Ingredientes ativos: Dextrometorfano (bromidrato de dextrometorfano), álcool 2,4-diclorobenzílico
Neo Borocillin Cough 10 mg + 1,2 mg pastilhas
Por que é usado o Neo Borocillin Cough? Para que serve?
Neo Borocillina Cough contém os ingredientes ativos bromidrato de dextrometorfano e álcool 2,4-diclorobenzílico. O dextrometorfano pertence à categoria de medicamentos sedativos (calmantes) para a tosse; O álcool 2,4-diclorobenzílico pertence a uma categoria de medicamentos chamados anti-sépticos (antibacterianos) da cavidade orofaríngea (boca e garganta).
Neo Borocillina Cough é usado como um sedativo para a tosse seca (acalma a tosse) e para o tratamento de sintomas de doenças inflamatórias da boca e da garganta.
Contra-indicações Quando Neo Borocillin Cough não deve ser usado
NÃO tome Neo Borocillin Cough:
- se tem alergia ao dextrometorfano, álcool 2,4-diclorobenzílico ou a qualquer outro componente deste medicamento;
- se você tem asma, bronquite crônica (DPOC), pneumonia, dificuldades respiratórias ou depressão respiratória;
- se você tem doenças cardiovasculares ou hipertensão;
- se sofre de hipertiroidismo (função da glândula tiróide aumentada);
- se você tem diabetes;
- se sofre de aumento da pressão ocular (glaucoma);
- se tem problemas urinários causados por hipertrofia da próstata ou outra obstrução dos órgãos genitais ou do trato urinário;
- se você tem obstruções no esôfago, estômago ou intestinos;
- se tem doença hepática grave;
- se você tem epilepsia;
- se está a tomar antidepressivos inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou se interrompeu este tratamento durante menos de duas semanas (ver secção “Outros medicamentos e Tosse com Neo Borocilina”);
- se estiver grávida, especialmente no primeiro trimestre (ver seção “Gravidez e amamentação”);
- se está a amamentar (ver secção “Gravidez e amamentação”);
- se sofre de fenilcetonúria (devido à presença de aspartame entre os excipientes; consulte a seção "Neo Borocillina Coosse contém aspartame");
- se tem problemas hereditários de intolerância a alguns açúcares (devido à presença de sacarose entre os excipientes; ver a secção "Neo Borocillina Coosse contém sacarose");
- em crianças menores de 12 anos.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Neo Borocillin Cough
Tome Neo Borocillin Cough com cautela e somente após consultar o seu médico:
- se tem uma tosse irritante que produz muito muco (catarro);
- se você tosse há muito tempo (tosse crônica)
- se você tem doenças neurológicas associadas a um reflexo de tosse reduzido (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson e demência);
- se tem tendência para abusar ou depender de álcool e / ou drogas;
- se você tem doença hepática;
- se você tem doença renal;
- se tem uma doença rara do sangue chamada mastocitose.
Em caso de dúvida, consulte seu médico. É aconselhável consultar o seu médico mesmo que estes problemas já tenham ocorrido no passado.
O uso, principalmente se prolongado, de produtos de uso tópico pode dar origem a fenômenos alérgicos (sensibilização), neste caso interrompa o tratamento e consulte o seu médico.
Crianças
Neo Borocillina Cough é contra-indicado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito da Tosse com Neo Borocillin
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, especialmente se estiver a tomar:
- medicamentos pertencentes à classe dos inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) (ver seção 2 "NÃO tome Neo Borocillin Tough"), tais como:
- medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson (por exemplo, selegilina ou rasagilina);
- medicamentos para o tratamento da depressão (isocarboxazida, nialamida, fenelzina, tranilcipromina, iproniazida, iproclozida, moclobemida e toloxatona);
- fármacos antidepressivos diferentes dos inibidores da monoamina oxidase (IMAO), tais como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (por exemplo, fluoxetina, paroxetina) ou fármacos antidepressivos tricíclicos;
- medicamentos para o tratamento da ansiedade ou insônia (hipnóticos, sedativos ou ansiolíticos), pois podem aumentar os efeitos do dextrometorfano no sistema nervoso central;
- drogas que inibem o sistema enzimático do citocromo P450-2D6 no fígado (por exemplo: amiodarona, quinidina, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona, tioridazina, cimetidina, ritonavir, berberina, bupropiona, cinacalcet, flecainida, terbinafina) um aumento na concentração de dextrometorfano no sangue;
- medicamentos mucolíticos, pois a redução do reflexo da tosse pode levar ao acúmulo (excessivo) de muco.
