Veltassa - Patiromer

O que é Veltassa - Patiromer e para que é utilizado?

O Veltassa é um medicamento utilizado para tratar adultos com níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia). A hipercalemia pode causar problemas cardíacos graves e fraqueza muscular.

Veltassa contém a substância ativa patirómero.

Como é usado o Veltassa - Patiromer?

Veltassa está disponível em saquetas de patirômero (8,4, 16,8 e 25,2 g) contendo um pó para ser misturado com água ou alguns sucos de frutas e tomado pela boca. A dose inicial recomendada é de 8,4 g uma vez ao dia. O médico então ajusta a dose em intervalos de pelo menos uma semana, com base nos níveis de potássio no sangue do paciente. A dose máxima é de 25,2 g uma vez ao dia. A mistura de Veltassa deve ser administrada com alimentos e pelo menos três horas antes ou depois de quaisquer outros medicamentos que o doente tome por via oral. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica

Como funciona o Veltassa - Patiromer?

Quando Veltassa é tomado por via oral, o ingrediente ativo, patirômero, permanece no intestino, onde se liga firmemente ao potássio para formar um composto que é posteriormente eliminado nas fezes. Dessa forma, o patirômero extrai o potássio do corpo para o intestino e então reduz a quantidade no sangue.

Qual o benefício demonstrado pelo Veltassa - Patiromer durante os estudos?

Um estudo principal em doentes renais crónicos com hipercaliemia concluiu que o Veltassa é eficaz na redução dos níveis de potássio no sangue.

Na primeira parte do estudo, 243 doentes com hipercaliemia (com um nível médio de potássio de 5,6 mmol / litro) foram tratados com Veltassa. Após quatro semanas de tratamento, o nível de potássio caiu em média 1,0 mmol / litro.

A segunda parte do estudo comparou o Veltassa com um placebo (tratamento simulado) em 107 doentes cujo nível de potássio diminuiu com o tratamento com Veltassa durante a primeira parte do estudo. Após quatro semanas, o nível médio de potássio não se alterou nos doentes que tomaram Veltassa durante quatro semanas, pelo contrário, aumentou em média 0,7 mmol / litro nos doentes que tomaram o placebo.

Quais são os riscos associados ao Veltassa - Patiromer?

Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Veltassa (que podem afetar mais de 1 em 100 pessoas) são os que afetam o sistema digestivo (prisão de ventre, diarreia, dor abdominal e flatulência) e análises ao sangue que mostram níveis baixos de magnésio no sangue. Para a lista completa. de restrições e efeitos secundários notificados com Veltassa, consulte o Folheto Informativo.

Por que foi aprovado o Veltassa - Patiromer?

A Agência Europeia de Medicamentos decidiu que os benefícios do Veltassa são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. A Agência considerou que é necessário um tratamento eficaz da hipercaliemia e que o Veltassa induz uma redução significativa dos níveis de potássio. os efeitos são relativamente moderados, mas o médico deve levá-los em consideração ao considerar o tratamento com Veltassa.

Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Veltassa - Patiromer?

As recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para que o Veltassa seja utilizado de forma segura e eficaz foram apresentadas no resumo das características do medicamento e no folheto informativo.

Mais informações sobre Veltassa - Patiromer

Para obter a versão completa do EPAR de Veltassa, consulte o sítio Web da Agência: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Public Assessment Reports. Para mais informações sobre a terapia com Veltassa, leia o Folheto Informativo (incluído com o EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.

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