Ingredientes ativos: Cassia angustifolia, Cassia fistula
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Por que o Tamarine é usado? Para que serve?
O QUE É:
A geléia de TAMARINA é um laxante.
POR QUE É USADO:
TAMARINE é usado no tratamento de curto prazo da constipação ocasional.
Contra-indicações Quando Tamarine não deve ser usado
Diabetes e hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes.
Os laxantes são contra-indicados em indivíduos com dor abdominal aguda ou de origem desconhecida, náuseas ou vômitos, obstrução intestinal ou estenose, sangramento retal de origem desconhecida, desidratação grave.
Contra-indicado em crianças menores de 10 anos.
Geralmente contra-indicado durante a gravidez e amamentação.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Tamarine
O tratamento da constipação crônica ou recorrente requer sempre a intervenção do médico para o diagnóstico, a prescrição dos medicamentos e a vigilância durante a terapia.
Consulte o seu médico quando a necessidade do laxante deriva de uma mudança repentina nos hábitos intestinais anteriores (frequência e características das evacuações) que durou mais de duas semanas ou quando o uso do laxante não produzir efeitos. os sujeitos idosos ou em más condições de saúde, consulte o seu médico antes de usar o medicamento.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito do Tamarine
Se estiver a utilizar outros medicamentos, peça conselho ao seu médico ou farmacêutico.
Os laxantes podem reduzir o tempo gasto no intestino e, portanto, a absorção de outras drogas administradas simultaneamente por via oral.
Portanto, evite ingerir laxantes e outras drogas ao mesmo tempo: após tomar um medicamento, deixe um intervalo de pelo menos 2 horas antes de tomar o laxante.
Leite ou antiácidos podem alterar o efeito do medicamento; deixe um intervalo de pelo menos uma hora antes de tomar o laxante.
Avisos É importante saber que:
O abuso de laxantes (uso frequente ou prolongado ou em doses excessivas) pode causar diarreia persistente com consequente perda de água, sais minerais (principalmente potássio) e outros fatores nutricionais essenciais.
Em casos graves, é possível o aparecimento de desidratação ou hipocalemia (diminuição do potássio no sangue), o que pode causar disfunções cardíacas ou neuromusculares, especialmente no caso de tratamento simultâneo com glicosídeos cardíacos, diuréticos ou corticosteróides.
O abuso de laxantes, principalmente os laxantes de contato (laxantes estimulantes), pode causar dependência (e, portanto, possível necessidade de aumentar gradativamente a dosagem), constipação crônica e perda das funções intestinais normais (atonia intestinal).
NOTAS SOBRE EDUCAÇÃO DE SAÚDE
Antes de mais nada, deve-se ter em mente que, na maioria dos casos, uma dieta balanceada rica em água e fibras (farelo, vegetais e frutas) pode resolver definitivamente o problema da prisão de ventre.
Muitas pessoas pensam que sofrem de prisão de ventre se não evacuarem todos os dias. Esta é uma crença errada, pois esta situação é completamente normal para um grande número de indivíduos.
Considere, em vez disso, que a constipação ocorre quando os movimentos intestinais são reduzidos em comparação com seus hábitos pessoais e estão associados à emissão de fezes duras. Se os episódios de constipação ocorrerem repetidamente, o médico deve ser consultado.
O que fazer durante a gravidez e amamentação:
Não existem estudos adequados e bem controlados sobre a utilização do medicamento na gravidez, pelo que o Tamarine só deve ser utilizado na gravidez após consulta do seu médico e avaliação com ele da relação risco / benefício no seu caso.
Tamarine não deve ser usada durante a amamentação.
Dose, método e tempo de administração. Como usar a tamarina: posologia
Quantos
A dose correta é o mínimo suficiente para produzir uma evacuação fácil das fezes moles. É aconselhável usar as doses mínimas inicialmente. Quando necessário, a dose pode ser aumentada, mas nunca ultrapassando a indicada.
Adultos: 1 colher de chá após o jantar.
Crianças com mais de 10 anos: 1/4 colher de chá após o jantar.
Quando, como e por quanto tempo
Tome de preferência à noite. Engula com uma quantidade adequada de água (um copo grande). Uma dieta rica em líquidos promove o efeito do medicamento.
Os laxantes devem ser usados com a menor freqüência possível e por no máximo sete dias. O uso por períodos mais longos requer receita médica após avaliação adequada do caso individual.
