Ingredientes ativos: Troxerutina, Carbazocromo
FLEBOSIDE 300 mg + comprimidos revestidos de 3 mg
As bulas de Fleboside estão disponíveis para os tamanhos de embalagem:- FLEBOSIDE 300 mg + comprimidos revestidos de 3 mg
- FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1,5 mg / 3 ml de solução injetável
Indicações Por que é usado o Fleboside? Para que serve?
Fleboside contém dois ingredientes ativos, troxerutina e carbazocromo. A Troxerutina é uma substância de origem natural (bioflavonóide) que tem um efeito protetor nos vasos sanguíneos (ação protetora capilar). O carbazocromo, ao estreitar os pequenos vasos sanguíneos (ação vasoconstritora local), reduz o tempo de sangramento (hemorragia). A combinação desses dois ingredientes ativos determina a interrupção do sangramento (hemostasia) e a proteção dos vasos sanguíneos (vasoproteção).
Este medicamento é indicado no tratamento de:
- sintomas devido a problemas de circulação sanguínea (insuficiência venosa);
- fragilidade de pequenos vasos sanguíneos (capilares).
Contra-indicações Quando o Fleboside não deve ser usado
Não use Fleboside se você é alérgico à troxerutina, carbazocromo ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Fleboside
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Fleboside. Este medicamento não está autorizado para administração por meio de injeções sob a pele (mesoterapia).
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Fleboside
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver usando, tiver usado recentemente ou se vier a usar outros medicamentos.
Não existem interações conhecidas entre o Fleboside e outros medicamentos.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
O uso de Fleboside durante a gravidez e a lactação não é recomendado, pois o risco de efeitos prejudiciais para o feto e o bebê não pode ser excluído.
Condução e utilização de máquinas
Este medicamento não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
O flebosídeo contém sacarose e o corante laranja amarelo sol (E110)
Este medicamento contém sacarose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém corante laranja amarelo-sol que pode causar reações alérgicas.
Dosagem e método de uso Como usar Phleboside: Dosagem
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 2-4 comprimidos por dia para serem tomados por via oral (oral). O seu médico determinará a dose certa para você, com base nas suas necessidades.
Se você se esquecer de usar Fleboside
Não use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Sobredosagem O que fazer se tiver tomado uma sobredosagem de Fleboside
Não há casos conhecidos de sobredosagem.
Em caso de ingestão / ingestão acidental de uma sobredosagem de Fleboside, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Fleboside
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer:
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
irritação cutânea (eritema local e generalizado), em caso de administração inadequada sob a pele (mesoterapia: via intradérmica ou subcutânea).
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “EXP”. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de armazenamento.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Outra informação
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
FLEBOSIDE 300
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém:
Ingredientes ativos: troxerutina 300 mg, carbazocromo 3 mg.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Tabletes revestidos.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Sintomas atribuíveis à insuficiência venosa; estados de fragilidade capilar.
04.2 Posologia e método de administração
2 a 4 comprimidos por dia por via oral, conforme prescrição médica.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade aos componentes do produto.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
A experiência adquirida até agora com o FLEBOSIDE 300 nunca destacou evidências que limitassem seu uso.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Nenhum conhecido.
04.6 Gravidez e lactação
O risco de efeitos prejudiciais para o feto e o bebê após a ingestão de FLEBOSIDE 300 não está excluído. A segurança do medicamento na gravidez não foi determinada, portanto, é aconselhável não administrar o produto durante a gravidez.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não tem efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Após a administração oral, o produto é geralmente bem tolerado. Casos raros de intolerância gástrica, com náuseas, foram relatados.
04.9 Overdose
Não há casos conhecidos de sobredosagem com FLEBOSIDE 300.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
FLEBOSIDE 300 contém uma "combinação de dois ingredientes ativos: troxerutina e carbazocromo.