pois podem ocorrer efeitos colaterais graves no sistema nervoso central (excitação, febre alta, distúrbios respiratórios e circulatórios), mesmo quando o tratamento com esses medicamentos foi interrompido por menos de 2 semanas;
Neo Borocillina Tosse com álcool
Se estiver a tomar Neo Borocillin Tough, deve evitar o uso de bebidas alcoólicas e medicamentos que contenham álcool: o álcool aumenta o efeito sedativo do dextrometorfano com possível redução do nível de alerta (ver secção “Condução de veículos e utilização de máquinas”).
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não use Tosse com Neo Borocillin no primeiro trimestre da gravidez; nos meses seguintes o medicamento só pode ser tomado em caso de necessidade, após consultar o médico e ter avaliado com ele a relação benefício / risco no seu caso.
Hora da alimentação
Não use Neo Borocillin Cough durante a amamentação, pois não se sabe se o medicamento passa para o leite materno e não pode ser excluído um efeito depressivo na respiração do recém-nascido.
Condução e utilização de máquinas
Neo Borocillina Tosse pode causar sonolência e / ou tonturas, que podem afetar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, especialmente em associação com álcool ou outros medicamentos que podem diminuir os tempos de reação.
Neo Borocillin Cough contém aspartame
Este medicamento contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para você se tiver fenilcetonúria.
Neo Borocillin Cough contém sacarose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
NOTAS SOBRE EDUCAÇÃO DE SAÚDE
A tosse seca é um sintoma que freqüentemente acompanha resfriados e estados de gripe; é devido ao estado inflamatório do trato respiratório e não é acompanhado pela produção de muco e / ou catarro.
A tosse seca aumenta em frequência e intensidade durante a noite, quando o paciente está deitado, perturbando o sono e piorando a inflamação das vias aéreas.
A presença de ar seco, a respiração com a boca aberta e a posição supina estimulam os acessos de tosse. Para evitar o acesso, é aconselhável umidificar adequadamente as salas e promover a respiração nasal.
Dose, método e tempo de administração. Como usar Neo Borocillin Cough: Dosagem
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada em adultos e crianças com mais de 12 anos é: um comprimido, para ser dissolvido lentamente na boca, a cada 2-3 horas até um máximo de 8 comprimidos por dia.
Não exceda as doses indicadas.
Não tome por mais de 5-7 dias.
Consulte o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você tiver notado alguma alteração recente em suas características.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Neo Borocillin Cough
Informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se acidentalmente tiver tomado demasiada tosse com Neo Borocillin.
Se você tomar uma overdose de Tosse com Neo Borocillin, os efeitos colaterais conhecidos podem ocorrer com mais frequência ou gravidade: náuseas, vômitos, distúrbios visuais e do sistema nervoso, como cambalear, tontura, excitação, aumento do tônus muscular, confusão mental, sonolência, pressão arterial baixa e aumento da freqüência cardíaca. Em casos extremos, pode ocorrer incapacidade de urinar e dificuldade em respirar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Neo Borocillina Cough, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da tosse com Neo Borocillin
Como todos os medicamentos, Neo Borocillina Cough pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Dados insuficientes estão disponíveis para estabelecer a frequência de todos os efeitos individuais listados.
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer:
- reações de hipersensibilidade (incluindo reação anafilática, angioedema, urticária, prurido, erupção cutânea e eritema)
- náuseas, vômitos, estômago e / ou indisposição intestinal
- tontura,
- sonolência, alucinações, fadiga
- Dificuldade em respirar,
- reações alérgicas na pele,
- apetite reduzido,
- dependência psíquica: foram relatados casos de abuso e dependência de dextrometorfano.
Notificação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em: http://www.armaco.gov.it/it/responsabili Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “EXP”. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 30 ° C.
