Ingredientes ativos: ibuprofeno (sal de arginina de ibuprofeno)
SPIDIDOL 400 mg comprimidos revestidos por película
SPIDIDOL 400 mg granulado para solução oral de aroma de damasco
As bulas de Spididol estão disponíveis para os tamanhos de embalagem: - SPIDIDOL 400 mg comprimidos revestidos por película, SPIDIDOL 400 mg granulado para solução oral com aroma de damasco
- SPIDIDOL 400 mg granulado para solução oral aroma de erva-menta
Por que o Spididol é usado? Para que serve?
Este medicamento contém a substância ativa ibuprofeno, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), que atuam no alívio da dor (ação analgésica) e na redução dos sintomas de inflamação (ação anti-inflamatória).
SPIDIDOL é indicado para o tratamento de dor ou estados inflamatórios nos seguintes casos:
- Tratamento da dor: dor de cabeça, dor de dente, dor menstrual, neuralgia, osteoarticular (óssea) e muscular.
- Tratamento de febre e gripe, além de outros medicamentos.
Contacte o seu médico se não notar qualquer melhoria ou se notar um agravamento dos seus sintomas.
Contra-indicações Quando o Spididol não deve ser usado
Não tome SPIDIDOL
- se você é alérgico ao ibuprofeno, a outros medicamentos semelhantes ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento
- se já teve problemas estomacais e intestinais associados a hemorragia (hemorragia gastrointestinal ou perfuração relacionada com tratamentos anteriores ou história de úlcera péptica recorrente / hemorragia, com dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada);
- se sofre de distúrbios estomacais e intestinais associados a lesões e sangramento (úlcera péptica ativa e recorrente);
- se sofre de hemorragias no estômago ou intestinos (hemorragia gastrointestinal contínua);
- se você tem colite ulcerosa ou doença de Crohn;
- se tem problemas renais ou hepáticos graves (insuficiência hepática e renal grave);
- se tem problemas cardíacos graves (insuficiência cardíaca grave);
- se no passado, depois de tomar medicamentos anti-inflamatórios (AINEs), você teve inchaço da face devido ao acúmulo de líquidos, especialmente ao redor da boca e dos olhos (angioedema), problemas respiratórios (asma), irritação da pele (urticária), inflamação das membranas mucosas nasais (rinite) ou polipose nasal;
- se estiver no terceiro trimestre de gravidez (ver seção “Gravidez, amamentação e fertilidade”);
- se tem fenilcetonúria, uma doença em que os níveis de certas substâncias na urina e no sangue estão alterados. Este aviso refere-se apenas aos grânulos para solução oral, pois contém aspartame.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Spididol
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar SPIDIDOL
Tome este medicamento com cautela se:
- já está a tomar outros medicamentos anti-inflamatórios (incluindo inibidores seletivos da COX-2, ver secção “Outros medicamentos e SPIDIDOL”).
- está a tomar outros medicamentos que podem aumentar o risco de ulceração ou hemorragia, como corticosteróides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou agentes antiplaquetários como aspirina (ver secção “Outros medicamentos e SPIDIDOL”);
- sofreu de tensão arterial elevada (hipertensão) porque, em associação com a terapêutica com AINE, pode ter problemas com a eliminação de fluidos (retenção de água) e inchaço devido à acumulação de fluidos (edema).
- sofrem de problemas cardíacos (insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada);
- têm sofrido de problemas respiratórios (broncoespasmo), especialmente devido ao uso de medicamentos. Nestes casos, especialmente para tratamentos prolongados, o seu médico pode sugerir que faça testes periódicos;
- sofrem de diminuição do funcionamento do coração, fígado ou rins; nesses casos, especialmente para tratamentos prolongados, as análises podem ser necessárias para serem realizadas periodicamente. A “hipersensibilidade ao SPIDIDOL pode causar problemas hepáticos (reações hepatotóxicas).
- se você sofre de lúpus eritematoso, uma doença autoimune crônica que pode afetar vários órgãos e tecidos e que causa lesões e dores faciais, ou sofre de outras doenças de pele (doenças do colágeno), você deve consultar seu médico antes de tomar SPIDIDOL;
Riscos de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco: medicamentos como o SPIDIDOL podem estar associados a um pequeno aumento no risco de ataque cardíaco ("enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral. Se você tem problemas cardíacos, teve um acidente vascular cerebral ou se pensa que está em risco para essas condições (por exemplo, se você tem pressão alta, diabetes ou nível de colesterol alto ou se fuma), consulte o seu médico ou farmacêutico.
