O que é Tamiflu?
O Tamiflu é um medicamento que contém a substância ativa oseltamivir.Está disponível em cápsulas (amarelas: 30 mg; cinzentas: 45 mg; amarelas e cinzentas: 75 mg) e em pó para suspensão oral (12 mg / ml).
Para que é utilizado o Tamiflu?
Tamiflu é usado no tratamento ou prevenção da gripe em pacientes com mais de um ano de idade:
- no tratamento da gripe, pode ser usado em pacientes com sintomas de gripe, quando se sabe que o vírus da gripe está circulando na comunidade; na prevenção da gripe, pode ser usado em pacientes que estiveram em contato com pessoas afetados. Isso geralmente é feito caso a caso, mas em circunstâncias excepcionais, por exemplo, quando a vacina contra a gripe é insuficiente e na presença de uma pandemia (epidemia global de gripe), a prevenção sazonal pode ser considerada.
Durante uma pandemia de influenza, o Tamiflu também pode ser usado para tratar ou prevenir a influenza em crianças menores de um ano. Cabe aos médicos decidir se administram Tamiflu a crianças nessa faixa etária, dependendo da gravidade da doença desencadeada pelo vírus da gripe, bem como a saúde da criança, a fim de garantir que a criança possa se beneficiar do medicamento
Tamiflu não é um substituto da vacinação contra a gripe e seu uso deve ser baseado nas recomendações oficiais.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Tamiflu é usado?
No tratamento da gripe, Tamiflu deve ser administrado nos primeiros dois dias após o início dos sintomas.O medicamento é tomado numa dose única, duas vezes por dia, durante cinco dias.
Na prevenção da gripe, Tamiflu deve ser administrado nos primeiros dois dias de contato com pessoas afetadas pela gripe. O medicamento deve ser tomado em dose única uma vez ao dia por pelo menos 10 dias após o contato com um indivíduo infectado. Em caso de uso de Tamiflu durante um surto de gripe, a dose pode ser administrada por até seis semanas.
A dose de Tamiflu para adultos e crianças com peso superior a 40 kg é de 75 mg. Para crianças com peso inferior a 40 kg, a dose é ajustada ao seu peso usando cápsulas de menor concentração
(30 ou 45 mg) ou suspensão oral. Se o pó para suspensão oral não estiver disponível, o farmacêutico pode preparar uma solução usando o conteúdo das cápsulas, ou o conteúdo das cápsulas pode ser misturado em casa com alimentos açucarados. Em pacientes com problemas renais, é necessário reduzir as doses. Para todas as informações, consulte o Folheto Informativo.
Como funciona o Tamiflu?
A substância ativa do Tamiflu, o oseltamivir, atua especificamente no vírus influenza bloqueando algumas das enzimas em sua superfície, conhecidas como neuraminidases. Quando essas enzimas são bloqueadas, o vírus não pode se espalhar. O oseltamivir atua nas enzimas neuraminidase dos vírus. Influenza A (o mais comum) e B.
Como foi estudado o Tamiflu?
O Tamiflu foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em estudos de tratamento da gripe (envolvendo 2.413 adultos e adolescentes, 741 idosos e 1.033 crianças com pelo menos um ano). A eficácia foi medida utilizando um cartão de teste. Avaliação em que sintomas (febre, músculos devem ser observadas dores, dor de cabeça, dor de garganta, tosse, mal-estar geral e nariz escorrendo.
Na prevenção da gripe, o Tamiflu foi estudado em pacientes que foram expostos à doença porque um membro da família contraiu o vírus (962 casos) ou durante uma epidemia (1.562 indivíduos com idades entre 16 e 65 anos e 548 idosos em casas de repouso). Estudos registraram o número de casos de gripe demonstrados por testes laboratoriais. Um estudo também investigou o uso de Tamiflu no ambiente familiar (277 famílias) tanto para o tratamento da pessoa afetada quanto para o tratamento ou prevenção da gripe em pessoas em contato com o paciente.
Foi realizado um pequeno estudo para mostrar que a dose recomendada de Tamiflu produz níveis semelhantes do medicamento no sangue de crianças com um mês e um ano de idade às doses eficazes em crianças mais velhas e adultos. Tamiflu não foi estudado em crianças com menos de um mês de idade; no entanto, seu uso nesta faixa etária é baseado nos resultados observados em crianças mais velhas.
Qual o benefício demonstrado pelo Tamiflu durante os estudos?
Em estudos de tratamento de adultos, o Tamiflu encurtou o curso da doença de uma média de 5,2 dias em pacientes tratados com placebo para 4,2 dias em pacientes tratados com Tamiflu. A redução média da duração da doença em crianças de um a seis anos foi de 1,5 dias.
Em estudos de prevenção, o Tamiflu reduziu a incidência da gripe entre as pessoas em contato com pessoas doentes. No estudo realizado durante uma epidemia, apenas 1% das pessoas que tomaram Tamiflu desenvolveram gripe após o contato, em comparação com 5% dos indivíduos tratados com placebo. Em famílias com um membro afetado pela gripe. 7% dos membros da família coabitantes que que haviam tomado Tamiflu para fins preventivos desenvolveram a doença, em comparação com 20% dos que não haviam feito nenhum tratamento preventivo.
Qual é o risco associado ao Tamiflu?
Os efeitos secundários mais frequentes do Tamiflu em doentes com pelo menos 13 anos de idade (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores de cabeça e náuseas. Em crianças com idade entre um e 12 anos, os efeitos colaterais mais comuns (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são vômitos e diarreia; efeitos colaterais semelhantes são observados em crianças com menos de um ano de idade. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o Tamiflu, consulte o Folheto Informativo.
O Tamiflu é contraindicado em pessoas potencialmente hipersensíveis (alérgicas) ao oseltamivir ou a qualquer outro componente do medicamento.
Por que foi aprovado o Tamiflu?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Tamiflu são superiores aos seus riscos no tratamento e prevenção da gripe, pelo que recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Tamiflu.
Outras informações sobre o Tamiflu:
Em 20 de junho de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Roche Registration Limited uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Tamiflu, válida em toda a União Europeia.. Após cinco anos, a autorização de introdução no mercado foi renovada por mais cinco anos.
Para a versão completa do EPAR do Tamiflu, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 10-2009.
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