Overdose O que fazer se você tiver tomado demasiada tamarina
Doses excessivas podem causar dor abdominal e diarreia; a perda resultante de fluidos e eletrólitos deve ser substituída pela ingestão de fluidos.
Em caso de ingestão / ingestão acidental de uma dose excessiva de geléia de Tamarine, avise seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Consulte também as informações na seção "É importante saber" sobre o abuso de laxantes.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da tamarina
Ocasionalmente: cólicas isoladas ou cólicas abdominais, mais frequentes em casos de constipação intensa.
Com o uso do produto, a urina às vezes torna-se levemente amarelada ou avermelhada.Esta coloração se deve simplesmente à presença de componentes do senna na urina e não é clinicamente significativa.
O cumprimento das instruções fornecidas aqui reduz o risco de efeitos indesejáveis. No entanto, quando ocorrem, é aconselhável consultar o seu médico ou farmacêutico. É importante informar o seu médico ou farmacêutico de quaisquer efeitos indesejáveis não descritos no Folheto Informativo.
Solicite e preencha o formulário de notificação de efeitos indesejáveis disponível na farmácia (Formulário B).
Expiração e retenção
Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, na embalagem original.
Mantenha o recipiente bem fechado.
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
É importante ter sempre disponível informação sobre o medicamento, pelo que conserve o folheto informativo.
Prazo "> Outras informações
COMPOSIÇÃO:
100 g de produto contêm:
Ingredientes ativos: Cassia Angustifolia (extrato seco 1: 5) g 8; Cassia Fistula (extrato seco 1: 4) g 0,39.
Excipientes: extrato macio de tamarindus indica, pó de coriandrum sativum, extrato seco de glycyrrhiza glabra, metil paraoxibenzoato de sódio, sorbato de potássio, frutas, açúcar, água.
COMO É:
A TAMARINA apresenta-se sob a forma de compota contida num frasco de 260 g.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
TAMARINE
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
Geléia: por 100 g de produto:
Ingredientes ativos: Cassia Angustifolia (extrato seco 1: 5) g 8 - Cassia fistula (extrato seco 1: 4) g 0,39.
Xarope: para 100 g de produto:
Ingredientes ativos: Extrato mole purificado de Cassia angustifolia g 8, correspondendo a g 0,20 de senosídeos - Cassia fístula (extrato seco 1: 4) g 0,39.
Para excipientes, ver 6.1
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Marmelada
Xarope
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Tratamento de curto prazo de constipação ocasional
04.2 Posologia e método de administração -
A dose correta é o mínimo suficiente para produzir uma evacuação fácil das fezes moles. É aconselhável usar as doses mínimas inicialmente. Quando necessário, a dose pode ser aumentada, mas nunca ultrapassando a indicada. Tome de preferência à noite.
MARMALADE:
Adultos: 1 colher de chá.
Crianças com mais de 10 anos: ¼ de colher de café.
XAROPE:
Adultos: de ½ colher de chá a 3 colheres de chá após o jantar. Comece com uma colher de chá e ajuste a dosagem de acordo com o resultado obtido.
Crianças com mais de 10 anos: metade da dose.
Os laxantes devem ser usados com a menor freqüência possível e por no máximo sete dias. O uso por períodos mais longos requer receita médica após avaliação adequada do caso individual.
Engula com uma quantidade adequada de água (um copo grande). Uma dieta rica em líquidos promove o efeito do medicamento.
04.3 Contra-indicações -
Diabetes.
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes.
Os laxantes são contra-indicados em indivíduos com dor abdominal aguda ou de origem desconhecida, náuseas ou vômitos, obstrução intestinal ou estenose, sangramento retal de origem desconhecida, desidratação grave.
Contra-indicado em crianças menores de 10 anos.
Geralmente contra-indicado durante a gravidez e o aleitamento (ver pág. 4.6).
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
Avisos
O abuso de laxantes (uso frequente ou prolongado ou em doses excessivas) pode causar diarreia persistente com consequente perda de água, sais minerais (principalmente potássio) e outros fatores nutricionais essenciais.
Em casos graves, é possível o aparecimento de desidratação ou hipocalemia, o que pode causar disfunção cardíaca ou neuromuscular, especialmente no caso de tratamento simultâneo com glicosídeos cardíacos, diuréticos ou corticosteróides.
O abuso de laxantes, principalmente os laxantes de contato (laxantes estimulantes), pode causar dependência (e, portanto, possível necessidade de aumentar gradativamente a dosagem), constipação crônica e perda das funções intestinais normais (atonia intestinal).
