Ingredientes ativos: Mometasona (furoato de Mometasona)
Elocon 0,1% creme
Elocon 0,1% pomada
As bulas Elocon estão disponíveis para os tamanhos de embalagem: - Elocon 0,1% creme, Elocon 0,1% pomada
- Elocon 0,1% solução cutânea
Indicações Por que o Elocon é usado? Para que serve?
Elocon contém furoato de mometasona, que pertence a uma classe de medicamentos denominados corticosteróides.
Os corticosteróides são hormônios que realizam inúmeras atividades, com importante função no controle da inflamação.
Elocon é indicado para o tratamento das seguintes doenças de pele (dermatoses), que respondem à corticoterapia em adultos e crianças:
- Psoríase, caracterizada por manchas vermelhas, espessamento, descamação branco-prateada e, às vezes, coceira
- Dermatite atópica, caracterizada por coceira, vermelhidão, descamação e caroços na pele;
- Dermatite de contato, caracterizada por vermelhidão, descamação, pequenas bolhas, bolhas, pequenas feridas superficiais e crostas que ocorrem quando você entra em contato com certas substâncias;
- Dermatite seborréica, uma erupção cutânea que afeta áreas ricas em glândulas sebáceas, como couro cabeludo, rosto, tórax e orelhas
- Dermatite irritativa, caracterizada por bolhas, descamação, crostas, coceira e espessamento da pele;
- Neurodermatite, caracterizada por coceira e descamação;
- Eczema de estase, caracterizado por áreas mais escuras, com manchas vermelhas, finas, às vezes espessadas, com presença de coceira e dor;
- Disidrose, caracterizada por pequenas bolhas, muitas vezes com coceira, que contêm um líquido claro
- Eritema solar, caracterizado por coceira, dor, sensação de queimação e presença de bolhas.
Contra-indicações quando Elocon não deve ser usado
Você não usa Elocon
- se tem alergia a furoato de mometasona, outros corticosteróides ou a qualquer outro componente deste medicamento;
- se tiver outras alterações na pele, como rosácea facial, que se manifesta por vermelhidão generalizada na parte central da face;
- se tem acne juvenil (acne vulgar);
- se tem atrofia da pele (afinamento da pele);
- se tem dermatite perioral (erupção cutânea vermelha ao redor da boca);
- se você tem coceira nos órgãos genitais e ao redor do ânus;
- se seu bebê tem assaduras;
- se você tem impetigo ou pioderma, infecções bacterianas da pele caracterizadas por bolhas cheias de um líquido claro, que posteriormente se enchem de pus e depois adquirem uma cor amarela brilhante;
- se você tem infecções virais da pele (por exemplo, herpes simplex, herpes zoster e varicela, verrugas comuns, verrugas agudas, molusco contagioso);
- se você tem candida ou dermatófitos, doenças de pele causadas por parasitas ou fungos;
- se você tem tuberculose, uma doença que geralmente afeta os pulmões;
- se sofre de sífilis, uma doença infecciosa de transmissão sexual predominantemente;
- se tiver reações cutâneas após a vacinação;
- se você sofre de sarna, uma "infecção contagiosa da pele causada por ácaros;
- em feridas ou ulcerações da pele.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Elocon
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Elocon.
O médico prestará atenção especial nos casos em que Elocon é usado por longos períodos, em uma grande área da pele em dobras e lesões e, especialmente, se for aplicado sob um curativo oclusivo (não respirável, por exemplo, polietileno). nesses casos, o medicamento pode passar para o sangue e afetar alguns hormônios e os valores de açúcar no sangue e na urina.
Independentemente da idade, deve evitar a terapia contínua por um período de tempo prolongado.Se aplicar o medicamento no rosto, não use ligaduras oclusivas e limite a duração do tratamento a 5 dias.
O medicamento pode alterar o aspecto de algumas lesões, dificultando o diagnóstico do médico com consequente retardamento da cicatrização.
Se você tem psoríase, o seu médico irá monitorar de perto o uso de Elocon.
Não coloque Elocon em contacto com os olhos, incluindo as pálpebras, devido ao risco muito raro de aumento da pressão no olho (glaucoma) e cataratas.
Se desenvolver uma irritação ou resposta excessiva com o uso de Elocon, pare o tratamento e informe o seu médico imediatamente.
