Ingredientes ativos: fenol líquido, fucsina básica, resorcinol, ácido bórico
Solução cutânea fênica de fucsina
Por que a fucsina fenícia é usada? Para que serve?
Categoria farmacoterapêutica
Antifúngicos tópicos.
Indicações terapêuticas
Tratamento das micoses cutâneas.
Contra-indicações Quando a fucsina fenícia não deve ser usada
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes;
Tecidos feridos ou inflamados;
Crianças menores de 3 anos.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar fucsina fenícia
Para a presença de ácido bórico, não administre a crianças menores de 3 anos de idade e não aplique em tecidos feridos ou inflamados.
O fenol é um veneno, não deve ser ingerido. Evite tratamentos prolongados.
O uso, principalmente se prolongado, pode dar origem a fenômenos de irritação ou sensibilização. Se isso ocorrer, interrompa o tratamento. Não aplicar próximo aos olhos e mucosas.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito da fucsina fenícia
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, mesmo sem receita.
Não há interações conhecidas com outras drogas.
Avisos É importante saber que:
A fucsina básica também tinge a pele de um vermelho profundo. Quaisquer manchas em objetos e roupas podem ser removidas com uma solução de carbonato de sódio a 1% em álcool 70% (70 °).
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Na ausência de estudos específicos, o medicamento deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação apenas em caso de necessidade e sob supervisão médica direta.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
O medicamento não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dose, método e tempo de administração. Como usar a fucsina fenícia: dosagem
Uso externo.
Aplicar 1-2 vezes ao dia com escovagem ou toque na área a ser tratada.
Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de fucsina fenícia
Após a aplicação da preparação em grandes superfícies da pele, podem ocorrer casos de irritação e intolerância cutânea devido à sobredosagem.
As aplicações oclusivas (compressas) podem causar fenômenos necróticos, bem como manifestações devido à absorção sistêmica de fenol, resorcinol e ácido bórico (coloração de urina, tontura, cefaléia, hiperidrose, hipotermia, convulsões e coma).
O fenol é uma substância tóxica cuja absorção através da pele em grandes quantidades e principalmente por um período prolongado pode produzir toxicidade local (irritação e sensibilização da pele) e sistêmica, principalmente ao nível do SNC, coração, vasos sanguíneos, pulmões e rins.
O uso prolongado pode causar mixedema devido à ação antitireoidiana do resorcinol.
Em caso de ingestão / ingestão acidental de uma dose excessiva de fucsina fenícia Marco Viti, avise o seu médico imediatamente ou contacte o hospital mais próximo.
SE VOCÊ TEM ALGUMA DÚVIDA SOBRE O USO DE FUCSINA FENICA MARCO VITI, CONTATE SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da fucsina fenícia
Como todos os medicamentos, a fucsina carbólica pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
A seguir estão os efeitos colaterais da fucsina fenícia. Dados insuficientes estão disponíveis para estabelecer a frequência dos efeitos individuais listados.
Afecções do tecido cutâneo e subcutâneo
Irritação na pele.
Distúrbios do sistema imunológico
Sensibilização.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Validade: veja a data de validade indicada na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
Após a primeira abertura, o medicamento residual deve ser usado dentro de 6 meses. Após este período, o medicamento residual deve ser eliminado.
ATENÇÃO: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Condições de conservação
Manter o recipiente bem fechado na embalagem original para proteger o medicamento da luz
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Composição
100 g de solução contêm
Ingredientes ativos: Fenol 4,0 g de fenol líquido (igual a 3,4 g de fenol)
Fucsina básica 0,3 g
Resorcinol 10 g
Ácido bórico 1 g
Excipientes: água purificada, etanol, acetona.
Forma Farmacêutica e Conteúdo
Solução para a pele. Garrafa de 25 g.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
SOLUÇÃO DE PELE FUCSINA FENICA ZETA
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g de solução contêm
Princípios ativos:
Fenol líquido 4,0 g igual a 3,4 g de fenol
Fucsina básica 0,3 g
Resorcinol 10 g
Ácido bórico 1 g
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Solução para a pele.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Tratamento das micoses cutâneas.
04.2 Posologia e método de administração
Uso externo.
