os resultados do teste anormais geralmente persistem até 2 semanas após a interrupção da terapia com Testovis;
- medir 17-cetosteróides na urina. Valores usados para diagnosticar algumas doenças;
- avaliar a função hepática;
- medir os níveis de lipídios no sangue;
- medir os níveis de PSA no sangue (teste para avaliar a saúde da próstata).
Crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser usado em recém-nascidos e bebês prematuros.
Em crianças pequenas, Testovis só deve ser utilizado se o seu médico o considerar absolutamente necessário, porque pode causar graves perturbações no crescimento e no desenvolvimento sexual.
Em adolescentes pré-púberes, Testovis só deve ser utilizado se o seu médico o considerar absolutamente necessário, porque pode bloquear o crescimento ósseo e conduzir ao desenvolvimento sexual precoce.
Interações Quais drogas ou alimentos podem alterar o efeito de Testovis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, informe o seu médico se você estiver tomando:
- medicamentos chamados corticosteróides ou terapias com hormônios adrenocorticotrópicos (usados contra a inflamação ou em condições específicas). A combinação destes medicamentos com Testovis pode aumentar o risco de inchaço (edema), especialmente em pessoas com doença cardíaca, hepática ou renal;
- medicamentos anticoagulantes, usados para tornar o sangue mais fluido e prevenir coágulos sanguíneos. Testovis pode aumentar os efeitos dos anticoagulantes;
- medicamentos que reduzem os níveis de glicose no sangue (agentes hipoglicemiantes usados no tratamento do diabetes);
- imipramina, usada contra a depressão, porque podem surgir síndromes paranóides.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Não use Testovis se estiver grávida ou amamentando.
Condução e utilização de máquinas
Este medicamento não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Testovis contém óleo de gergelim:
raramente pode causar reações alérgicas graves.
Para quem exerce atividade desportiva: a utilização do medicamento sem necessidade terapêutica constitui dopagem e pode, em qualquer caso, determinar testes antidopagem positivos.
Dose, método e tempo de administração Como usar Testovis: Posologia
Use este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Doses geralmente recomendadas
No "homem e mulher:
No "homem
Na mulher
Instruções de uso:
Injete profundamente no músculo. Em caso de ingestão parcial do conteúdo do frasco, o resíduo deve ser eliminado.
Sobredosagem O que fazer se tiver tomado demasiada dose de Testovis
Se acidentalmente tomou demasiada quantidade de Testovis, informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Uma overdose deste medicamento pode causar:
- nos homens, ereções prolongadas e dolorosas (priapismo). Se isso acontecer, pare o tratamento e contacte o seu médico;
- em homens que sofrem de produção reduzida de testosterona (hipogonadismo), pode haver uma inibição adicional da produção de testosterona nos testículos e uma diminuição no volume de ejaculação;
- um aumento no número de glóbulos vermelhos no sangue (policitemia). Se isso acontecer, o seu médico interromperá o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Testovis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Com o uso deste medicamento, você pode experimentar:
em adultos:
- estimulação sexual, nervosa e mental (psíquica) excessiva, depressão, transtornos do humor;
- hipersensibilidade grave ou reações alérgicas (anafilactoides);
- inchaço causado por retenção de líquidos (edema);
- dor nos músculos;
- pressão alta;
- náusea;
- coceira;
- testes de função hepática anormais, níveis anormais de lipídios no sangue
- aumento do número de hemácias, hematócrito (porcentagem de hemácias no sangue) e hemoglobina (componente das hemácias que transporta oxigênio), evidenciado por exames de sangue periódicos com frequência comum.
em homens:
- inibição da produção de testosterona pelos testículos, atrofia testicular, redução do número de espermatozóides na ejaculação, impotência, ereções prolongadas e dolorosas (priapismo crônico), aumento dos seios (ginecomastia), inflamação do epidídimo (uma parte do homem sistema genital), necessidade de urinar excessivamente e com urgência com possível perda de urina (irritabilidade da bexiga), aumento da próstata, aumento dos níveis de PSA no sangue (teste para avaliar o estado de saúde da próstata);
- aumento ou diminuição da libido, pele inchada e vermelha devido ao fluxo sanguíneo excessivo (hiperemia da pele), acne, habituação, excitação, sonolência, calafrios, alteração no número de certas células (glóbulos brancos) no sangue (leucopenia), aparência de manchas na pele com comichão (urticária), infiltração no local da injeção, aparecimento de furúnculos, aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue (policitemia);
- progressão do câncer de próstata.