Não tome este medicamento se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
É importante ter a informação sobre o medicamento sempre disponível, pelo que conserve a embalagem e o folheto informativo.
Outra informação
Qual a composição de Neo Borocillin Cough
- Os ingredientes ativos são bromidrato de dextrometorfano e álcool 2,4-diclorobenzílico. Cada comprimido contém 10 mg de bromidrato de dextrometorfano (adsorvido em trissilicato de magnésio) e 1,2 mg de álcool 2,4-diclorobenzílico.
- Os outros ingredientes são: aroma de sabor fresco, glicirrizinato de amônio, estearato de magnésio, aspartame, açúcar compressível.
Qual a aparência de Neo Borocillin Cough e conteúdo da embalagem
Neo Borocillina Cough vem na forma de comprimidos. O conteúdo da embalagem são 16, 18, 20 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
NEO TOSSE BOROCILLIN 10 MG + 1,2 MG COMPRIMIDOS
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada tábua contém:
• HIBROMIDRATO DE DEXTROMETORFANO .................... 10 mg
(adsorvido em trissilicato de magnésio)
• ÁLCOOL 2,4-DICLOROBENZIL ................................ 1,2 mg
Excipientes com efeitos conhecidos: aspartame (E 951), açúcar compressível
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Almofadas
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Sedativo da tosse e anti-séptico da cavidade orofaríngea.
04.2 Posologia e método de administração
Adultos e crianças com mais de 12 anos: dissolva lentamente um comprimido na boca a cada 2-3 horas, até um máximo de 8 comprimidos por dia.
Não exceda a dose recomendada.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes.
Asma brônquica, DPOC, pneumonia, dificuldades respiratórias, depressão respiratória, doenças cardiovasculares, hipertensão, hipertireoidismo, diabetes, glaucoma, hipertrofia prostática, estenose do trato gastrointestinal e urogenital, epilepsia, doença hepática grave.
Não administre a crianças com menos de 12 anos de idade.
Não administrar ao mesmo tempo ou nas duas semanas seguintes ao tratamento com medicamentos antidepressivos inibidores da MAO.
Uma vez que o produto contém aspartame, uma fonte de fenilalanina, é contra-indicado em indivíduos que sofrem de fenilcetonúria; também contém açúcar, portanto é contra-indicado em caso de intolerância hereditária à frutose, na síndrome de má absorção de glicose / galactose e na deficiência de sacarase / isomaltase.
Gravidez, particularmente no primeiro trimestre, aleitamento (ver secção 4.6).
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
No caso de uma tosse irritante com produção significativa de muco (por exemplo, em pacientes com doenças como bronquiectasia e fibrose cística) ou em pacientes com doenças neurológicas associadas a uma redução acentuada no reflexo da tosse (como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson e demência), O tratamento com Neo Borocillin Tosse pastilhas como um supressor da tosse deve ser administrado com particular precaução e apenas por indicação médica após uma “avaliação cuidadosa do risco-benefício (ver secção 4.5).
A informação sobre a utilização de dextrometorfano em doentes com compromisso hepático ou renal é limitada, pelo que as pastilhas para tosse de Neo Borocillin devem ser administradas com precaução nestes doentes, especialmente em doentes com compromisso grave.
Devido ao potencial de liberação de histamina, o uso de pastilhas para tosse de Neo Borocillin deve ser evitado em caso de mastocitose.
A tosse crônica pode ser um sintoma precoce da asma e, portanto, os absorventes para tosse Neo Borocillin não são indicados para supressão da tosse crônica, especialmente em crianças.
As pastilhas para tosse de Neo Borocillin devem ser usadas com cautela em pacientes que tomam medicamentos serotoninérgicos (que não sejam medicamentos inibidores da MAO), como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) (por exemplo, fluoxetina, paroxetina) ou medicamentos antidepressivos tricíclicos (ver seção 4.5).
A utilização, sobretudo se prolongada, de produtos de uso tópico pode originar fenómenos de sensibilização, sendo neste caso necessário interromper o tratamento e consultar o médico para estabelecer uma terapêutica adequada.
Após 5-7 dias de tratamento, sem resultados perceptíveis, consulte o seu médico.
