O que é Zypraxa Velotab?
O Zypraxa Velotab é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina. O medicamento está disponível em comprimidos orodispersíveis amarelos e redondos (5, 10, 15 e 20 mg). Os comprimidos orodispersíveis são comprimidos que se dissolvem na boca.
Para que é utilizado o Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab é indicado para o tratamento de adultos com esquizofrenia. A esquizofrenia é uma doença mental caracterizada por uma variedade de sintomas, incluindo distúrbios do pensamento e da fala, alucinações, desconfiança e delírios. Zypraxa Velotab também é eficaz na manutenção da melhora em pacientes que responderam positivamente ao tratamento inicial.
Zypraxa Velotab também é utilizado no tratamento de episódios maníacos graves (particularmente de alto humor) em adultos. Também pode ser usado para prevenir a recorrência de episódios maníacos (recorrência dos sintomas) em adultos com transtorno bipolar (uma doença mental caracterizada pela alternância das fases maníaca e depressiva) em pacientes que responderam ao tratamento inicial.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Zypraxa Velotab é usado?
A posologia inicial recomendada de Zypraxa Velotab depende da doença a ser tratada: para a esquizofrenia e a prevenção de episódios maníacos é de 10 mg por dia; para o tratamento de episódios maníacos é de 15 mg por dia, a menos que usado em combinação com outros medicamentos, caso em que a dose inicial pode ser de 10 mg por dia. A dosagem deve ser ajustada de acordo com a resposta do paciente e o grau de tolerância da terapia dentro de uma faixa de 5 a 20 mg por dia. Os comprimidos orodispersíveis devem ser colocados na língua, onde se dispersam rapidamente na saliva, ou podem ser dissolvidos em água antes de serem tomados. A dosagem inicial (5 mg por dia) deve ser reduzida em pacientes com mais de 65 anos de idade e em indivíduos com problemas de fígado ou rins.
Como funciona o Zypraxa Velotab?
A substância ativa do Zypraxa Velotab, a olanzapina, é um medicamento antipsicótico, conhecido como antipsicótico "atípico", pois difere dos antipsicóticos mais antigos disponíveis desde a década de 1950. Embora o seu mecanismo de ação exato não seja conhecido, está, no entanto, relacionado com alguns receptores diferentes na superfície das células nervosas do cérebro, que interrompem os sinais transmitidos entre as células cerebrais por meio de "neurotransmissores" - os produtos químicos que permitem que as células nervosas se comuniquem entre si. o efeito benéfico da olanzapina se deve à sua capacidade de bloquear os receptores para os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também chamado de serotonina) e dopamina. Como esses neurotransmissores estão implicados na esquizofrenia e no transtorno bipolar, a olanzapina contribui para a normalização da atividade cerebral, reduzindo os sintomas dessas doenças.
Como foi estudado o Zypraxa Velotab?
O Zypraxa Velotab contém a mesma substância ativa que outro medicamento denominado Zyprexa, que já foi autorizado na União Europeia desde 1996. Como resultado, os estudos realizados para o Zyprexa foram utilizados para apoiar a utilização do Zypraxa Velotab. Esses estudos também demonstraram que, quando tomados por via oral, os dois medicamentos produzem níveis equivalentes de olanzapina no sangue.
Qual o benefício demonstrado pelo Zypraxa Velotab durante os estudos?
Semelhante ao Zyprexa, o Zypraxa Velotab foi mais eficaz na melhoria dos sintomas do que o placebo (tratamento simulado). O Zypraxa Velotab foi tão eficaz como os medicamentos com que foi comparado no tratamento de adultos com esquizofrenia, no tratamento de episódios maníacos moderados a graves em adultos e na prevenção de recaídas em adultos com doença bipolar.
Qual é o risco associado ao Zypraxa Velotab?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zypraxa Velotab (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são sonolência, aumento de peso e níveis elevados de prolactina (uma hormona). Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o Zypraxa Velotab, consulte o Folheto Informativo.
O Zypraxa Velotab não deve ser utilizado por pessoas hipersensíveis (alérgicas) à olanzapina ou a qualquer outro componente do Zypraxa Velotab.O Zypraxa Velotab não deve ser utilizado em doentes com risco de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão ocular).
Por que foi aprovado o Zypraxa Velotab?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Zypraxa Velotab são superiores aos seus riscos no tratamento da esquizofrenia em adultos, para a manutenção da melhoria clínica na terapêutica de seguimento em doentes que demonstraram uma resposta positiva ao tratamento inicial tratamento, para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves e para a prevenção de novos episódios em doentes com doença bipolar.O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para Zypraxa Velotab.
Mais informações sobre Zypraxa Velotab
Em 3 de fevereiro de 2000, a Comissão Europeia emitiu Eli Lilly Nederland B.V. uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Zypraxa Velotab, válida em toda a UE. A "Autorização de Introdução no Mercado" foi renovada em 3 de fevereiro de 2005 e 27 de setembro de 2006.
Para obter a versão de avaliação completa (EPAR) do Zypraxa Velotab, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 09-2008.
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