nas mulheres:
- ausência de menstruação, aparecimento de características masculinas como aumento de pelos ou aparecimento de pelos em áreas onde não estavam presentes (virilismo), voz baixa e profunda que assume tom de masculino, desenvolvimento anormal do clitóris, anormalidades sexuais desejo, atrofia das mamas e do útero.Este medicamento também interfere com os resultados de alguns testes (ver secção "Testovis pode alterar os resultados de alguns testes de diagnóstico").
Efeitos colaterais adicionais em crianças e adolescentes
Este medicamento em crianças e adolescentes pode causar:
- nanismo;
- desenvolvimento sexual precoce em homens;
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Conservar na embalagem original para proteger o medicamento da luz.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após "Validade". A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
O que Testovis contém
- O ingrediente ativo é o propionato de testosterona. Cada ampola de 2 ml de solução injetável intramuscular contém 100 mg de propionato de testosterona.
- O outro componente é o óleo de gergelim.
Descrição da aparência de Testovis e conteúdo da embalagem
Testovis 100 mg / 2 ml solução injetável para uso intramuscular está disponível em embalagens contendo 2 ampolas cada.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
TEXT VIS
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimidos Testovis - Um comprimido contém:
Ingrediente ativo: metiltestosterona 10,00 mg.
Excipientes: sacarose; lactose; talco; estearato de magnesio.
Excipiente: óleo de gergelim.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Ampolas e comprimidos para uso sublingual.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Em ambos os sexos
Principalmente nefropatias glomerulares. Fraturas ósseas com formação de calo retardada. Involução senil. Úlceras tórpidas de tipo atrófico.
No "homem
Hipogenitalismo pré-puberal (criptorquidia, síndrome adiposo-genital, puberdade tardia).
Hipogenitalismo do adulto (infantilismo, enucoidismo, ginecomastia) Impotência e hipossexualidade.
Distúrbios do climatério viril, estados depressivos. Hipertrofia prostática.
Dermatose de origem endócrina.
Na mulher
Frigidez. Menometrorragia. Hemorragias de fibromioma. Mastodínias e mastopatias. Ingurgitamento mamário pós-parto.
04.2 Posologia e método de administração
Nefropatias (agudas e crônicas, principalmente do tipo glomerular): 50 mg em dias alternados por 10-12 dias;
Úlceras entorpecidas do tipo atrófico: comprimidos de 10 mg 2-3 vezes por semana.
Fraturas ósseas de idosos (com formação retardada de calosidades): 50 mg a cada 4-5 dias.
Involução senil (caquexia, perda auditiva): 2-3 comprimidos de 10 mg duas vezes por semana.
- no homem
Hipogenitalismo pré-puberal (síndrome adiposo-genital, criptorquidia, puberdade tardia): um comprimido por dia por via sublingual até a normalização. O tratamento geralmente é iniciado aos 9-11 anos de idade. Se o tratamento originar um desenvolvimento sexual muito rápido, a dosagem será reduzida proporcionalmente.
Hipogenitalismo em adultos (infantilismo, eunucoidismo, ginecomastia): 50 mg duas vezes por semana por pelo menos 2 meses ou sublingualmente 1-3 comprimidos por dia.
Impotência e hipossexualidade (tratamentos prolongados com Testovis, mesmo sem exercer ação afrodisíaca direta, trazem benefícios substanciais).
Desordens do climatério viril (senilidade prematura).
Distúrbios neurossupressores (exaustão mental, dor de cabeça, comprometimento da memória): 25 mg duas vezes por semana. São necessários períodos de tratamento de pelo menos 3-6 semanas. Os ciclos de tratamento devem ser intercalados com períodos prolongados de descanso. Sublingualmente: 2-3 comprimidos por dia.
Hipertrofia prostática (distúrbios urinários na velhice): 25-50 mg de acordo com a gravidade, 3 vezes por semana, por 2-3 semanas, continuando com doses mais baixas ou com cuidado oral prolongado em dosagem conveniente.
Dermatose de origem endócrina: um comprimido de 10 mg duas vezes por semana.
