Ingredientes ativos: Complexo de Ferro Polimaltose
Intrafer 50 mg / ml gotas orais, solução
As bulas Intrafer estão disponíveis para os tamanhos de embalagem:- Intrafer 50 mg / ml gotas orais, solução
- Solução oral Intrafer 100 mg
Indicações Por que o Intrafer é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Antianêmicos à base de ferro trivalente.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Terapia de estados latentes ou manifestações de deficiência de ferro. Em particular: anemia por deficiência de ferro ou aumento da necessidade de ferro, especialmente na gravidez e lactação, em bebês prematuros, bebês, crianças pequenas e após sangramento
Contra-indicações Quando o Intrafer não deve ser usado
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Hemossiderose, hemocromatose. Anemias aplásticas, hemolíticas e sideroacrésticas. Pancreatite crônica. Cirrose do fígado.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Intrafer
Os derivados do ferro podem reduzir a absorção das tetraciclinas, portanto, sua administração simultânea deve ser evitada.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem alterar o efeito do Intrafer
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, mesmo sem receita.
Avisos É importante saber que:
Para quem realiza atividades esportivas, o uso de medicamentos contendo álcool etílico pode determinar positividade aos testes de doping em relação aos limites de concentração de álcool indicados por algumas federações esportivas.
Qualquer "descoloração escura das fezes não tem significado clínico".
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. No entanto, o preparo é indicado na presença de ferro presente nessas fases particulares da vida da mulher.
Dosagem e método de uso Como usar o Intrafer: Dosagem
A menos que seja prescrito de outra forma pelo médico:
Bebês prematuros: 1 gota (2,5 mg por kg) por dia.
Crianças até 1 ano: iniciam com 6 gotas, aumentando até 20 gotas / dia com administração fracionada.
Crianças de 1 a 12 anos: 20 gotas 1 ou 2 vezes ao dia (50-100 mg).
Crianças com mais de 12 anos: 20 gotas 2 vezes ao dia (100 mg).
Adultos: 40 gotas 1 ou 2 vezes ao dia (100-200 mg), antes, durante ou após as refeições.
Após atingir os parâmetros normais (Hb, Ht, Eritrócitos), a terapia deve ser continuada para permitir que os depósitos de ferro sejam restaurados.
Instruções de uso:
Instruções para abrir o frasco: para abrir o frasco pressionar a tampa e desatarraxar.
Para facilitar a saída da primeira gota, coloque o frasco na posição vertical após a sua abertura e agite-o na vertical, até iniciar a dispensação.
Intrafer pode ser misturado com sucos de frutas ou vegetais.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado muito Intrafer
Em caso de ingestão acidental / ingestão de uma dose excessiva de Intrafer, avise o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
PARA QUALQUER DÚVIDA OU ESCLARECIMENTO SOBRE O USO DO PRODUTO, ENTRE EM CONTATO COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Intrafer
Como todos os medicamentos, o Intrafer? pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Ocasionalmente, especialmente com dosagens muito altas, podem ocorrer distúrbios gastrointestinais, como sensação de saciedade, tensão abdominal, náuseas, prisão de ventre e diarreia, que regridem com a interrupção do tratamento ou redução da dose.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Validade: verifique a data de validade indicada na embalagem.
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
Após a primeira abertura, o medicamento é válido por 60 dias.
O produto pode ser armazenado em condições ambientais normais. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
COMPOSIÇÃO
1 ml de solução contém: Complexo de polimaltose de ferro mg 178,5, igual a Fe (III) mg 50. Excipientes: Sacarose, P-hidroxibenzoato de metila, P-hidroxibenzoato de propila, Essência de limão, Etanol, Polissorbato 80, Água purificada.
FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO DA EMBALAGEM
Gotas orais, solução - frasco de 30 ml
Gotas orais, solução - frasco de 50 ml
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
INTRAFER cai
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém:
Princípio ativo: complexo de ferro polimaltose 178,5 mg igual a 50 mg de Fe (III).
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Gotas para uso oral.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Terapia de estados latentes ou manifestações de deficiência de ferro. Em particular: anemia por deficiência de ferro ou necessidade aumentada de ferro, especialmente na gravidez e lactação, em bebês prematuros, bebês, crianças pequenas e após sangramento.
04.2 Posologia e método de administração
Bebês prematuros: 1 gota (2,5 mg) por kg / dia.
Crianças até 1 ano: iniciar com 5 gotas, aumentando até 20 gotas / dia com administração fracionada.
Crianças de 1 a 12 anos: 20 gotas 1 ou 2 vezes ao dia (50-100 mg).
Crianças com mais de 12 anos: 20 gotas 2 vezes ao dia (100 mg).
Adultos: 40 gotas 1 ou 2 vezes ao dia (100-200 mg), antes, durante ou após as refeições.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade conhecida ao produto. Hemossiderose, hemocromatose. Anemias aplásticas, hemolíticas e sideroacrésticas. Pancreatite crônica. Cirrose do fígado.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Qualquer descoloração escura das fezes não tem significado clínico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Os derivados do ferro podem reduzir a absorção das tetraciclinas, portanto, sua administração simultânea deve ser evitada.
04.6 Gravidez e lactação
A preparação encontra indicação eletiva na deficiência de ferro encontrada nessas fases particulares da vida da mulher.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Ninguém.
04.8 Efeitos indesejáveis
Ocasionalmente, principalmente com dosagens muito altas, podem ocorrer distúrbios gastrointestinais, como sensação de saciedade, tensão abdominal, náuseas, prisão de ventre e diarréia, que regridem com a interrupção do tratamento ou redução das doses.
04.9 Overdose
Em caso de sobredosagem com distúrbios gastrointestinais e colapso circulatório, ocorre vômito e é realizada lavagem gástrica, administrando-se bicarbonato e leite.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Estudos farmacológicos demonstraram que o produto exerce uma apreciável atividade curativa e preventiva contra a anemia ferropriva.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
O ferro polimaltose é um complexo macromolecular análogo à ferritina, no qual o metal está ligado a um carboidrato, a polimaltose.
O Fe está presente na forma não iônica e, após absorção, é capaz de se desprender do suporte polissacarídico, disponibilizando-se como Fe (III) para sua própria atividade biológica.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Intrafer Gocce é isento de toxicidade e propriedades teratogênicas e carcinogênicas. Também é bem tolerado a nível gastrointestinal, mesmo em doses consideravelmente superiores às utilizadas no homem e em tratamentos prolongados.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Excipientes: sacarose, p-hidroxibenzoato de metilo, essência de limão, p-hidroxibenzoato de propilo, etanol, polissorbato 80, água purificada.
06.2 Incompatibilidade
Nenhum.
06.3 Período de validade
5 anos em embalagens intactas e devidamente armazenadas.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Nenhum.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Frasco de 30 ml de vidro escuro equipado com válvula conta-gotas e fechado com tampa de segurança.
06.6 Instruções de uso e manuseio
As gotas intrafer podem ser misturadas com sucos de frutas ou vegetais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
AIC n. 016747026
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Primeira autorização:
11 de agosto de 1988 / Data de renovação: 1 de junho de 2000.
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
01.06.2000
