O que é o Telmisartan Teva Pharma?
O Telmisartan Teva Pharma é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan. Está disponível em comprimidos (20 mg, 40 mg e 80 mg).
O Telmisartan Teva Pharma é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Telmisartan Teva Pharma é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Micardis.
Para que é utilizado o Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma está indicado para o tratamento da hipertensão essencial (tensão alta) em adultos.O termo "essencial" significa que a hipertensão não tem uma causa óbvia.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Telmisartan Teva Pharma?
A dose recomendada de Telmisartan Teva Pharma é de 40 mg uma vez por dia, mas alguns doentes podem beneficiar da utilização de uma dose de 20 mg. Se a pressão arterial desejada não for atingida, a dose pode ser aumentada para 80 mg ou outro medicamento para hipertensão pode ser adicionado.
Como funciona o Telmisartan Teva Pharma?
A substância ativa do Telmisartan Teva Pharma, o telmisartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo chamada angiotensina II. A angiotensina II é um vasoconstritor potente (uma substância que estreita os vasos sanguíneos) . Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan impede a ação da hormona ao permitir a dilatação dos vasos sanguíneos, o que resulta numa queda da tensão arterial e reduz os riscos associados à tensão arterial elevada.
Como foi estudado o Telmisartan Teva Pharma?
Uma vez que o Telmisartan Teva Pharma é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para determinar a sua bioequivalência ao medicamento de referência, o Micardis. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Telmisartan Teva?
Uma vez que o Telmisartan Teva Pharma é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Telmisartan Teva Pharma?
O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Telmisartan Teva Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Micardis.Por conseguinte, o CHMP considerou que, como no caso do Micardis, os benefícios superam os riscos identificados. recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Telmisartan Teva Pharma.
Mais informações sobre a Telmisartan Teva Pharma
Em 3 de outubro de 2011, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Telmisartan Teva Pharma, válida em toda a União Europeia.
Para mais informações sobre a terapêutica com Telmisartan Teva Pharma, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência.
Última atualização deste resumo: 08-2011.
A informação sobre o Telmisartan Teva Pharma publicada nesta página pode estar desatualizada ou incompleta. Para um uso correto dessas informações, consulte a página Isenção de responsabilidade e informações úteis.