Precauções para uso
O tratamento da constipação crônica ou recorrente requer sempre a intervenção do médico para o diagnóstico, a prescrição dos medicamentos e a vigilância durante a terapia.
Consulte o seu médico quando a necessidade do laxante deriva de uma mudança repentina nos hábitos intestinais anteriores (frequência e características das evacuações) que durou mais de duas semanas ou quando o uso do laxante não produzir efeitos. os sujeitos idosos ou em más condições de saúde, consulte o seu médico antes de usar o medicamento.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Os laxantes podem reduzir o tempo gasto no intestino e, portanto, a absorção de outras drogas administradas simultaneamente por via oral.
Portanto, evite ingerir laxantes e outras drogas ao mesmo tempo: após tomar um medicamento, deixe um intervalo de pelo menos 2 horas antes de tomar o laxante.
Leite ou antiácidos podem alterar o efeito do medicamento; deixe um intervalo de pelo menos uma hora antes de tomar o laxante.
04.6 Gravidez e amamentação -
Não existem estudos adequados e bem controlados sobre o uso do medicamento na gravidez ou lactação. Portanto, uma vez que os laxantes de antraquinona podem ser excretados no leite materno, as mães que amamentam devem evitar tomar Tamarine.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Nenhum efeito conhecido sobre a capacidade de conduzir e utilização de máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Ocasionalmente: cólicas isoladas ou cólicas abdominais, mais frequentes em casos de constipação intensa.
Com o uso do produto, a urina às vezes fica levemente amarelada ou avermelhada.Esta coloração se deve simplesmente à presença de componentes do senna na urina e não é clinicamente significativa.
04.9 Overdose -
Doses excessivas podem causar dor abdominal e diarreia; a perda resultante de fluidos e eletrólitos deve ser substituída pela ingestão de fluidos.
Tratamento: suspensão do medicamento.
Consulte também as informações na seção "Advertências e precauções especiais de uso" sobre o uso abusivo de laxantes.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
Grupo farmacoterapêutico: laxantes - código ATC: A06AB56.
Os ingredientes ativos (senosídeos) contidos na TAMARINA são obtidos das plantas Cassia Fistula e Cassia Angustifolia.
A ação dos senosídeos presentes no TAMARINE foi estudada em camundongos em doses entre 9,4 e 14,1 mg / kg em 3 e 6 horas.O efeito laxante, que é função da dose administrada, é produzido após cerca de 6 horas, visto que os senosídeos, graças à ação protetora da fração de carboidratos, não são absorvidos no trato gastrointestinal superior e exercem sua ação no cólon.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
Em humanos, TAMARINE foi estudado em idosos com uma dose de 5 g em administração única à noite e o efeito foi observado ao longo de um período de uma semana. Não houve alterações nos níveis de sódio e potássio no sangue após o tratamento; TAMARINE foi geralmente bem tolerado.
Os senósidos presentes na TAMARINA são eliminados nas fezes como metabolitos; são encontrados inalterados em menos de 5% nas fezes e em menos de 5% na urina.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
A segurança de TAMARINE foi estudada em camundongos por até 16 semanas em doses de até 250 mg / kg de peso contra um grupo de controle. A droga mostrou-se bem tolerada e não causou alterações histológicas e não afetou as condições gerais de bem-estar do animal.
O valor de LD50 em camundongos é> 5000 mg / kg por via oral.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Marmelada:
Extrato macio de Tamarindus indica, pó de coriandrum sativum, extrato seco de glycyrrhiza glabra, metil paraoxibenzoato de sódio, sorbato de potássio, frutas, açúcar, água.
Xarope:
Extrato seco de Tamarindus indica, extrato fluido de coriandrum sativum, extrato seco de glycyrrhiza glabra, metil paraoxibenzoato de sódio, sorbato de potássio, xarope de sorbitol, água.
06.2 Incompatibilidade "-
Não há incompatibilidades químicas com outras drogas.
06.3 Período de validade "-
2 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C. Manter o recipiente bem fechado.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
- Frasco de vidro de 260g com tampa e tampa em material plástico atóxico.
- Frasco de vidro amarelo.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Consulte a seção 4.2 "Posologia e modo de administração".
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
Pfizer Italia S.r.l. - Consumer Healthcare Division, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
Compota laxante TAMARINA (260 g) AIC n ° 021528157
Xarope de sorbitol TAMARINA AIC n ° 021528106
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Janeiro de 1979/31 de maio de 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
Maio de 2011