Riscos gastrointestinais: A qualquer momento, com ou sem sintomas de aviso ou história prévia de doença gastrointestinal grave, sangramento do estômago e intestinos (hemorragia gastrointestinal), formação de lesões graves (ulceração e perfuração), que podem ser fatais, podem ocorrer. Se você já teve uma úlcera no passado, o risco de sangramento gastrointestinal, ulceração ou perfuração é maior com o aumento das doses de AINEs. Seu médico irá aconselhá-lo a tomar medicamentos específicos para proteger o estômago, como misoprostol ou inibidores da bomba de prótons, especialmente se tomar outros medicamentos (por exemplo, aspirina ou medicamentos que aumentam o risco de problemas gastrointestinais). Se tem ou teve problemas de estômago ou intestinos (toxicidade gastrointestinal), especialmente quando iniciar o tratamento com SPIDIDOL, informe o seu médico sobre qualquer sintoma gastrointestinal deve ocorrer (especialmente sangramento). Em doses mais altas de 1000 mg por dia, pode ocorrer prolongamento do tempo de sangramento.
Se tiver hemorragia gastrointestinal ou ulceração, pare de tomar SPIDIDOL e contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.
Problemas de pele
Pare de tomar este medicamento se notar irritação na pele (erupção cutânea) ou formação de lesões nas mucosas ou quaisquer outros sinais de hipersensibilidade. Reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, embora muito raramente, podem ocorrer especialmente durante o primeiro mês de tratamento e algumas podem ser muito graves, até mesmo fatais.
Se você sofre de lúpus eritematoso, uma doença autoimune crônica que pode afetar vários órgãos e tecidos e causar lesões e dores faciais, ou sofre de outras doenças de pele (doenças do colágeno), o risco de desenvolver doenças de pele aumenta.
Problemas de visão
Se tiver distúrbios visuais, pare de tomar este medicamento e contacte o seu oftalmologista.
Doentes idosos: Se for um idoso, o risco de efeitos secundários é maior, especialmente hemorragia e perfuração no estômago e intestinos (acontecimentos gastrointestinais) que podem ser fatais. O risco de sangramento gastrointestinal, ulceração ou perfuração é maior com o aumento das doses de AINEs. Portanto, comece o tratamento com a menor dose disponível e tome SPIDIDOL pelo menor tempo possível para controlar os sintomas. O seu médico pode informá-lo sobre os medicamentos que têm um efeito protetor no estômago (misoprostol ou inibidores da bomba de protões), especialmente se estiver a tomar outros medicamentos (por exemplo, aspirina ou medicamentos que aumentam o risco de problemas gastrointestinais). Problemas estomacais ou intestinais. (toxicidade gastrointestinal), particularmente no início do tratamento com SPIDIDOL, informe o seu médico sobre quaisquer sintomas gastrointestinais que sentir (especialmente sangramento). Em doses superiores a 1000 mg por dia, pode ocorrer prolongamento do tempo de sangramento
Se tiver hemorragia gastrointestinal ou ulceração, pare de tomar SPIDIDOL e contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.
Crianças e adolescentes
Este medicamento deve ser administrado com precaução a adolescentes desidratados porque existe um risco aumentado de problemas renais (ver secção 3 “Utilização em adolescentes com 12 a 18 anos”).
Preste especial atenção nos casos acima, tendo em mente que qualquer risco é mais provável ao usar este medicamento em altas doses e em terapias prolongadas.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito do Spididol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Tomar SPIDIDOL, como outros medicamentos semelhantes (anti-inflamatórios não esteroides, analgésicos, antipiréticos), pode causar reações alérgicas (hipersensibilidade), incluindo reações graves (ver a seção "Possíveis efeitos colaterais"). Não use SPIDIDOL se está a tomar outros medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, analgésicos, antipiréticos e outros AINEs, como ácido acetilsalicílico / aspirina), pois o risco de efeitos secundários pode aumentar. Se toma produtos de ácido acetilsalicílico (Aspirina) para problemas cardíacos, não tome em ao mesmo tempo que o SPIDIDOL, o efeito cardioprotetor pode ser reduzido.