- Nas mulheres (como regra geral, a administração de Testovis durante o período menstrual deve ser evitada).
Frigidez: injeções de 100 mg de Testovis com intervalo de 3 dias, repetível após alguns meses.
Metrorragia menor: 1-3 comprimidos de 10 mg por dia até o desaparecimento dos sintomas.
Hemorragias de fibromioma: injeções de 50 mg duas vezes por semana em ciclos de 3 semanas, com intervalo de uma semana.
Mastodinias e mastopatias em síndromes de dor congestiva: um comprimido de 10 mg por dia (5 mg em meninas) nos 3 dias anteriores ao início presumido da dor; nas formas fibrocísticas 50 mg semanais de ampolas Testovis.
Ingurgitamento mamário pós-parto: 3 comprimidos por dia durante 2-3 dias.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade aos componentes individuais. Câncer de próstata conhecido ou suspeito, câncer de mama masculino e câncer de pulmão.
Comprimidos Testovis é contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Deve ser administrado com cuidado em pacientes que sofrem de insuficiência circulatória e renal, epilepsia e enxaqueca e em indivíduos desafiados.
Na idade pré-púbere, Testovis só deve ser administrado em casos de real necessidade.
Em idosos, deve-se observar cuidadosamente que o tratamento não causa estimulação nervosa, mental ou física indesejável.
Comprimidos Testovis para uso sublingual: deixe dissolver-se lentamente sob a língua ou entre as bochechas e os molares.
Avisos
Os comprimidos de Testovis não devem ser engolidos, mas deixe-os dissolver lentamente debaixo da língua.
Suspender o tratamento em caso de hipercalcemia; realizar verificações periódicas dos níveis de cálcio, especialmente em pacientes com câncer de mama.
Interrompa a administração em caso de testes hepáticos anormais; é aconselhável verificar periodicamente a função hepática.
As radiografias devem ser realizadas em pacientes pré-púberes para avaliar a taxa de maturação óssea e os efeitos nas epífises.
É aconselhável monitorar os valores de hemoglobina e hematócrito em pacientes que recebem altas doses devido ao risco de policitemia.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
A testosterona pode aumentar a incidência de sangramento em pacientes recebendo anticoagulantes orais: inibe a formação e aumenta o catabolismo dos fatores de coagulação; aumenta a afinidade do anticoagulante pelo sítio receptor; possui atividade fibrinolítica.
Pode diminuir a glicose no sangue em pacientes diabéticos e inibir o metabolismo dos agentes hipoglicemiantes orais. Pode diminuir a ligação da tiroxina às proteínas plasmáticas.
Em combinação com a imipramina, pode causar o aparecimento de síndromes paranóides.
04.6 Gravidez e amamentação
Dado o possível efeito virilizante no feto ou recém-nascido, Testovis não deve ser administrado a mulheres grávidas ou a amamentar.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não fornecido.
04.8 Efeitos indesejáveis
Testovis em doses altas e repetidas pode causar os efeitos colaterais típicos dos andrógenos: ganho de peso, retenção de água e sódio com conseqüente edema, hipercalcemia, aparecimento de acne.
Além disso, nas mulheres pode-se observar inibição da função ovariana com supressão do ciclo menstrual, virilismo, modificação da voz, atrofia da mama e do tecido endometrial, hipertrofia do clitóris, anormalidade da libido.
Na infância, pode haver um selamento prematuro das epífises com parada do crescimento, desenvolvimento sexual precoce no homem e virilização na mulher; em adultos, estimulação sexual, nervosa e psíquica excessiva. Raramente reações anafilactóides e de hipersensibilidade.
04.9 Overdose
O sintoma de sobredosagem em humanos é o aparecimento de priapismo.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propriedade
A testosterona livre injetada em solução oleosa é absorvida, metabolizada e excretada tão rapidamente que seu efeito androgênico é muito baixo; por via oral, é rapidamente absorvido, mas é ainda menos ativo porque o hormônio é metabolizado e inativado pelo fígado antes de chegar ao sistema circulatório.
As ampolas Testovis contêm o éster propiônico de testosterona em uma solução oleosa.O propionato de testosterona é menos polar do que o esteróide livre, portanto, é absorvido mais lentamente e é consideravelmente mais eficaz.