Aplicar 1-2 vezes ao dia com escovagem ou toque na área a ser tratada.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes;
Tecidos feridos ou inflamados;
Crianças menores de 3 anos.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Para a presença de ácido bórico, não administre a crianças menores de 3 anos de idade e não aplique em tecidos feridos ou inflamados.
O fenol é um veneno, não deve ser ingerido. Evite tratamentos prolongados.
O uso, principalmente se prolongado, pode ocasionar fenômenos de irritação ou sensibilização, caso isso ocorra interromper o tratamento.
Não aplique perto dos olhos e membranas mucosas.
A fucsina básica também tinge a pele de um vermelho profundo. Quaisquer manchas em objetos e roupas podem ser removidas com uma solução de carbonato de sódio a 1% em álcool 70% (70 °).
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não há interações conhecidas com outras drogas.
04.6 Gravidez e lactação
Na ausência de estudos específicos, o medicamento deve ser usado durante a gravidez e a amamentação apenas em caso de necessidade e sob supervisão médica direta.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Carbolic Fuchsin Zeta não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
A seguir estão os efeitos colaterais da fucsina fenícia, organizados de acordo com a classe de sistema de órgãos MedDRA. Dados insuficientes estão disponíveis para estabelecer a frequência dos efeitos individuais listados.
Afecções do tecido cutâneo e subcutâneo
Irritação na pele.
Distúrbios do sistema imunológico
Sensibilização.
04.9 Overdose
Após a aplicação da preparação em grandes superfícies da pele, podem ocorrer casos de irritação e intolerância cutânea devido à sobredosagem.
As aplicações oclusivas (compressas) podem causar fenômenos necróticos, bem como manifestações devido à absorção sistêmica de fenol, resorcinol e ácido bórico (coloração de urina, tontura, cefaléia, hiperidrose, hipotermia, convulsões e coma).
O fenol é uma substância tóxica cuja absorção através da pele em grandes quantidades e principalmente por um período prolongado pode produzir toxicidade local (irritação e sensibilização da pele) e sistêmica, principalmente ao nível do SNC, coração, vasos sanguíneos, pulmões e rins.
O uso prolongado pode causar mixedema devido à ação antitireoidiana do resorcinol.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: antifúngicos para uso tópico.
Código ATC: D01AE20.
O medicamento é uma "combinação de fucsina básica, fenol, ácido bórico, resorcinol. O fenol é um antisséptico ativo sobretudo sobre os germes da fermentação e da putrefação, pouco eficaz sobre os esporos. Também tem ação anti-coceira e anestésico local. A fucsina básica é dotada de marcada atividade antifúngica, principalmente para dermatófitos.Também é ativo contra bactérias do tipo Gram +. O resorcinol tem uma atividade anti-séptica comparável à do fenol e à atividade ceratolítica. O ácido bórico possui atividade bacteriostática-fungistática.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
O fenol e o resorcinol são absorvidos pela pele e pelas membranas mucosas. O fenol é metabolizado em fenilglucuronídeo e fenissulfato, pequenas quantidades são oxidadas em catecóis e quinonas. Os metabólitos são excretados na urina. O resorcinol também é excretado na urina.
O ácido bórico é pouco absorvido pela pele normal, mas penetra facilmente pela pele ferida. Após a absorção, aproximadamente 50% é excretado na urina em 12 horas. O restante é provavelmente excretado em 3 a 7 dias.
A fucsina básica não é absorvida sistemicamente.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Não existem estudos pré-clínicos realizados diretamente com o medicamento.
A fucsina não era tóxica nem mutagênica.
O resorcinol em estudos de toxicidade em animais mostrou baixa toxicidade.
O resorcinol não é mutagênico nem cancerígeno e o produto geralmente demonstrou ser não irritante ou fotoalergênico na pele.
Os dados disponíveis para o ácido bórico mostram que o produto não é mutagênico nem cancerígeno.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Água purificada, etanol, acetona.
06.2 Incompatibilidade
Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
06.3 Período de validade
5 anos.
Validade após a primeira abertura: 6 meses.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Manter o recipiente bem fechado na embalagem de origem para proteger o medicamento da luz.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Frasco de vidro de 30 ml
06.6 Instruções de uso e manuseio
O medicamento não utilizado e os resíduos derivados deste medicamento devem ser eliminados de acordo com os regulamentos locais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
031326010
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data da primeira autorização: dezembro de 1993
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Determinação da AIFA de 23 de abril de 2012