Se você desenvolver uma infecção durante o uso de Elocon, consulte o seu médico, que irá recomendar o tratamento apropriado. Pode ser necessário interromper o uso de Elocon até que a infecção seja adequadamente controlada. Todos os efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de corticosteroides (por exemplo, administrados por via oral) também podem ocorrer com corticosteroides aplicados topicamente na pele (uso tópico), especialmente em bebês e crianças.
Crianças
A administração contínua por um período de tempo prolongado pode interferir no crescimento e desenvolvimento da criança, portanto o médico prescreverá a menor quantidade de medicamento capaz de obter uma resposta terapêutica eficaz. Utilizando uma dose equivalente à de adultos em crianças, mais prejudicial efeitos podem ocorrer do que em adultos.
O curativo oclusivo não deve ser usado em crianças. A fralda pode funcionar como um curativo oclusivo.
Use Elocon com cautela em crianças de dois anos de idade ou mais.
Elocon não é recomendado para uso em crianças menores de dois anos de idade.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito de Elocon
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver usando, tiver usado recentemente ou se vier a usar outros medicamentos.
Até à data, não existem interações conhecidas de outros medicamentos com Elocon.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Se estiver grávida ou amamentando, use este medicamento apenas quando for absolutamente necessário e sob a supervisão direta do seu médico. No entanto, evite a aplicação em grandes áreas da superfície corporal ou por períodos prolongados de tempo.
Não há evidências suficientes sobre a segurança do uso de Elocon em mulheres grávidas e, portanto, não é conhecido o risco de alguns efeitos no feto humano. Tal como acontece com outros corticosteróides aplicados localmente, a possibilidade de o crescimento do feto ser afetado pela passagem do corticosteróide através da placenta.
Se estiver grávida, o seu médico prescreverá Elocon apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para você ou para o feto.
Não se sabe se o medicamento passa para o leite materno. Se você estiver amamentando, seu médico irá considerar cuidadosamente se deve prescrever Elocon para você. Pare de amamentar em casos de tratamento prolongado ou com altas doses.
Condução e utilização de máquinas
Este medicamento não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Elocon 0,1% pomada contém propilenoglicol
Isso pode causar irritação na pele.
Dosagem e método de uso Como usar Elocon: Dosagem
Use este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Aplique Elocon uma vez ao dia.
Espalhe uma fina camada de creme ou pomada, em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, massageando suavemente até completa absorção.
Na maioria dos casos, um curativo oclusivo não é necessário.
O seu médico irá informá-lo sobre a duração do tratamento.
Superdosagem O que fazer se você tiver tomado muito Elocon
Se você usar mais Elocon do que deveria
Evite o uso excessivo e prolongado de Elocon, pois pode causar mau funcionamento das glândulas supra-renais, que geralmente é reversível. Neste caso, o seu médico irá aconselhá-lo a interromper o tratamento, reduzir a frequência das aplicações ou substituir Elocon por outro medicamento. os corticosteroides contidos em cada embalagem são tão baixos que têm pouco ou nenhum efeito prejudicial no caso improvável de "ingestão oral acidental". Se você acidentalmente tomar uma overdose de Elocon, avise o seu médico imediatamente ou vá ao hospital mais próximo.
Se você esquecer de usar Elocon
Não use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se você parar de tomar Elocon
Não interrompa o tratamento abruptamente, pois pode desenvolver sintomas como vermelhidão da pele, ardor e ardor. Pare o tratamento gradualmente, por exemplo, continuando de forma intermitente antes de interrompê-lo.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Elocon
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Efeitos colaterais raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
- secura da pele
- Irritação na pele
- inflamação da pele (dermatite)
- inflamação da pele com erupções vermelhas ao redor da boca (dermatite perioral)
- maceração da pele
- inflamação aguda da pele com coceira e retenção de suor nas camadas sob a pele (miliária)
- dilatação dos vasos sanguíneos superficiais (telangiectasia)
Efeitos colaterais muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- infecção envolvendo a parte superior do folículo piloso (foliculite)
- sensação de queimadura
- coceira
Efeitos indesejáveis com frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- infecções
- aglomeração de furúnculos (furunculose)
- mudança na sensação nos membros ou outras partes do corpo frequentemente acompanhada por formigamento (parestesia)
- reação cutânea devido ao contato (dermatite de contato) - perda da cor da pele (hipopigmentação)
- cabelo aumentado (hipertricose)
- estrias de pele
- aparecimento de acne (dermatite acneiforme)
- afinamento da pele (atrofia)
- dor e reações onde o medicamento foi aplicado.