Lá troxerutina (trihidroxietilrutosídeo), também conhecido como vitamina P4, é um bioflavonóide que atua aumentando a resistência dos vasos (ação capilaroprotetora) e diminuindo sua permeabilidade, evitando assim o excesso de passagem do componente líquido do sangue para os tecidos (anti-impermeabilizante e ação anti-edema).
O mecanismo de ação dos bioflavonóides é baseado em hipóteses multifatoriais:
- ação vasoconstritora no esfíncter pré-capilar;
- aumento da ação da adrenalina;
- ação indireta de aumento do ácido ascórbico;
- potencialização da ação da adrenalina e vitamina C devido a um efeito antioxidante indireto;
- ação antagonizante da histamina;
- inibição da hialuronidase.
A hipótese mais acreditada atualmente é que a troxerutina favorece a permanência e concentração da adrenalina na circulação, por meio da inibição do catabolismo do neuromediador pelas COMTs. A adrenalina, portanto, exerce ação vasoconstritora periférica, principalmente arteriolar e meta-arteriolar, com bloqueio do esfíncter pré-capilar. O resultado é uma diminuição importante do fluxo sanguíneo com um estado de vácuo capilar que elimina a permeabilidade devido à impossibilidade de trocas de tecido sanguíneo.
Além da ação sobre o catabolismo da noradrenalina, o aumento da ação da vitamina C que tem efeito protetor sobre a permeabilidade da membrana e a inibição da hialuronidase que, uma vez ativada, metaboliza o ácido hialurônico, mucopolissacarídeo responsável, contribuiria para o efeito farmacológico a compactação das paredes vasculares.Além disso, a inibição da liberação de histamina, uma substância vasodilatadora e pró-edemigênica, melhoraria a resistência e a permeabilidade dos capilares.
o carbazocromo (adenocromosemicarbazona), ortquinona derivada da adrenalina por oxidação e ciclização da cadeia lateral, é totalmente desprovida de ação simpatomimética, devido à ausência da função amino secundária e do agrupamento orto-difenólico, e exerce uma "ação que encurta o sangramento tempo por meio de uma "ação vasoconstritora local sobre os pequenos vasos da área de sangramento. Esse fenômeno ocorre sem causar aumento da pressão arterial. Para o carbazocromo, também foi demonstrada uma ação nítida na resistência e permeabilidade capilar, no tônus e na força contrátil dos vasos.
A associação troxerutina-carbazocromo encontra sua justificativa na interação recíproca para fins de hemostasia e vasoproteção para a complementaridade dos efeitos farmacológicos e terapêuticos alcançados.
Estudos de toxicidade crônica conduzidos com FLEBOSIDE 300 em ratos (na dose de 1,2 comprimidos / kg / dia) e em cães (na dose de 1/4 e 1/2 comprimido / kg / dia) mostraram boa tolerância da preparação durante a experiência, durante a qual não foram detectados sinais de desconforto geral ou gastrointestinal, distúrbios comportamentais ou alterações no peso corporal. Os estudos de reprodução (toxicidade embriofetal e teratogênese em ratos e coelhos) não revelaram diferença em todos os parâmetros considerados, entre os animais tratados com FLEBOSIDE 300 e os controles.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
05.3 Dados de segurança pré-clínica
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Goma arábica, amido de milho, talco, dióxido de titânio (E171), polivinilpirrolidona, sílica coloidal, estearato de magnésio, carbonato de cálcio, caulino, amarelo alaranjado S (E110), índigo carmim (E 132), sacarose.
06.2 Incompatibilidade
FLEBOSIDE 300 não é compatível com ácido ascórbico.
06.3 Período de validade
5 anos a partir da data de preparação.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Sem precauções especiais de armazenamento.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
3 blisters de PVC / alumínio de 10 comprimidos revestidos
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
ACARPIA Farmaceutici srl
via Vivaio, 17
20122 MILÃO (ITÁLIA)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
020561027
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Renovação: 06/2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
06/2010