Os comprimidos de Testovis contêm metil-testosterona. A presença de metil na posição 17 retarda a oxidação e inativação da molécula no fígado, permitindo que o produto seja eficaz. A forma farmacêutica em comprimidos para uso sublingual também permite o duplo efeito terapêutico dos obtidos por via oral simples.
Testovis possui propriedades androgênicas e anabólicas.
O hormônio se liga a uma proteína receptora do plasma, o complexo hormônio-receptor é transportado pelo citoplasma até o núcleo, onde estimula a atividade da RNA polimerase e a conseqüente síntese de RNA e proteínas.
A testosterona atua como um anabolizante, aumentando o anabolismo e inibindo o catabolismo das proteínas, resultando em um aumento da massa muscular.
Estimula a formação de eritrócitos, aumentando a síntese do fator estimulador da eritropoiese.
Toxicologia
Os estudos de toxicidade aguda conduzidos com metiltestosterona deram valores de DL50 de 430 mg / kg em camundongos tratados por via intraperitoneal.
Estudos semelhantes conduzidos com propionato de testosterona na dose de 275 mg / kg, novamente por via intraperitoneal em ratos, não mostraram mortalidade, enquanto na dose de 550 mg / kg houve letalidade às 72 horas em 83% dos animais.
A testosterona e seus derivados são potencialmente hepatotóxicos, podendo determinar, após uso prolongado, carcinoma hepático. Além disso, o uso prolongado pode acelerar o crescimento do câncer de próstata.
Em humanos, uma overdose causa o aparecimento de priapismo.
Altas doses de testosterona podem causar inibição da espermatogênese e degeneração dos canais seminíferos em homens; hirsutismo, diminuição da voz, atrofia das mamas e do tecido endometrial, acne, hipertrofia do clitóris, aumento da libido, inibição da lactação nas mulheres.
Doses repetidas e altas durante a puberdade podem causar selamento prematuro das epífises e inibição do crescimento.
O uso da droga durante a gravidez tem efeitos virilizantes no feto feminino.
Farmacocinética
A metiltestosterona é absorvida pelo trato gastrointestinal e pela mucosa oral.
É metabolizado em menor grau pelo fígado do que a testosterona e tem meia-vida mais longa (2,5 horas).
Após administração oral (10 mg), o pico plasmático (24-39 ng / ml) é atingido em 1-2 horas.
A administração sublingual tem efeitos terapêuticos maiores (aproximadamente o dobro) do que aqueles obtidos após a administração oral. É excretado na urina. Ele permeia a barreira placentária.
O propionato de testosterona injetado intramuscularmente é absorvido e hidrolisado em testosterona livre. Cerca de 98% se liga às proteínas plasmáticas (globulina, que também se liga ao estradiol); a porcentagem de testosterona livre (2%) tem meia-vida de 10-20 minutos.
A testosterona é metabolizada principalmente no fígado.
A reação começa com a oxidação da hidroxila em 17 e leva à formação de androsterona (fraca e androgênica) e etiocolanona (inativa). Os metabólitos são excretados na urina como glicuronídeos e sulfatos.
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
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05.2 Propriedades farmacocinéticas
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05.3 Dados de segurança pré-clínica
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06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
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06.2 Incompatibilidade
Incompatibilidade com álcalis e agentes oxidantes
06.3 Período de validade
Comprimidos Testovis: 60 meses.
Frascos Testovis i.m .: 60 meses.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Nenhum.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Comprimidos Testovis: recipiente de vidro âmbar fechado por tampa de rosca à prova de furto: cada recipiente de comprimido rotulado é embalado com o folheto informativo em uma caixa de papelão.
Ampolas Testovis 50-100 mg: 2 ampolas de vidro neutro embaladas em cartão redondo inseridas com o folheto informativo numa caixa de cartão.
Testovis 20 comprimidos de 10 mg
Testovis 2 frascos i.m. 50 mg
Testovis 2 frascos i.m. 100 mg
06.6 Instruções de uso e manuseio
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07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S.I.T.
Hygienic Therapeutic Specialties S.r.L.
Via Cavour, 70 - Mede (PV)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Testovis 20 comprimidos de 10 mg AIC n. 003559010
Testovis 2 frascos i.m. 50 mg AIC n. 003559046
Testovis 2 frascos i.m. 100 mg AIC n. 003559059
Data de lançamento: 1946
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
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10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
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