O medicamento usado por um período de tempo prolongado pode afetar alguns hormônios. Em crianças, que são mais sensíveis, a corticoterapia crônica pode interferir no crescimento e no desenvolvimento.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente por meio do sistema de notificação nacional em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “VAL”. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Elocon 0,1% creme: não armazene acima de 25 ° C.
Elocon 0,1% pomada: este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente. 6
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que Elocon 0,1% creme contém
- O ingrediente ativo é furoato de mometasona: 1 g de creme contém 1 mg de furoato de mometasona.
- Os outros componentes são: hexilenoglicol, cera branca, parafina branca macia, água purificada, fosfatidilcolina hidrogenada, dióxido de titânio, amido de alumínio e octenil succinato.
O que Elocon 0,1% pomada contém
- O ingrediente ativo é furoato de mometasona: 1 g de pomada contém 1 mg de furoato de mometasona.
- Os outros componentes são: hexilenoglicol, estearato de propilenoglicol, cera branca, vaselina branca, água purificada.
Qual a aparência de Elocon e conteúdo da embalagem
Elocon 0,1% creme - tubo de 30 g
Elocon 0,1% pomada - tubo de 30 g
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
ELOCON
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ELOCON 0,1% creme
1 g de creme contém:
Princípio ativo: furoato de mometasona 1 mg.
ELOCON 0,1% pomada
1 g de pomada contém:
Princípio ativo: furoato de mometasona 1 mg.
Excipiente com efeitos conhecidos: propilenoglicol.
ELOCON solução cutânea 0,1%
1 g de solução cutânea contém:
Princípio ativo: furoato de mometasona 1 mg.
Excipiente com efeitos conhecidos: propilenoglicol.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Creme, pomada, solução para a pele.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
ELOCON é indicado no tratamento de dermatoses sensíveis a esteroides em adultos e crianças:
- Psoríase
- Dermatite atópica
- Dermatite de contato
- Dermatite seborréica
- Dermatite irritativa
- Neurodermatite
- Eczema de estase
- Disidrose
- Queimadura de sol
ELOCON solução cutânea é especificamente desenvolvida para o tratamento de dermatoses do couro cabeludo e outras áreas cobertas pelos cabelos.
04.2 Posologia e método de administração
Aplicar uma fina camada de ELOCON creme, pomada ou algumas gotas da solução para a pele uma vez ao dia, em quantidade suficiente para cobrir toda a zona afectada, massajando suavemente até à completa absorção.
Na maioria dos casos, nenhum curativo oclusivo é necessário.
04.3 Contra-indicações
ELOCON é contra-indicado na rosácea facial, acne vulgar, atrofia da pele, dermatite perioral, prurido genital e perianal, assaduras, infecções bacterianas (por exemplo, impetigo, pioderma), infecções virais (por exemplo, herpes simples, herpes zoster e varicela, verrugas vulgares, verrugas agudas, molusco contagioso), parasitas e fúngicos (por exemplo, candida ou dermatófitos), tuberculose, sífilis ou reações pós-vacinais e escabiose. ELOCON não deve ser aplicado em feridas ou na pele com ulcerações. ELOCON está contra-indicado em indivíduos com hipersensibilidade ao furoato de mometasona, a outros corticosteróides ou a qualquer um dos excipientes presentes nestas preparações.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Se houver irritação ou sensibilização com o uso de ELOCON, o tratamento deve ser interrompido e a terapia apropriada instituída.
O uso de um agente antifúngico ou antibacteriano adequado deve ser instituído se uma infecção se desenvolver.Se uma resposta favorável não ocorrer em um curto período de tempo, o corticosteroide deve ser descontinuado até que a infecção seja adequadamente controlada.
A aplicação epicutânea de cortisona no tratamento de dermatoses prolongadas e por períodos prolongados pode causar absorção sistêmica; essa ocorrência ocorre mais facilmente quando se utiliza o curativo oclusivo. Em recém-nascidos, a fralda pode atuar como um curativo oclusivo. A absorção sistêmica de corticosteroides tópicos pode levar à supressão reversível do eixo hipotálamo-pituitária-adrenal com potencial insuficiência de glicocorticosteroides após a descontinuação do tratamento. Manifestações da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria também podem ocorrer em alguns pacientes após absorção sistêmica de corticosteroides tópicos durante o tratamento.
Pacientes que aplicam um esteróide tópico sobre uma grande superfície ou em áreas com curativo oclusivo devem ser monitorados periodicamente quanto à supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal.
