ROACCUTAN® é um medicamento à base de isotretinoína
GRUPO TERAPÊUTICO: Retinóides para o tratamento da acne
Indicações ROACCUTAN ® Isotretinoína
ROACCUTAN® é indicado no tratamento da acne severa e resistente à terapia tópica clássica.
Mecanismo de ação ROACCUTAN ® Isotretinoína
O ROACCUTAN®, medicamento utilizado no tratamento da acne grave caracterizada por lesões inflamatórias nodulares e conglobadas, deve sua eficácia terapêutica ao princípio ativo Isotretinoína, um retinóide sintético obtido do ácido trans-retinal.
Seu mecanismo de ação, particularmente complexo e associado ao processo de reprogramação da expressão gênica por meio de receptores nucleares específicos sensíveis aos retinóides, permite controlar a expressão de mediadores inflamatórios, reduzindo a entidade inflamatória da lesão, controlando a proliferação dos queratinócitos, normalizando o turnover celular evitando assim a hiperqueratinização típica da acne e diminuindo a produção de sebo, responsável pela obstrução dos ductos das glândulas sebáceas e consequente proliferação de cepas bacterianas comdegonéicas.
As excelentes atividades terapêuticas são, no entanto, contrabalançadas por efeitos colaterais potencialmente graves, a ponto de exigir supervisão médica contínua e a aplicação de programas de prevenção e monitoramento.
No final da sua atividade, após um metabolismo hepático sustentado, a isotretinoína é eliminada tanto pelo fígado como pelos rins.
Estudos realizados e eficácia clínica
BARREIRA PELE E TERAPIA ORAL COM ISOTRETINOÍNA
J Sex Med. 2013, 11 de julho. Doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub ahead of print]
Dispareunia e sangramento vaginal associados à isotretinoína: uma complicação rara.
Oguz Topal I.
Relato de caso relatando uma complicação estranha associada à terapia com ROACCUTAN®, como sangramento vaginal. Esses trabalhos reafirmam a importância da supervisão médica durante o tratamento com isotretinoína.
FARMACOGENOMIA E EFICÁCIA CLÍNICA DA ISOTRETINOÍNA
Int J Clin Pharmacol Ther. Agosto de 2013; 51: 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.
Efeito dos polimorfismos genéticos do gene RARA no perfil de efeitos adversos de pacientes com acne tratados com isotretinoína.
Alzoubi KH, Khabour OF, Hassan RE, Qarqaz F, Al-Azzam S, Mhaidat N.
Interessante estudo genômico que demonstra como os polformismos do gene que codifica os receptores do ácido retinóico podem alterar a funcionalidade da isotretinoína, alterando sua eficácia terapêutica em pacientes com acne.
ISTRETIONINA E QUALIDADE DE VIDA
Acta Derm Venereol. 27 de maio de 2013. doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub ahead of print]
Ansiedade, depressão, qualidade de vida e satisfação do paciente em pacientes com acne tratados com isotretinoína oral.
Marron SE, Tomas-Aragones L, Boira S.
Este estudo demonstra como apesar da isotretinoína poder causar o aparecimento de inúmeros efeitos colaterais, alguns dos quais psiquiátricos, ainda é capaz de melhorar a qualidade de vida dos pacientes com acne em 84% dos casos.
Método de uso e dosagem
ROACCUTAN®
Cápsulas moles de 20 mg de isotretinoína.
A definição da posologia terapêutica cabe ao médico com experiência no tratamento com retinóides, considerando o estado de saúde do paciente afetado, a possível presença de doenças hepáticas e renais e os objetivos terapêuticos.
A posologia geral deve ser dividida em duas doses diferentes a serem tomadas de preferência no almoço e no jantar, enquanto a duração do tratamento deve ser estendida de 16 para 24 semanas.
Avisos ROACCUTAN ® Isotretinoína
Dados os numerosos efeitos colaterais da isotretinoína administrada por via oral, sua alta teratogenicidade é observada, é essencial que o paciente que está recebendo ROACCUTAN® siga as regras apropriadas para limitar as inúmeras reações adversas.
Monitoramento contínuo da ausência de gravidez em mulheres em idade fértil, antes, durante e pelo menos 5 semanas após o término do tratamento, evitar a exposição direta aos raios ultravioleta, conhecido o poder fotossensibilizador do medicamento, evitar procedimentos dermatológicos invasivos mesmo após a suspensão do o tratamento, a monitorização periódica da função hepática e renal e dos parâmetros do metabolismo lipídico em doentes com doenças metabólicas representam apenas alguns dos cuidados a ter durante o tratamento com ROACCUTAN®.
ROACCUTAN® contém entre seus excipientes sorbitol e óleos de soja, portanto seu uso é contra-indicado em pacientes com intolerância à frutose e alergia à soja.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
A gravidez representa uma contra-indicação absoluta ao tratamento com ROACCUTAN®, dado o altíssimo poder teratogênico da isotretinoína.
As contra-indicações ao uso de ROACCUTAN® também devem ser estendidas ao período subsequente à amamentação, dada a capacidade do princípio ativo de se concentrar no leite materno em concentrações farmacologicamente ativas.
Interações
Os pacientes em terapia com ROACCUTAN® devem evitar tomar tetraciclinas e vitamina A devido aos potenciais efeitos colaterais à saúde.
Contra-indicações ROACCUTAN ® Isotretinoína
O uso de ROACCUTAN® é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a um de seus excipientes, durante a gravidez e lactação, em mulheres em idade fértil que não seguem o protocolo de Prevenção de Gravidez, em pacientes com doença hepática e renal grave e em pacientes recebendo tetraciclinas.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
A terapia com isotretinoína oral é geralmente caracterizada por numerosos efeitos colaterais que felizmente regridem com a suspensão da terapia.
Anemia, aumento da ESR, trombocitopenia, neutropenia, trombocitose, cefaleia, epistaxe, secura nasal, aumento das transaminases, dermatite, prurido, esfoliação da pele, aumento dos triglicerídeos, artralgia, mialgia e astenia são geralmente as reações adversas mais frequentes, enquanto distúrbios psiquiátricos graves doenças renais e distúrbios gastrointestinais são geralmente mais raros
Observação
ROACCUTAN® é um medicamento com receita.
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