Informações importantes sobre alguns dos ingredientes
O produto contém açúcar, que deve ser levado em consideração em caso de diabetes ou em dietas de baixa caloria.
O produto contém aspartame, uma fonte de fenilalanina (ver secção 4.3).
Não é aconselhável beber álcool durante a terapia.
O dextrometorfano pode ser levemente viciante. Após o uso prolongado (por exemplo, excedendo o período de tratamento recomendado), os pacientes podem desenvolver tolerância à droga, bem como dependência física e mental.
Os doentes com tendência para o abuso ou dependência devem tomar Neo Borocillin Cough por períodos curtos e sob supervisão médica rigorosa.Tem sido notificados casos de abuso de dextrometorfano, predominantemente em adolescentes.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
O dextrometorfano possui propriedades serotonérgicas fracas. O dextrometorfano pode, portanto, levar a um risco aumentado de toxicidade serotonérgica (síndrome da serotonina), especialmente quando tomado em conjunto com outros agentes serotoninérgicos, como inibidores da MAO ou ISRSs ou antidepressivos tricíclicos. Especialmente o pré-tratamento ou tratamento concomitante com drogas que prejudicam o metabolismo da serotonina, como drogas antidepressivas do tipo inibidor da MAO, pode induzir o desenvolvimento de uma síndrome da serotonina com os seguintes sintomas característicos: hiperatividade neuromuscular (por exemplo, tremor, espasmo clônico, mioclonia, aumentada resposta reflexa e rigidez de origem piramidal), hiperatividade do sistema nervoso autônomo (por exemplo, diaforese, febre, taquicardia, taquipneia, midríase) e estado mental alterado (por exemplo, agitação, excitação, confusão) (ver seção 4.3 (medicamentos inibidores da MAO) e 4.4 )
A administração concomitante de medicamentos com efeito inibitório no sistema nervoso central, como hipnóticos, sedativos ou ansiolíticos, ou a ingestão de álcool, pode levar a efeitos aditivos.
Administração concomitante de drogas, como amiodarona, quinidina, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona, tioridazina, cimetidina, ritonavir, berberina, bupropiona, cinacalcet, flecainida e terbinafina, que inibem o sistema enzimático do citocromo P450-2, o metabolismo do citocromo P450-2, , pode levar a um aumento na concentração plasmática de dextrometorfano. Mesmo que não sejam mais tomados neste momento, esses efeitos podem ocorrer se esses medicamentos tiverem sido tomados recentemente.
Se o dextrometorfano for usado em combinação com mucolíticos em pacientes com doenças pré-existentes das vias aéreas, como fibrose cística e bronquiectasia, que sofrem de hipersecreção de muco, o reflexo de tosse reduzido pode levar a um acúmulo (grave) de muco.
04.6 Gravidez e lactação
As pastilhas para tosse com Neo Borocillin não devem ser utilizadas durante os primeiros três meses de gravidez; nos meses seguintes o medicamento deve ser administrado apenas em caso de real necessidade e sob supervisão direta do médico.
Uma vez que a excreção do medicamento no leite materno não é conhecida e um efeito depressivo respiratório no recém-nascido não pode ser excluído, as pastilhas para tosse de Neo Borocillin são contra-indicadas durante a amamentação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Uma vez que o produto pode causar sonolência e / ou tontura (especialmente em conjunto com a ingestão de álcool ou outros medicamentos que podem reduzir os tempos de reação), isso deve ser levado em consideração por quem dirige veículos ou espera por operações que requeiram integridade do grau de vigilância.
04.8 Efeitos indesejáveis
Dados insuficientes estão disponíveis para estabelecer a frequência dos efeitos listados.
Distúrbios do sistema imunológico
Reações de hipersensibilidade (incluindo reação anafilática, angioedema, urticária, prurido, erupção cutânea e eritema)
Doenças do metabolismo e nutrição
Redução do apetite
Distúrbios psiquiátricos
Alucinações
Abuso e dependência de dextrometorfano
Doenças do sistema nervoso
Sonolência
Doenças do ouvido e do labirinto
Tontura
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Depressão respiratória
Problemas gastrointestinais
Náuseas, vômitos, distúrbios gastrointestinais
Perturbações gerais e condições no local de administração
Fadiga
Notificação de suspeitas de reações adversas.