Todos os efeitos indesejáveis relatados após o uso de corticosteroides sistêmicos, incluindo supressão adrenal, também podem ocorrer com corticosteroides tópicos, especialmente em bebês e crianças.
População pediátrica
A corticoterapia tópica em crianças pode induzir a supressão da atividade adrenal em uma frequência maior do que em adultos. Além disso, a criança pode apresentar maior sensibilidade à toxicidade sistêmica em doses equivalentes, pois a relação entre a superfície da pele e o peso corporal é maior, sendo sua expressão clínica a síndrome de Cushing e a raríssima hipertensão intracraniana.
A administração prolongada e contínua de esteróides tópicos pode interferir no crescimento e desenvolvimento.
Portanto, a administração deve consistir na menor quantidade de esteróide tópico capaz de obter uma resposta terapêutica eficaz.
A toxicidade local e sistêmica é comum, especialmente após o uso prolongado e contínuo em uma grande superfície de pele danificada, em dobras e com curativo oclusivo de polietileno. Quando usado na infância ou na face, o curativo oclusivo não deve ser usado. A fralda pode funcionar como um curativo oclusivo. Quando usado no rosto, o tratamento deve ser limitado a 5 dias.
A terapia contínua de longo prazo deve ser evitada em todos os pacientes, independentemente da idade.
ELOCON deve ser usado com cautela em pacientes pediátricos com dois anos de idade ou mais, embora a segurança e eficácia de ELOCON não tenham sido estabelecidas para uso além de 3 semanas. Porque a segurança e eficácia de ELOCON em pacientes pediátricos com menos de dois anos de idade não foram sido avaliada, o uso nesta faixa etária não é recomendado.
Os esteróides tópicos devem ser usados com cuidado no tratamento da psoríase por uma série de razões, incluindo recidiva rebote após o desenvolvimento de tolerância, o risco de psoríase pustulosa localizada e o desenvolvimento de toxicidade sistêmica ou local devido à função de barreira prejudicada. . Quando usado na psoríase, é recomendada a supervisão cuidadosa do paciente.
Tal como acontece com todos os glicocorticóides tópicos potentes, a descontinuação abrupta do tratamento deve ser evitada. Quando o tratamento tópico de longo prazo com glicocorticóides potentes é interrompido, um fenômeno de rebote pode se desenvolver, manifestando-se na forma de dermatite com vermelhidão intensa, dor aguda e queimação. evitada pela redução gradual do tratamento, por exemplo, continuando o tratamento de forma intermitente antes de interrompê-lo.
Os glicocorticóides podem alterar a aparência de algumas lesões, dificultar o diagnóstico adequado e também retardar a cicatrização.
A pomada e a solução para a pele ELOCON contêm propilenoglicol que pode causar irritação na pele.
As preparações tópicas de ELOCON não são adequadas para uso oftálmico, incluindo as pálpebras, devido ao risco muito raro de glaucoma simples ou catarata subcapsular.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Até o momento, não são conhecidas interações medicamentosas e incompatibilidades com o furoato de mometasona, mas é necessário considerar a possibilidade de que o medicamento possa se comportar de maneira semelhante a outros esteroides da mesma categoria.
04.6 Gravidez e lactação
Durante a gravidez, amamentação e na primeira infância, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade, somente por indicação do médico.
No entanto, a aplicação em grandes áreas da superfície corporal ou por períodos prolongados de tempo deve ser evitada. Não há evidências de segurança em mulheres grávidas. A administração tópica de corticosteroides em animais grávidas pode causar anormalidades no desenvolvimento fetal, incluindo fenda palatina e atraso. crescimento intrauterino. Não há estudos adequados e bem controlados com ELOCON em mulheres grávidas e, portanto, o risco de tais efeitos no feto humano é desconhecido. Como com todos os glicocorticóides aplicados topicamente, deve-se considerar o potencial de crescimento fetal afetado por a passagem de glucocorticóides através da barreira placentária Tal como acontece com outros glucocorticóides aplicados topicamente, ELOCON só deve ser utilizado em mulheres grávidas se o potencial benefício justificar o potencial risco para a mãe ou feto.
Não se sabe se a administração tópica de corticosteroides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. ELOCON só deve ser administrado a mães a amamentar após consideração cuidadosa da relação benefício / risco.
Se o tratamento com doses mais altas ou a aplicação em longo prazo for indicado, a amamentação deve ser interrompida.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
ELOCON não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Tabela 1: Reações adversas relacionadas ao tratamento notificadas com ELOCON por classe de sistemas de órgãos e frequência.
