NORMACOL ® é um medicamento à base de goma esterculosa.
GRUPO TERAPÊUTICO: Laxantes - Laxantes de massa.
Indicações NORMACOL ® Gum sterculia
NORMACOL ® é indicado no tratamento sintomático da prisão de ventre.
Mecanismo de ação Borracha de esterculia NORMACOL ®
NORMACOL ® é um medicamento à base de goma de esterculia, obtido pela coleta do exsudato seco do caule e galhos de Sterculia, uma planta nativa da Índia.
Como laxante formador de massa, uma vez introduzido pela via alimentar, a goma de esterculia chega inalterada ao intestino, não sendo digerida nem absorvida. Aqui consegue reter água na luz intestinal, permitindo um aumento significativo da massa fecal, com volumes que podem chegar a 100 vezes os de partida. Esta propriedade não é utilizada apenas para fins laxantes (embora continue a ser a única indicação terapêutica aceite até à data), mas também para fins dietéticos, dada a possibilidade de interferir na absorção de vários nutrientes e reduzir a sensação de apetite.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. ESTERCULIA E COLESTEROL
Nutr Res. Maio de 2009; 29: 350-4.
A saponina da raiz de Karaya exerce uma resposta hipocolesterolêmica em ratos alimentados com uma dieta rica em colesterol.
Afrose S, Hossain MS, Maki T, Tsujii H.
Estudos recentes estão tentando caracterizar os efeitos de algumas substâncias naturais, como as saponinas contidas na esterculia. Evidências experimentais têm mostrado como essa planta, tanto por sua presença nas fibras quanto nas saponinas, pode exercer uma ação hipolipemiante por meio da redução da absorção alimentar de colesterol.
2. BORRACHA DE ESTERCULIA E Diarreia
Colloids Surf B Biointerfaces. 1 de fevereiro de 2011; 82: 325-32. Epub 2010, 21 de setembro.
Projeto de sistema de liberação de fármaco antidiarréico de duplo potencial baseado em goma de esterculia.
Singh B, Sharma N.
A capacidade da goma de esterculia em reter água no lúmen intestinal e em absorvê-la na presença de fezes aquosas, significa que esta fibra particular também é útil no tratamento de diarreia não específica. É por isso que vários grupos estão procurando uma formulação que possa aumentar significativamente esse efeito.
3. ESTERCULIA DE BORRACHA E FARMACOCINÉTICA
Biomacromoléculas. 14 de setembro de 2009; 10: 2515-32.
Implicação mecanística para a reticulação em hidrogéis à base de esterculia e seu uso na entrega de drogas GIT.
Singh B, Sharma N.
A goma de esterculia é uma fibra amplamente utilizada no tratamento da diverticulite. Além de suas características farmacodinâmicas, esse composto também deve muito de seu sucesso às suas características farmacocinéticas, que o tornam um dos excipientes mais amplamente utilizados na formulação de comprimidos gastrorresistentes de liberação prolongada.
Método de uso e dosagem
NORMACOL ® Sachês de 10 g contendo 6,1 g de borracha de esterculia: a posologia recomendada no tratamento sintomático da prisão de ventre envolve a ingestão de 2 a 4 saquetas por dia, a serem tomadas após as refeições com bastante água.O efeito laxante é potencializado por uma dieta rica em líquidos, que pode contribuir para a formação de massa fecal.
É aconselhável iniciar a terapia com a dosagem mais baixa possível, para possivelmente prever um aumento em caso de redução da eficácia terapêutica.
O uso deste medicamento não deve ser prolongado por vários dias sem o conselho do seu médico, portanto, tomar NORMACOL ® só é encontrado no tratamento de episódios ocasionais de constipação.
Advertências Borracha NORMACOL ® Sterculia
A ingestão de NORMACOL ® deve ser precedida e acompanhada do cumprimento de normas alimentares úteis para a melhora da saúde intestinal do paciente, de modo a poder recorrer ao uso de laxantes apenas em caso de episódios agudos de constipação (ver dieta para constipação).
A administração prolongada desses medicamentos pode estar associada ao aparecimento de diarreia profusa, desidratação, hipocalemia, redução da motilidade intestinal, até atonia total e constipação crônica relativa.
Embora NORMACOL ® possa ser vendido sem receita, ainda será necessário consultar seu médico antes do uso, especialmente para pacientes que sofrem de doenças endócrino-metabólicas e cardiovasculares.
NORMACOL ® não interfere com a capacidade normal de dirigir veículos e usar máquinas.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Até o momento, a literatura científica internacional não permite avaliar o perfil de segurança da goma de estéreo sobre a saúde do feto e do recém-nascido, quando administrada durante a gravidez ou durante a lactação. Porém, a ausência de absorção intestinal deve evitar que esse composto interfira nas características fisiológicas do feto, portanto, permanece válida a recomendação de recorrer ao uso de laxantes durante a gravidez somente quando realmente necessário e sob supervisão médica rigorosa.
Interações
A ingestão de laxantes, em especial daqueles que formam massa, capazes não só de aumentar a velocidade do trânsito intestinal, mas também de interferir diretamente na absorção de nutrientes e princípios ativos, deve ocorrer pelo menos duas horas após a ingestão dos demais medicamentos, para evitar a interferência de absorção.
Contra-indicações NORMACOL ® Gomma sterculia
NORMACOL ® está contra-indicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos excipientes.
O uso de laxantes também é contra-indicado em casos de dores abdominais intensas, náuseas, vômitos, diarreias, afecções gastrointestinais, mesmo com evolução aguda, pacientes acamados, desidratação e em caso de obstrução intestinal.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
NORMACOL ® é um medicamento bem tolerado, sem efeitos colaterais específicos.
Em geral, a presença de efeitos colaterais parece estar associada ao efeito de distensão da parede abdominal, que pode ser acompanhada por dor abdominal, cólicas e cólicas, que tendem a regredir prontamente após a descontinuação da terapia.
Foram observados efeitos indesejáveis relevantes após a ingestão prolongada de laxantes, com diarreia, desidratação, hipocalemia e consequente atonia intestinal e perda da eficácia laxante do medicamento.
Observação
NORMACOL ® é um medicamento OTC, portanto pode ser vendido livremente sem a necessidade de receita médica.
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