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Overdose
Sintomas
Em caso de sobredosagem, podem ocorrer efeitos secundários conhecidos com maior frequência ou gravidade: náuseas, vómitos, perturbações visuais e perturbações do sistema nervoso central como ataxia, tonturas, excitação, aumento do tónus muscular, confusão mental, sonolência, hipotensão e taquicardia.
Em casos extremos, podem ocorrer retenção urinária e depressão respiratória.
Tratamento
Se necessário, procure atendimento médico intensivo (em particular intubação, ventilação).
Podem ser necessárias precauções para proteger a perda de calor e reabastecer os fluidos.
A administração intravenosa de naloxona pode antagonizar os efeitos do dextrometorfano no sistema nervoso central.
Se necessário, faça lavagem gástrica com circulação estável.
Não administre eméticos de ação central.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: Supressores de tosse, excluindo associações com expectorantes - Alcalóides do ópio e seus derivados - Código ATC: R05DA20.
O bromidrato de dextrometorfano (bromidrato de (+) - 3-metoxi-N-metilmorfinano) é uma substância antitússica com atividade semelhante à de: zipeprol, codeína, codetilina, difenidramina e pentoxiverina.
A ação antitússica parece ser devida à inibição dos centros nervosos superiores. A droga exibe um notável efeito inibidor da tosse semelhante ao da codeína e não tem propriedades sedativas, analgésicas, relaxantes musculares ou broncoconstritoras.
O álcool 2,4-diclorobenzílico é um medicamento antibacteriano com ação anti-séptica contra inúmeros germes patogênicos da cavidade oral.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
O bromidrato de dextrometorfano administrado por via oral é total e rapidamente absorvido no trato gastrointestinal, metabolizado no fígado e excretado parcialmente inalterado e parcialmente em formas desmetiladas com atividade farmacológica semelhante à do fármaco inicial. Nem codeína nem morfina aparecem entre os metabólitos. A eliminação ocorre na urina e nas fezes.
O álcool 2,4-diclorobenzílico atua como bacteriostático na concentração de 2%.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
bromidrato de dextrometorfano
Os testes de toxicidade mostram boa tolerabilidade sem efeitos negativos na função renal, respiração, pressão arterial e trato gastrointestinal nas doses terapêuticas usuais, mesmo para tratamentos prolongados.
Os efeitos colaterais (sonolência, tontura, distúrbios gastrointestinais) são raros e menores.
O álcool 2,4-diclorobenzílico tem muito pouca toxicidade; administrado a ratos recém-nascidos por via oral, nas doses de 50, 250 e 500 mg / kg / dia por 3 semanas, não afeta o crescimento; mesmo na posologia superior não há alterações no hemograma, nem lesões no achado anatomopatológico macro e microscópico.
Toxicidade local: a instilação no olho do coelho de soluções aquosas a 0,08% por 4 dias consecutivos não causa nenhuma irritação: aplicada na pele ou administrada por via intradérmica na cobaia, respectivamente por várias semanas, não mostra nenhuma ação sensibilizante da pele .
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Aroma fresco, glicirrizinato de amônio, estearato de magnésio, aspartame (E 951), açúcar compressível.
06.2 Incompatibilidade
Nenhum conhecido.
06.3 Período de validade
3 anos.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Armazenar a uma temperatura abaixo de 30 ° C.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Blister consistindo de cloreto de polivinil / polietileno / cloreto de polivinilideno branco e alumínio.
O conteúdo da embalagem são 16, 18, 20 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Neo Borocillina Cough "10 mg + 1,2 mg comprimidos" - 20 comprimidos em blister PVC-PE-PVDC / AL-AIC n. 027081049
Neo Borocillina Cough "10 mg + 1,2 mg comprimidos" - 16 comprimidos em blister PVC-PE-PVDC / AL - AIC n. 027081076
Neo Borocillina Cough "10 mg + 1,2 mg comprimidos" - 18 comprimidos em blister PVC-PE-PVDC / AL - AIC n. 027081088
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data da primeira autorização: 15 de setembro de 1988
Data da renovação mais recente: 01 de junho de 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
25 de junho de 2016