Use este medicamento com cautela e converse com seu médico se estiver tomando os seguintes medicamentos:
- medicamentos usados para reduzir a inflamação e tratar alergias (corticosteróides orais); SPIDIDOL pode aumentar o risco de úlceras estomacais ou intestinais ou sangramento;
- medicamentos usados para tratar alguns problemas de coagulação do sangue (antiplaquetários e anticoagulantes, por exemplo ácido acetilsalicílico / varfarina, ticlopidina); SPIDIDOL pode aumentar (por exemplo, com varfarina) o efeito destes medicamentos, o seu médico pode então pedir-lhe para realizar os testes adequados para avalie se deve mudar sua terapia. O SPIDIDOL também pode aumentar o risco de sangramento estomacal ou intestinal;
- medicamentos usados para tratar a hipertensão (diuréticos, inibidores da ECA, por exemplo, captopril, diuréticos tiazídicos, beta-bloqueadores e antagonistas da angiotensina II). SPIDIDOL pode alterar o efeito dos medicamentos que está a tomar. Além disso, se tiver problemas renais, especialmente se for idoso ou desidratado, SPIDIDOL pode agravar a sua condição se estiver a tomar inibidores da ECA ou antagonistas da angiotensina II; nestes casos, é necessário que tome a quantidade certa de líquidos, adicionalmente o seu médico pode verificar periodicamente o bom funcionamento dos seus rins após o início do tratamento;
- medicamentos usados para tratar a depressão e distúrbios de ansiedade (inibidores da recaptação da serotonina) SPIDIDOL pode aumentar o risco de sangramento no estômago ou intestino;
- medicamentos usados para transtornos mentais à base de lítio e fenitoína;
- medicamentos usados para tratar problemas cardíacos, como digoxina
Avisos É importante saber que:
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Antes de iniciar o tratamento certifique-se de que não está grávida, pare se tiver certeza que está.
Não use SPIDIDOL se estiver no terceiro trimestre da gravidez. Se você estiver no primeiro ou segundo trimestre de gravidez, não use SPIDIDOL a menos que seja estritamente necessário. Se você está esperando engravidar, ou durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez, use a menor dose possível e a duração do tratamento.
Gravidez
Evite tomar SPIDIDOL durante a amamentação.
Fertilidade
Não tome SPIDIDOL se tiver problemas de fertilidade.
Condução e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar sonolência, tonturas e depressão que podem prejudicar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Se estes efeitos ocorrerem, evite dirigir e usar máquinas.
Os comprimidos revestidos por película de SPIDIDOL 400 mg contêm sacarose e sódio
- Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
- Este medicamento contém 82,62 mg de sódio. Deve ser tido em consideração em pessoas com função renal reduzida ou que seguem uma dieta com baixo teor de sódio.
SPIDIDOL 400 mg granulado para solução oral contém aspartame, sacarose e sódio
- Este medicamento contém uma fonte de fenilalanina (aspartame). Pode ser prejudicial para você se tiver fenilcetonúria.
- Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
- Este medicamento contém 56,96 mg de sódio. Deve ser levado em consideração em pessoas com função renal reduzida ou que seguem uma dieta com baixo teor de sódio
Dose, método e tempo de administração. Como usar o Spididol: Posologia
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Uso em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos)
A dose recomendada é de 1 comprimido ou 1 saqueta, 2-3 vezes ao dia.
Não exceda a dose máxima recomendada de 1200 mg por dia (3 comprimidos / saquetas). Engula os comprimidos com um pouco de água.
Granulado: dissolver o conteúdo de uma saqueta num copo de água (50-100 ml) e tomar imediatamente após a dissolução.
Uso em adolescentes de 12 a 18 anos
Consulte o seu médico se for necessário um tratamento com duração superior a 3 dias ou se os sintomas piorarem.
Use em pessoas mais velhas
Se você é idoso, siga as dosagens mínimas indicadas acima. No entanto, contacte sempre o seu médico, uma vez que pode ser necessária uma redução da dose.
Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
O risco de efeitos colaterais pode ser reduzido usando a menor dose eficaz pelo menor tempo possível
Superdosagem O que fazer se você tiver tomado muito Spididol
A maioria dos casos de sobredosagem ocorre sem sintomas. No entanto, os sintomas de sobredosagem podem ocorrer dentro de 4 horas após a administração de uma sobredosagem e podem ser:
- náuseas, vômitos, dor abdominal, sonolência, mesmo severa (letargia), dor de cabeça, percepção de zumbido no ouvido (zumbido) e ataxia (perda de coordenação muscular).