Muito comum (≥1 / 10); comum (≥1 / 100,
As reações adversas locais notificadas raramente com corticosteróides tópicos para uso dermatológico incluem: pele seca, irritação da pele, dermatite, dermatite perioral, maceração da pele, miliária e telangiectasia.
Os pacientes pediátricos podem ser mais suscetíveis à supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal induzida por corticosteroides tópicos e à síndrome de Cushing do que os pacientes adultos devido ao aumento da área de superfície da pele em relação ao peso corporal.
A corticoterapia crônica pode interferir no crescimento e desenvolvimento das crianças.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdose
O uso excessivo e prolongado de corticosteroides tópicos pode induzir a supressão da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal causando insuficiência adrenal secundária, geralmente reversível.
Se ocorrer supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, deve-se tentar suspender o medicamento, reduzir a frequência de aplicação ou substituir o medicamento por um esteróide menos potente.
A insuficiência adrenal secundária deve ser tratada adequadamente.
O conteúdo de esteróides de cada embalagem é tão baixo que tem pouco ou nenhum efeito tóxico no caso improvável de “ingestão oral acidental”.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: corticosteróides, preparações dermatológicas.
Código ATC: D07AC13.
O furoato de mometasona é um corticosteroide recentemente sintetizado, caracterizado por uma "ação antiinflamatória e vasoconstritora.
Possui absorção sistêmica reduzida (estudos com mometasona marcada mostram que apenas 0,7% é absorvido após oito horas de aplicação em pele sã).
Está estabelecido que uma única aplicação diária é suficiente para alcançar resultados terapeuticamente válidos.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
O furoato de mometasona é pouco absorvido pela pele saudável, mesmo em aplicações prolongadas (cerca de 2% em cães e cerca de 6% em coelhos).
Não houve diferença na absorção do furoato de mometasona entre as formas farmacêuticas; os níveis plasmáticos de furoato de mometasona foram significativamente baixos.
Em particular, a solução cutânea de furoato de mometasona, aplicada duas vezes ao dia (até uma dose diária total de 30 ml) em pacientes com psoríase do couro cabeludo e do corpo, demonstrou não interferir com o eixo HPA, resultando em níveis níveis plasmáticos de cortisol dentro dos limites normais.
A porcentagem excretada pelo rim é inferior a 1,3%, enquanto a excretada pelo intestino fica entre 1,5 e 4,2%.
O furoato de mometasona não se acumula nos tecidos.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Os estudos de toxicidade mostraram um LD50 entre 200 e 2.000 mg / kg em ratos,> 2.000 mg / kg em ratos e> 200 mg / kg em cães.
O DL50 p.o. foi avaliada> 2.000 mg / kg em camundongos e ratos.
Nos testes de administração repetida, que em cães por via tópica durou mais de 6 meses, foram observados sinais típicos de toxicidade induzida por cortisonas em doses bem acima do máximo sugerido para humanos.
O mesmo vale para estudos de reprodução animal.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Creme
Hexilenoglicol, cera branca, parafina branca mole, água purificada, fosfatidilcolina hidrogenada, dióxido de titânio, amido de alumínio octenil succinato.
Pomada
Hexilenoglicol, estearato de propilenoglicol, cera branca, vaselina branca, água purificada.
Solução de pele
Álcool isopropílico, propilenoglicol, hidroxipropilcelulose, fosfato de sódio monobásico di-hidratado,
ácido fosfórico diluído, água purificada.
06.2 Incompatibilidade
Até o momento, nenhuma incompatibilidade com outras drogas é conhecida.
06.3 Período de validade
Creme: 2 anos.
Pomada: 3 anos.
Solução para a pele: 2 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Creme: não conservar acima de 25 ° C.
Pomada: sem precauções especiais de armazenamento.
Solução cutânea: não conservar acima de 25 ° C. Por ser uma solução hidroalcoólica, o preparado é inflamável.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
ELOCON 0,1% creme - tubo de 30 g.
ELOCON 0,1% pomada - tubo de 30 g.
ELOCON solução cutânea 0,1% - frasco de 30 g.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Roma
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
ELOCON 0,1% creme - AIC: 027341015
ELOCON 0,1% pomada - AIC: 027341027
ELOCON solução cutânea 0,1% - AIC: 027341039
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data da primeira autorização: 27 de abril de 1993
Data da renovação mais recente: 19 de maio de 2008
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Novembro de 2014