Os sintomas mais graves podem ser:
- convulsões, distúrbios musculares graves (rabdomiólise), aumento da acidez do sangue (acidose metabólica), redução da temperatura corporal (hipotermia), redução da pressão arterial (hipotensão), problemas renais (insuficiência renal aguda), coma, dificuldades respiratórias, mesmo graves (apneia , Parada respiratória).
O tratamento da sobredosagem é sintomático, além disso, o médico deverá verificar o correto funcionamento dos rins e do fígado.
Se você engoliu / tomou muito deste medicamento, consulte o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Se você esquecer de tomar SPIDIDOL
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida. Caso ainda tenha dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Spididol
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer:
Muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
- dificuldade de digestão (dispepsia);
- diarréia.
Comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas)
- dor ou desconforto abdominal, sensação de queimação no estômago (azia), náuseas, flatulência;
- dor de cabeça (dor de cabeça), tontura;
- irritação da pele (erupção).
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- formação de lesões no estômago ou intestinos (úlceras pépticas ou hemorragias) às vezes fatais, particularmente em idosos;
- Ele vomitou;
- presença de sangue nas fezes (melena);
- inflamação do estômago (gastrite);
- inflamação da boca (estomatite);
- confusão;
- sonolência;
- comichão, irritação cutânea (urticária, exentema), problema cutâneo grave associado a hemorragia (púrpura);
- inchaço da face, especialmente ao redor da boca e dos olhos (angioedema);
- Reações alérgicas;
- dificuldade em respirar (asma, agravamento da asma, broncoespasmo, dispneia).
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
- formação de lesões no estômago ou intestinos (perfuração gastrointestinal);
- constipação;
- presença de sangue no vômito (hematêmese);
- inflamação da boca associada a lesões (estomatite ulcerosa);
- pior do que algumas doenças inflamatórias intestinais crônicas (colite e doença de Crohn);
- audição prejudicada, percepção de zumbido no ouvido (zumbido);
- distúrbios visuais (visão turva e ambliopia);
- níveis alterados de plaquetas, glóbulos brancos e glóbulos vermelhos (trombocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica, granulocitopenia);
- presença de sangue na urina (hematúria);
- urinar com dificuldade (disúria);
- problemas de fígado (icterícia);
- níveis aumentados de enzimas produzidas pelo fígado (transaminases elevadas);
- distúrbios em cores distintas;
- reação alérgica grave (anafilaxia).
Muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- enfraquecimento das funções sensoriais e de orientação (turvação sensorial), uma combinação de sintomas causados pela irritação das meninges (meningismo);
- distúrbios cutâneos graves (dermatite esfoliativa, reações incluindo síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, vasculite alérgica);
- problemas renais (nefrite intersticial, necrose papilar, insuficiência renal, incluindo a forma aguda).
Desconhecido (frequência da qual não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- diminuição do apetite e do peso corporal (anorexia);
- inchaço de parte do corpo devido ao acúmulo de líquido (edema);
- febre;
- problemas cardíacos (insuficiência cardíaca);
- aumento da pressão arterial (hipertensão);
- problemas de circulação sanguínea (trombose);
- depressão e problemas mentais (reação psicótica);
- agravamento da irritação da pele;
- rigidez dos músculos;
- níveis aumentados de ácido úrico no sangue (uricemia);
- eliminação deficiente de sódio e fluidos, resultando em inchaço (edema);
- distúrbios do ciclo menstrual.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto, pare o tratamento e contacte o seu médico ou farmacêutico. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “EXP”. A data de validade refere-se ao último dia daquele mês
Mantenha os comprimidos a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
O que SPIDIDOL contém
SPIDIDOL 400 mg granulado para solução oral com sabor de damasco
- O ingrediente ativo é o sal de ibuprofeno e arginina, correspondendo a 400 mg de ibuprofeno.
- Os outros componentes são: l-Arginina, bicarbonato de sódio, sacarina sódica, aspartame, aroma de damasco, sacarose.
SPIDIDOL 400 mg comprimidos revestidos por película
- O ingrediente ativo é o sal de ibuprofeno e arginina, correspondendo a 400 mg de ibuprofeno.
- Os outros componentes são: l-Arginina, bicarbonato de sódio, crospovidona, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, sacarose, dióxido de titânio, polietilenoglicol.
Descrição da aparência do SPIDIDOL e conteúdo da embalagem
SPIDIDOL 400 mg granulado para solução oral com sabor de damasco
Embalagem com 12 saquetas de 400 mg.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
